Notice de OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

A02BC01

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

• le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.
• les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).
• les ulcères infectés par une bactérie appelée

Helicobacter pylori

. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

• les ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.
• un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants et adolescents

Enfants âgés de plus d’un an et pesant au moins 10 kg

• le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants et adolescents

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

• les ulcères infectés par une bactérie appelée

Helicobacter pylori

. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Contre-indications

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante :

• s

i

v

ous

ê

tes

a

l

erg

i

q

u

e

à

l

’

• m

épr

a

z

• le

ou

à

l

’

un

des

a

utres

c

• m

po

s

ants

c

ont

e

nus

d

ans

c

e

m

édi

c

a

m

ent

m

entionnés

d

ans

la

rubr

i

que

6

;

• s

i

v

ous

ê

t

es

a

l

ler

g

iq

u

e

d

'autres

i

n

hi

b

it

e

urs

de

la

po

m

pe

à

protons

(par

e

x

.

pant

• pr

a

z

• l

e, lan

s

• pr

a

z

• l

e,

ra

b

épr

a

z

• le,

é

s

• m

épra

z

ole)

;

• s

i

v

• us

pre

ne

z

un

m

édi

c

a

m

ent

c

• n

te

n

ant

du

n

el

f

i

n

a

v

ir

(uti

l

i

s

é

p

our

tr

a

iter

l

’

in

f

e

c

ti

• n

par

le

VIH).

Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pas

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

20 mg, gélule gastro-résistante. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

20 mg, gélule gastro-résistante.

Avertissements et précautions

Par

l

e

z

à

v

otre

m

éde

c

in

ou

v

otre

phar

m

a

c

ien

a

v

a

nt

d

e

prendre

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

.

Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

. Arrêtez d'utiliser

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

p

e

ut

m

a

s

quer

des

s

y

m

p

tô

m

es

d'autres

m

alad

i

e

s

.

Par

c

on

s

équ

e

nt, a

v

a

nt

q

ue

v

• us

ne

c

• m

e

n

c

i

e

z

à

pre

n

dre

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

• u

l

or

s

que

v

ous

êtes

s

ous traite

m

ent,

v

ous

d

e

v

e

z

in

f

or

m

er

i

m

édiate

m

ent

v

ot

r

e

m

éde

c

in

s

i

l

’

un

des

é

l

é

m

ents

s

ui

v

a

n

ts

s

e prod

u

it

:

• v

ous

perd

e

z

du

p

• i

ds

s

ans

rai

s

on

• u

s

i

v

• us

a

v

e

z

des

prob

l

è

m

es

à

a

v

a

ler

;

• v

ous

a

v

e

z

des

d

ou

l

eurs

à

l

’

e

s

to

m

ac

ou

une

in

d

i

g

e

s

ti

• n

;

• v

ous

v

• m

i

ss

e

z

de

la

n

• urri

t

ure

ou

du

s

a

ng

;

• v

ous

a

v

e

z

des

s

e

l

les

n

oires

(tein

t

ées

d

e

s

a

n

g)

;

• v

ous

s

ou

ff

rez

de

d

iarrhée

s

é

v

ère

ou

per

s

i

s

t

a

nte,

c

ar

l’o

m

épr

a

z

• le

a

été

a

s

• c

ié

à

une

f

ai

b

le aug

m

entat

i

on

de

d

iarrh

é

es

in

f

e

c

tieu

s

es

;

• s

i

v

• us

a

v

e

z

des

pro

b

lè

m

es

hépa

t

i

q

ues

s

é

v

ère

s

.

• S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE réduisant l'acide gastrique.
• Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

S

i

v

• u

s

p

r

e

n

e

z

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

a

u

l

ong

• c

ou

rs

(

du

r

é

e

s

u

pé

r

i

e

u

re à

u

n

an

),

v

ot

re

m

éde

c

i

n

v

• u

s

u

r

v

e

i

l

le

ra

p

r

oba

b

le

m

en

t

d

e

f

a

ç

• n

r

ég

ul

i

è

r

e

.

Vou

s

d

e

v

e

z

dé

f

i

n

i

r

p

r

é

c

i

s

é

m

en

t

tou

s

l

e

s

y

m

ptô

m

e

s

e

t

é

v

è

ne

m

ent

s

no

u

v

e

a

u

x

• u

e

xc

ep

t

io

n

nel

s

qu

a

n

d

v

ou

s

v

• y

e

z

v

ot

re

m

éde

ci

n

.

