Notice de NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique :

STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

• code ATC :

C01CA03.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.

Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.

Contre-indications

N’utilisez jamais NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

.

Mise en garde

NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence, afin de maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à la mise en place d'un traitement de remplacement du volume sanguin.

Précautions d'emploi

Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas:

• de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
• d'insuffisance coronaire aiguë,
• d'infarctus du myocarde récent,
• des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.

La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

En cas de nécessité d'administration simultanée de NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

L'utilisation de NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion est déconseillée en association avec les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Compte tenu de ses indications, ce médicament peut être administré durant la grossesse quel qu'en soit le terme si besoin. Cependant, tenir compte des propriétés pharmacologiques du produit.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement

«

sans sodium ».

Mode d’administration

La voie d'administration doit être

rigoureusement intraveineuse

. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.

NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion doit être obligatoirement diluée avant la perfusion intraveineuse, en principe dans un soluté glucosé isotonique. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient. Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.

Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

Si vous avez utilisé plus de NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ont été observés : vasoconstriction cutanée, escarres, collapsus, hypertension artérielle.

En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Nécrose cutanée si la perfusion n'est pas faite rigoureusement dans la veine.
• Fréquents: anxiété, gêne respiratoire, maux de tête, tremblements.
• Douleur dans la poitrine ou douleur pharyngée, sensibilité excessive à la lumière, pâleur, sudation, vomissements, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.

Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après dilution, la stabilité physicochimique du produit dilué a été démontrée pendant 24 heures à une température de 25°C.

Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.