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Notice de NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substances actives : IODURE DE POTASSIUM, GLUCONATE DE CUIVRE, GLUCONATE DE MANGANÈSE, MOLYBDATE DE SODIUM DIHYDRATÉ, FLUORURE DE SODIUM, GLUCONATE FERREUX, GLUCONATE DE ZINC, CHLORURE DE CHROME HEXAHYDRATÉ, SÉLÉNITE DE SODIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: solution d’oligo-éléments - Nutryelt est une solution à diluer pour perfusion. Elle contient neuf oligo-éléments essentiels (fer, cuivre, manganèse, zinc, fluor, iode, sélénium, chrome, molybdène). Ces oligo-éléments sont considérés comme essentiels car l'organisme ne peut les synthétiser bien qu'il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement. Nutryelt est utilisé comme source d'oligo-éléments chez les adultes nécessitant une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine).
Contre-indications
N’utilisez jamais Nutryelt, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six de cette notice), si votre sang contient un taux anormalement élevé de l'un des composants du produit. (Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin), si vous souffrez d'une cholestase prononcée (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux causé par un problème sanguin ou hépatique), si votre organisme présente un excès de cuivre (maladie de Wilson) ou de fer (hémochromatose).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Nutryelt, solution à diluer pour perfusion si: vous avez des problèmes rénaux, vous souffrez de problèmes hépatiques tels qu'une cholestase légère (insuffisance hépatique avec jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), vous recevez des transfusions sanguines répétées, vous avez du diabète et êtes sous traitement par insuline, vous avez des problèmes de thyroïde, ou vous prenez des médicaments contenant de l’iode (par exemple des antiseptiques iodés). Les taux sanguins d'oligo-éléments devront être régulièrement contrôlés par votre médecin pendant le traitement et votre médecin adaptera le dosage de Nutryelt en conséquence.
Enfants et adolescents
Enfants Nutryelt ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l’adolescent.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nutryelt, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicaments. En particulier des sels de fer (voie orale). Nutryelt, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Nutryelt, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement sauf si votre médecin le juge absolument nécessaire.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Nutryelt, solution à diluer pour perfusion contient du sodium et du potassium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient moins de une millimole (trente-neuf milligrammes) de potassium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans potassium ». Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment le prendre
Nutryelt est réservé aux patients adultes seulement. Nutryelt sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) par une infirmière ou un médecin. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Instructions de dilution du Nutryelt avant administration: Nutryelt n’est pas destiné à être administré tel quel. Avant la perfusion, Nutryelt doit être dilué ou incorporé à un mélange en agitant doucement pendant la préparation dans des conditions d’asepsie rigoureuses. Nutryelt doit être dilué en tenant compte de l’osmolarité finale désirée. Par exemple: dix millilitres à vingt millilitres de Nutryelt peuvent être dilués dans au moins deux cent cinquante millilitres de solution pour perfusion de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent dix millilitres à vingt millilitres de Nutryelt peuvent être dilués dans au moins deux cent cinquante millilitres de solution pour perfusion de glucose à cinq pour cent. Après reconstitution de vingt millilitres de Nutryelt avec deux cent cinquante millilitres de chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent, le pH sera de trois virgule trois ou trois virgule trois à trois virgule quatre avec du glucose à cinq pour cent. Inspecter visuellement la solution reconstituée pour perfusion avant usage. Utiliser uniquement une solution transparente et exempte de particules. Ne pas conserver les contenants partiellement utilisés et jeter tout le matériel après usage. Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées simultanément via le même cathéter. La dégradation de l’acide ascorbique, dans les mélanges de nutrition parentérale, est accélérée par la présence d’oligo-éléments. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans cette rubrique. Nutryelt ne doit pas être utilisé comme véhicule pour d’autres médicaments.
Posologie
Votre médecin déterminera le bon dosage pour vous. La dose journalière recommandée est une ampoule (dix millilitres) de Nutryelt. Votre médecin peut vous donner jusqu'à deux ampoules par jour. Nutryelt ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l’adolescent. Un produit spécifique pour enfants et adolescents doit être utilisé pour apporter les oligo-éléments en cas de besoin d’alimentation par voie intraveineuse (dans une veine). Si vous avez utilisé plus de Nutryelt, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin interrompra le traitement par Nutryelt et effectuera les analyses nécessaires en cas de surdosage suspecté. Si vous oubliez d’utiliser Nutryelt, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Nutryelt, solution à diluer pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Consultez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): douleur au site d'administration. Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer intraveineuse. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas congeler. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Avant utilisation, vérifiez que la solution à diluer pour perfusion est homogène, que l’ampoule n’est pas endommagée et exempte de particules. Après dilution, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius, à l’abri de la lumière. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.