L

a

p

r

i

s

e

d

'

u

n

in

h

i

b

it

e

u

r

d

e

l

a

p

• m

p

e

à

p

r

oton

s

t

e

l

qu’

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

,

n

ota

m

en

t

pen

d

an

t

u

n

e

du

r

é

e

s

upé

r

i

e

u

re

à

u

n

an

,

p

eu

t

l

égè

r

e

m

e

n

t

aug

m

ente

r

l

e

r

i

s

q

u

e

d

e

f

r

a

c

tu

re

d

e

l

a

han

c

h

e

,

d

u

p

oi

g

ne

t

• u

d

e

l

a

c

• l
• nn

e

v

e

r

t

é

b

r

a

l

e

.

S

i

v

• u

s

ou

ff

r

e

z

d

'

• s

téo

p

• r
• s

e

• u

s

i

v

• u

s

p

r

e

ne

z

de

s

c

• r

ti

c

• s

té

r

oï

d

e

s

(

s

u

sc

epti

b

l

e

s

d

'

aug

m

ente

r

l

e

r

i

s

q

u

e

d

'

• s

téo

p

• r
• s

e

),

pa

r

l

e

z

• e

n

à

v

ot

re

m

éde

c

in

.

L’u

t

i

l

i

s

a

t

io

n

d

e

c

e

m

édi

c

a

m

en

t

e

s

t

dé

c

on

s

ei

l

lé

e

c

he

z

l

e

s

pa

t

ient

s

p

r

é

s

e

nt

a

n

t

un

e

i

nt

• lé

r

an

c

e

a

u

f

r

u

c

to

s

e

,

u

n

s

y

n

d

r

• m

e

d

e

m

alab

s

• r

p

t

io

n

d

u

g

l

u

c

• s

e

t

d

u

g

a

l

a

c

to

s

e

• u

n

d

é

f

i

c

i

t

e

n

s

u

c

r

a

s

e/i

s

• m

alta

s

e

(

m

alad

i

e

s

hé

r

é

d

it

a

i

r

e

s

r

a

r

e

s

).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Lors de la prise d’oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.

Enfants et adolescents

Enfants

Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 1 an ou < 10 kg.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Cela concerne également les médicaments que vous achetez sans ordonnance.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

peu

t

inte

r

agi

r

s

u

r

l

e

f

on

c

ti

• nne

m

en

t

d’

a

ut

r

e

s

m

édi

c

a

m

ent

s

e

t

c

e

r

t

a

in

s

m

édi

c

a

m

e

nt

s

pe

u

v

e

n

t

a

v

oi

r

u

n

e

ff

e

t

s

u

r

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

.

Vou

s

n

e

d

e

v

e

z

p

a

s

p

r

e

n

d

re

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

s

i

v

ou

s

p

r

en

e

z

u

n

m

édi

c

a

m

en

t

c

onte

n

a

n

t

d

u

n

el

f

i

n

a

v

i

r

(

ut

i

li

s

é

p

• u

r

t

r

aite

r

l

’

in

f

e

c

ti

• n

p

a

r

l

e

VI

H).

Vou

s

d

e

v

e

z

i

n

f

• r

m

e

r

v

ot

re

m

éde

c

i

n

• u

p

ha

r

m

a

c

ie

n

s

i

v

ou

s

p

r

en

e

z

l

’

u

n

d

e

s

m

édi

c

a

m

ent

s

ui

v

a

n

t

s

:

• k

éto

c

on

a

z

• le,

itra

c

• n

a

z

• le,

po

s

• c
• n

a

z

• l

e ou

v

ori

c

• n

a

z

• le

(u

t

i

l

i

s

és

d

a

ns

le

tra

i

t

e

m

ent

des in

f

e

c

tions

f

on

g

i

q

ue

s

)

;

• di

g

• x

ine

(ut

i

li

s

é

d

a

ns

le

tra

i

te

m

ent

de

pr

• blè

m

es

c

ard

i

aque

s

)

;

• di

a

z

é

pam

(utili

s

é

d

a

ns

le

traite

m

ent

de

l'

a

n

x

ié

t

é,

d

e

l

’

é

pi

l

ep

si

e

ou

c

• m

e

rela

x

ant

m

u

s

c

ulaire)

;

• phé

n

y

t

oïne

(ut

i

li

s

é

e

d

ans

l

'

ép

i

lep

s

ie).

Si

v

• us

pre

ne

z

de

l

a

p

hé

n

y

t

• ïne,

u

n

e

s

ur

v

ei

l

a

n

c

e

par

v

• tre

m

éde

c

in

s

erait

n

é

c

e

ss

aire

au

d

ébut

et

à

l

’arrêt

de

l

’

a

d

m

ini

s

tration

d’

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

;

• m

édi

c

a

m

ents

anti-

c

• a

gu

l

a

n

ts

pour

f

lu

i

di

f

ier

le

s

a

ng

t

el

que

la

war

f

arine

• u

a

utres

anti

v

ita

m

ines K

;

• une

s

u

r

v

e

i

l

lan

c

e

par

v

otre

m

éde

c

in

s

erait

n

é

c

e

ss

aire

au

d

ébut

et

à

l

’arrêt

de

l

’

a

d

m

ini

s

tration

de

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

;

• ri

f

a

m

pi

c

ine

(u

t

i

l

i

s

é

p

our

tr

a

i

t

er

la

t

uber

c

u

lo

s

e)

;

• at

a

z

a

n

a

v

ir

(ut

i

li

s

é

p

• ur

tra

i

t

er

l'

i

n

f

e

c

tion

VIH)

;

• ta

c

roli

m

us

(dans

le

c

as

de

gre

ff

e

d'organe)

;

• m

illepert

u

is

(

H

y

peri

c

u

m

pe

r

forat

u

m

)

(ut

i

li

s

é

dans

le

t

r

a

i

te

m

ent

de

l

a

d

épre

ss

i

• n

m

odér

é

e)

;

• c

ilo

s

t

a

z

• l

(u

t

i

l

i

s

é

d

ans

l

e

tr

a

ite

m

ent

de

la

c

la

u

di

c

a

t

ion

i

nter

m

ittente)

;

• s

aqu

i

n

a

v

ir

(u

t

i

l

i

s

é

p

our

tr

a

i

t

er

l'

i

n

f

e

c

tion

VIH)

;

• c

lop

i

dog

r

el

(u

t

i

li

s

é

pour

pr

é

v

e

n

ir

l

es

c

a

i

ll

• ts

de

s

a

ng

(

t

hro

m

bu

s

))

;

• erlo

t

i

n

ib

(u

t

i

l

i

s

é

d

ans

l

e

tr

a

i

t

e

m

ent

du

c

an

c

er)

;

• m

éthotre

x

ate

(

m

édi

c

a

m

ent

de

c

hi

m

iot

h

érap

i

e

u

t

i

li

s

é

à

f

ortes

do

s

es

d

ans

l

e

tr

a

ite

m

ent

d

u

c

an

c

er)

;

s

i

v

• us

pre

ne

z

u

n

e

f

orte

d

• s

e

de

m

éthotre

x

at

e

,

v

otre

m

éde

c

in

t

erro

m

pra

peut-être te

m

poraire

m

ent

v

otre

tr

a

it

e

m

ent

par

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

.

Si

v

otre

m

éde

c

in

v

ous

a

pre

sc

rit

les

an

t

i

b

io

t

iq

u

es

s

u

i

v

ants

:

a

m

• x

i

c

il

l

i

n

e

et

cl

arithro

m

y

c

ine

a

v

ec

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

pour

le tra

i

te

m

ent d

’

un ul

c

ère à

H

e

li

c

• ba

c

ter

p

y

lo

r

i

, il e

s

t i

m

portant

q

ue

v

ous

in

f

or

m

iez

v

• tre

m

éde

c

in

d

e

t

• us

les

autres

m

édi

c

a

m

ents

que

v

ous

pr

e

n

e

z

.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

Voir rubrique 3.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable qu’il y ait une influence sur l’enfant lorsqu’il est utilisé à doses thérapeutiques.

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE pendant cette période. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE pendant l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

contient du saccharose et du sodium.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

contient du saccharose Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre

m

éde

c

in

v

ous

dira

c

• m

bien

de

g

él

u

les

v

• us

de

v

e

z

p

r

endre

et

p

e

nd

a

nt

c

• m

bien

de

te

m

ps

v

ous de

v

e

z

les prendr

e

.

C

e

la

d

é

pend

r

a

de

v

otre

é

t

at

d

e

s

a

n

té

et

de

v

otre

â

g

e.

Les

do

s

es

re

c

• m

andées

s

ont

i

nd

i

qu

é

es

c

i-de

ss

ou

s

.

Utilisation chez les adultes

T

rait

e

m

ent

des

s

y

m

p

t

ô

m

es

du

re

f

lux

g

a

s

tro-œ

s

• p

ha

g

i

en

t

e

ls

q

u

e

brûl

u

res

et

r

égurgitation

acide

:

• s

i

v

otre

m

éde

c

in

c

on

s

tate

q

ue

v

ot

r

e œ

s

• p

ha

g

e a été

l

égère

m

ent endo

m

agé, la

do

s

e u

s

ue

l

le e

s

t

de

2

0

m

g

u

n

e

f

ois

p

ar

j

our

pen

d

ant 4-8

s

e

m

aine

s

.

V

• t

re

m

éde

c

in

p

eut

v

ous

d

e

m

ander

de pr

e

ndre

une do

s

e

d

e

4

0

m

g

pen

d

ant

8

s

e

m

aines

s

up

p

lé

m

entaires

s

i

v

otre

œ

s

• p

ha

g

e

n’a

pas

e

n

c

ore

c

i

c

atri

s

é ;

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée

u

ne

f

ois q

u

e

v

otre

œ

s

op

h

age

a

é

té

gu

éri

e

s

t

d

e

1

0

m

g

une

f

ois

p

ar

j

our

;

• s

i

v

• tre

œ

s

• ph

a

ge

n

’

a

pas été

e

ndo

m

agé,

la

do

s

e

u

s

uel

l

e

s

t

de

1

0

m

g

une

f

• i

s

par

j

our.

T

r

ait

e

m

en

t

de

s

u

l

c

è

r

e

s

d

a

ns

l

a

p

a

r

t

i

e

h

a

ute

de

v

ot

r

e

i

nt

es

t

i

n

(

u

l

c

è

re

d

uo

d

én

a

l

)

:

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée e

s

t

d

e

2

0

m

g

une

f

ois

par

j

our

pe

nd

ant

2

s

e

m

aine

s

.

V

otre

m

éde

c

in

p

e

ut

v

ous de

m

ander

de

pr

e

ndre

la

m

ê

m

e

do

s

e

pend

a

nt

2

s

e

m

a

i

nes

s

up

p

lé

m

entaires

s

i

v

ot

r

e

ul

c

ère

n’a

pas été

c

i

c

at

r

i

s

é

;

• s

i

l

’

ul

c

ère

n

’

a

p

as

été

c

• m

plè

t

e

m

ent

c

i

c

atri

s

é,

la

do

s

e

p

e

ut

êt

r

e

a

u

g

m

entée

à

4

0

m

g

une

f

ois

par

j

our

pe

n

dant

4

s

e

m

aine

s

.

T

rait

e

m

ent

des

ul

c

è

r

es

de

l'estomac

(

u

l

c

ère

ga

s

tri

qu

e)

:

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée e

s

t

d

e

2

0

m

g

une

f

ois

par

j

our

pe

nd

ant

4

s

e

m

aine

s

.

V

otre

m

éde

c

in

p

e

ut

v

ous de

m

ander

de

pr

e

ndre

la

m

ê

m

e

do

s

e

pend

a

nt

4

s

e

m

a

i

nes

s

up

p

lé

m

entaires

s

i

v

ot

r

e

ul

c

ère

n’a

pas été

c

i

c

at

r

i

s

é

;

• s

i

l

’

ul

c

ère

n

’

a

p

as

été

c

• m

plè

t

e

m

ent

c

i

c

atri

s

é,

la

do

s

e

p

e

ut

êt

r

e

a

u

g

m

entée

à

4

0

m

g

une

f

ois

par

j

our

pe

n

dant

8

s

e

m

aine

s

.

Prévention de la

récidive de l'ulcère

duodénal et gastrique :

• la do

s

e re

c

• m

andée e

s

t de 10

m

g

ou

2

0

m

g

une

f

ois par

j

• u

r.

Vot

r

e

m

éde

c

in pe

u

t

a

u

g

m

enter la

d

• s

e à 40

m

g

une

f

ois

p

ar

j

our.

T

r

ait

e

m

en

t

d

e

l

'u

lcè

r

e

duod

é

n

a

l

e

t

g

as

t

ri

que

p

r

• v

oqué

p

a

r

d

e

s

A

I

NS

(

an

t

i

• in

f

la

m

atoi

r

e

s

no

n

s

té

r

oïd

i

en

s

)

:

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée

e

s

t

de

20

m

g

u

n

e

f

ois

par

j

our

pe

n

da

n

t

4-8

s

e

m

aine

s

.

P

r

é

v

en

t

io

n

d

e

s

u

l

c

è

re

s

du

duod

é

num

e

t

de

l

'

e

s

tom

a

c

s

i

v

• u

s

p

r

e

ne

z

de

s

A

I

N

S

:

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée e

s

t

de

20

m

g

u

n

e

f

ois

par

j

our.

T

r

ait

e

m

en

t

e

t

p

r

é

v

en

t

io

n

d

e

s

u

lcèr

e

s

p

r

• v

oqu

é

s

p

a

r

une

i

nf

ec

t

i

on

p

a

r

H

el

i

c

• b

ac

t

e

r

p

yl

• r

i

:

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée e

s

t

de

20

m

g

d’

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

d

e

ux

f

ois

par

j

our

p

e

nd

a

nt

u

ne

s

e

m

aine

;

• v

otre

m

éde

c

in

v

a

v

ous

p

re

sc

rire

en

m

ê

m

e

t

e

m

ps

deux

a

n

t

i

bi

• ti

q

ues

p

ar

m

i

l’a

m

• x

i

c

il

l

ine, la

c

larithro

m

y

c

ine

et

le

m

étroni

da

z

ol

e

.

T

rait

e

m

ent

d'

u

n

e

xc

ès

d

'

a

ci

de

d

ans

l'e

s

to

m

ac

dû

à

u

n

e

gros

s

eur

au

ni

v

eau

du

pancr

é

as

(

s

y

ndro

m

e de

Zollinger

• Ellison)

:

• la

d

• s

e

re

c

• m

andée e

s

t

de

60

m

g

par

j

our

;

• v

otre

m

éde

c

in

p

e

ut

a

j

u

s

t

e

r

la

do

s

e

en

f

on

c

t

i

on

de

v

os

be

s

oins

et

il

d

é

c

idera

ég

a

le

m

ent

de

la durée

pe

n

da

n

t

l

aq

u

e

l

le

v

ou

s

prendr

e

z

l

e

m

édi

c

a

m

ent.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

T

rait

e

m

ent

des

s

y

m

p

t

ô

m

es

du

re

f

lux

g

a

s

tro-œ

s

• p

ha

g

i

en

t

e

ls

q

u

e

brûl

u

res

et

r

égurgitation

acide

:

• les

en

f

ants

âgés

de

p

lus

de

1

an

et

p

e

s

ant

p

lus

d

e

10

k

g

peu

v

e

nt

prend

r

e

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

.

La

po

s

• l
• g

i

e

dép

e

ndra

du

p

• ids

de

l’

en

f

ant

et

le

m

éde

c

in

dé

ci

dera

de

la

d

• s

e

c

orre

c

te

à

ad

m

ini

s

trer.

T

r

ait

e

m

en

t

e

t

p

r

é

v

en

t

io

n

d

e

s

u

lcèr

e

s

p

r

• v

oqu

é

s

p

a

r

une

i

nf

ec

t

i

on

p

a

r

H

el

i

c

• b

ac

t

e

r

p

yl

• r

i

:

• les

en

f

ants

âgés

d

e

p

lus

d

e

4

ans

pe

u

v

e

nt

pr

e

ndre

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

. La po

s

• l
• gie dép

e

ndra

du

po

i

ds

de

l

’

en

f

ant

e

t

l

e

m

éde

c

in

d

é

c

ide

r

a

de

l

a

d

• s

e

c

orre

c

te

à

ad

m

ini

s

trer

;

• v

otre

m

éde

c

in

p

r

e

sc

rira

à

v

otre

en

f

ant

d

e

ux

an

t

i

b

io

t

i

ques

en

m

ê

m

e

te

m

ps

:

l’

a

m

• x

i

c

il

l

ine

et

l

a

c

larithro

m

y

c

in

e

.

Mode d’administration

il

e

s

t

re

c

• m

andé

de

pr

en

dre

v

os

g

é

l

u

les

l

e

m

atin

;

• les

g

é

l

u

les

p

e

u

v

e

n

t

être

pr

is

es

a

v

ec

d

e

l

a

n

ourritu

r

e

• u

à

j

e

u

n

;

• el

l

es

d

• i

v

ent

être

a

v

a

lées

ent

i

ères

a

v

ec

un

de

m

i-

v

e

r

re

d'ea

u

.

Les

g

é

l

ules

ne

do

i

v

e

nt

pas

être

m

â

c

hées

ni

c

roqu

é

es

c

ar

elles

c

ont

i

en

n

ent

d

es

gran

u

l

é

s

pel

l

i

c

ulés

c

e

q

u

i

e

m

pê

c

he

le

m

édi

c

a

m

ent d’être

dét

r

uit

par

l’a

c

id

i

té

d

e

l

’e

s

to

m

a

c

.

Il

e

s

t

i

m

portant

de

n

e

p

as

dé

t

ériorer

les

g

r

an

u

lé

s

.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules ?

• s

i

v

• us

ou

v

• tre

e

n

f

ant

a

v

e

z

d

es

di

ff

i

c

ultés

à

a

v

a

l

er

v

• s

gél

u

les

:

• ou

v

r

ir

la

g

é

lu

l

e

et

a

v

a

l

er

le

c

on

t

enu

dire

c

t

e

m

ent

a

v

ec

un

de

m

i-

v

erre

d

’

e

au

• u

m

ettre

le

c

onte

n

u

dans

un

v

erre

d’

e

au

non

ga

z

eu

s

e,

un

j

us

de

f

ruit

légère

m

ent

a

c

ide

(

j

us

d’ora

n

g

e

, po

m

e

ou

ana

n

a

s

)

ou

d

a

n

s

de

l

a

c

• m

pote

de

po

m

e

;

• tou

j

ours

re

m

uer

j

u

s

te

a

v

a

n

t

de

b

• ire

le

m

élan

g

e

(le

m

élange

ne

s

era

pas

h

• m

ogè

n

e).

P

u

is boire

le

m

éla

n

ge

i

m

édiate

m

ent

ou

d

a

ns

les

30

m

in

u

tes

;

• pour

s’

a

ss

urer

q

u

e

v

• us

a

v

e

z

bu

to

u

t

le

m

édi

c

a

m

ent,

bi

e

n

r

i

n

c

er

l

e

v

erre

a

v

ec

u

n

de

m

i-

v

erre d’

e

au

et

le

boi

r

e.

Les

m

or

c

eaux

s

• l

ides

c

• n

ti

e

n

ent

le

m

édi

c

a

m

ent,

ne

pas

les

m

â

c

her

ni

les

c

roquer.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :

Si

v

ous

a

v

e

z

p

r

is

plus

d

’

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

q

u

e

pre

sc

rit

par

v

otre

m

éde

ci

n,

pa

r

l

e

z

• en

à

v

otre

m

éde

c

in

ou

à

v

otre

p

har

m

a

c

ien

i

m

édiate

m

ent.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE sans avis au préalable de votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant

rares

(peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

mais

sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE et contactez immédiatement un médecin :

• appa

r

it

i

on

s

• ud

a

i

n

e

d

’u

n

e

r

e

s

pira

t

ion

s

i

ff

lante,

gon

f

le

m

ent

d

es

l

è

v

re

s

,

de

la

l

a

ng

u

e

et

de

la

gor

g

e ou

d

u

c

orp

s

,

éru

p

ti

• ns

c

uta

n

ée

s

,

perte

de

c

on

n

a

iss

an

c

e

ou

di

ff

i

c

ultés

à

a

v

a

ler

(réa

c

t

ions al

l

erg

i

ques

gra

v

e

s

)

(rare)

;

• roug

e

urs

de

l

a

p

eau

a

v

ec

des

b

u

l

es

ou

une

de

s

q

ua

m

ation.

Par

f

oi

s

,

l

es

b

u

l

es

pe

u

v

e

nt

être i

m

portantes

et

s

’a

cc

• m

pagner

d’

u

n

s

aig

n

e

m

ent

au

n

iv

eau

des

l

è

v

re

s

,

des

y

e

u

x

,

de

la

b

• u

c

he,

d

u n

e

z

et

d

es

parties

g

é

ni

t

a

l

e

s

.

Ce

c

i

peut

c

orre

s

pondre

à

un

s

y

ndro

m

e

de

St

e

v

e

n

s

• J

ohn

s

on

ou

à une

né

c

ro

l

y

s

e

é

p

i

der

m

ique

to

x

i

q

ue

(très rare)

;

• Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). (rare)
• j

auni

ss

e,

u

r

ines

f

on

c

ées

et

f

atigue

pe

u

v

e

nt

ê

tre

d

es

s

y

m

pt

ô

m

es

d’une

m

alad

i

e

d

u

f

oie (rare).

Les

autres

e

ff

ets

indé

s

ira

b

l

es

s

ont

:

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• m

aux

de

tête

;

• e

ff

ets

s

ur

l'e

s

t

• m

ac

ou

l'

i

nt

e

s

tin

:

diarr

h

ée,

do

u

leur

à

l

'e

s

to

m

a

c

,

c

on

s

tipati

• n,

f

la

t

u

l

en

c

e

;

• nau

s

ée

s

,

v

• m

i

ss

e

m

ent

s

.

• polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• gon

f

le

m

ent

des

p

i

e

ds

et

de

s

c

he

v

i

l

es

;

• troub

l

es

du

s

• m

eil

(in

s

• m

nie)

;

• étour

d

i

ss

e

m

ent

s

,

f

ou

r

m

ill

e

m

ent

s

,

s

• m

nolen

c

e

;

• v

ert

i

ges

;

• m

odi

f

i

c

ations

des

ré

s

u

ltats

des

te

s

ts

s

an

g

u

i

ns

c

ontr

ô

l

a

nt

l

e

f

on

c

ti

• nne

m

ent

de

v

• t

re

f

oie

;

• érupt

i

ons

c

u

t

an

é

e

s

,

urti

c

a

i

r

e

et

dé

m

ange

a

i

s

ons

;

• m

alai

s

e

gé

n

éral,

m

anque

d

’é

n

erg

i

e.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

• troub

l

es

s

ang

u

ins

t

e

ls

q

u

’

une

d

i

m

inuti

• n

du

n

• m

bre

de

g

l

ob

u

les

b

lan

c

s

ou

d

e

pla

q

uet

t

e

s

.

Ces e

ff

ets

peu

v

e

n

t

pr

• v
• quer

u

ne

f

ai

b

le

ss

e,

d

es

e

cc

h

y

m

• s

es

ou

f

a

c

il

i

ter

l

a

s

ur

v

en

u

e

d’

i

n

f

e

c

tions

;

• di

m

inut

i

on du taux de

s

od

i

um

dans

le

s

ang.

Celle-

c

i

p

eut pr

• v
• q

uer une

f

aible

ss

e, des

v

• m

i

ss

e

m

ents

et

des

c

ra

m

pes

;

• agi

t

at

i

on,

c

• n

f

u

s

ion

ou

dé

p

re

ss

ion

;

• troub

l

es

du

g

• ût

;

• troub

l

es

de

la

v

ue,

t

els

q

ue

v

i

si

on

tr

• u

b

le

;

• re

s

pirat

i

on

s

i

ff

lante

ou

s

ou

f

fle

c

ourt

(

bron

c

ho

s

p

a

s

m

e)

;

• s

é

c

here

ss

e

bu

cc

a

l

e

;

• in

f

la

m

ation

de

l'

i

nté

r

ieur

d

e

la

b

• u

c

he

;

• in

f

e

c

tion

a

p

pe

l

ée

«

m

uguet

»

q

u

i

p

eut

a

ff

e

c

ter

l’i

n

te

s

t

i

n

et

e

s

t

c

a

u

s

é

par

un

c

h

a

m

p

ig

n

on

;

• perte

d

e

c

h

e

v

e

ux

(al

• pé

ci

e

)

;

• érupt

i

on

c

u

t

a

n

ée

lors

d

’

une

e

x

po

s

i

t

ion

au

s

• l

e

il

;

• do

u

leurs

ar

t

i

c

ul

a

ires

(arthr

a

lg

i

e)

ou

m

u

sc

ulaires

(

m

y

a

l

g

ie)

;

• prob

l

è

m

es

rénaux

s

é

v

ères

(néphr

i

te

inter

s

t

it

i

e

l

le)

;

• aug

m

entat

i

on

de

la

s

u

e

ur.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• m

odi

f

i

c

ation

d

u

no

m

bre

de

c

ell

u

les

d

u

s

a

n

g

i

n

c

l

u

ant

l

’

a

gran

u

lo

c

y

t

• s

e

(dé

f

i

c

it

en

g

l

ob

u

les

b

lan

cs

)

;

• agre

ss

i

v

ité

;

• ha

l

lu

ci

na

t

ions

v

i

s

u

e

l

le

s

,

s

e

n

s

ori

e

lles

ou

a

u

d

it

i

v

es

;

• troub

l

es hé

p

at

i

q

u

es

s

é

v

è

r

es

entraî

n

ant

une

in

s

u

ff

i

s

an

c

e

h

é

pa

t

iq

u

e

et

u

ne

i

n

f

la

m

ation

du

c

er

v

eau

;

• é

r

y

t

h

è

m

e po

l

y

m

orph

e

;

• f

aible

ss

e

m

u

sc

ulaire

;

• gon

f

le

m

ent

des

s

e

ins

c

h

e

z

l’

h

• m

e.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• in

f

la

m

ation

de

l'

i

nte

s

t

in

(

p

ro

v

• q

u

a

nt

d

es

d

i

arrhée

s

)

;

• s

i

v

• us

pr

e

n

e

z

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

p

en

d

a

n

t

p

l

us

de

trois

m

oi

s

,

u

n

e

c

hute

des

t

aux

d

e

m

agné

s

ium

dans

le

s

ang

e

s

t

po

ss

i

b

le.

De

f

ai

b

les

ta

ux

de

m

agné

s

ium

pe

u

v

e

n

t

entra

î

ner

u

ne

f

atigue,

des

c

ont

r

a

c

ti

• ns

m

u

sc

ulaires

i

n

v

ol

• nt

a

ire

s

,

une

dé

s

or

i

ent

a

ti

• n,

d

es

c

on

v

u

l

s

i

• n

s

,

des

v

ert

i

ges

ou

une

h

a

u

ss

e

d

e

l

a

f

réqu

e

n

c

e

c

ar

d

ia

q

ue.

Si

v

ous

re

ss

en

te

z

l'

u

n

de

c

es

s

y

m

ptô

m

e

s

, parl

e

z

-en

i

m

édiate

m

ent

à

v

ot

r

e

m

éde

c

in.

De

f

ai

b

l

es

taux

de

m

agné

s

ium

peu

v

e

nt

é

ga

l

e

m

ent entraî

n

er

une

di

m

inu

t

ion

d

es

taux

de

p

• ta

ss

ium

ou

de

c

a

l

c

ium

dans

le

s

an

g

.

V

• tre

m

éde

c

in dé

c

i

d

era

p

e

ut-être

d

e

f

aire prati

q

uer

d

es an

a

l

y

s

es

d

e

s

ang

ré

g

u

l

ières

a

f

in

d

e

c

ont

r

ôler

v

os

taux

d

e

m

agné

s

iu

m

.

• Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

p

e

ut

dans

de

très

rares

c

as

a

f

e

c

ter

les

glob

u

les

b

lan

c

s

entra

î

nant

u

n dé

f

i

c

it

i

m

unitaire.

Vous

d

e

v

e

z

c

on

s

u

lter

v

otre

m

éde

c

in

dès

que

p

• ss

i

b

le

s

i

v

• us

a

v

e

z

u

n

e

in

f

e

c

ti

• n a

v

ec

des

s

y

m

ptô

m

es

tels

que

de

la

f

i

è

v

re

a

v

ec

une

f

ati

g

ue

gé

n

éra

l

e

très

i

m

portante,

ou

de

la

f

i

è

v

re a

v

ec

des

s

y

m

ptô

m

es

d’in

f

e

c

tion

lo

c

a

le

t

e

ls

que

des

d

• ul

e

urs

dans

le

c

ou,

la

go

r

g

e,

la

b

• u

c

he,

ou

d

es di

ff

i

c

ultés

à

ur

i

ner.

Si

v

ous

a

v

e

z

c

es

s

y

m

ptô

m

e

s

,

un

d

é

f

i

c

it

d

e

g

l

• bu

l

es

b

lan

c

s

(

a

gran

u

lo

c

y

t

• s

e)

p

ourra être

é

li

m

iné

p

ar

un

te

s

t

s

ang

u

in.

I

l

e

s

t

i

m

portant

que

v

• us

d

• nn

i

e

z

des

i

nf

• r

m

ations

s

ur

v

os

m

édi

c

a

m

ents

dans

c

e

c

a

s

.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les plaquettes Aluminium/Aluminium : conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Pour les plaquettes PVC-PVDC/Aluminium : conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Pour les flacons : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.