Notice de OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique :

médicaments ophtalmologiques, anesthésiques locaux

, Code ATC : S01HA07.

Ophtesic

est un gel ophtalmique anesthésique utilisé pendant les procédures ophtalmiques.

Ophtesic

est utilisé pour produire une perte temporaire de sensibilité au niveau de l’œil avant et pendant certains types de procédures réalisées par votre médecin.

Ophtesic

doit commencer à agir dans les 5 minutes suivant son application par votre médecin.

Contre-indications

N’utilisez jamais OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose:

• si vous êtes allergique à la lidocaïne, ou à un autre anesthésique local ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Exclusivement destiné à une utilisation par voie ophtalmique.

L’utilisation prolongée de ce type d’anesthésique oculaire peut induire une opacification de la cornée.

OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose est destiné à une administration unique et doit être jeté immédiatement après utilisation.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision peut être floue pendant un certain temps juste après l’utilisation d’OPHTESIC. Ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine jusqu’à la disparition de cet effet.

Comment le prendre

Ophtesic

sera appliqué sur votre œil / vos yeux par le médecin avant la procédure ophtalmique.

Posologie

Cinq minutes avant la procédure, votre médecin devrait appliquer le gel sur la surface et les annexes de votre œil / vos yeux.

La dose recommandée est de1 gramme de gel sur la surface de l’œil. Cette dose est généralement suffisante pour obtenir une anesthésie initiale. Une quantité supplémentaire peut être utilisée en fonction de la taille de l’œil ou de la durée de la procédure.

Une quantité de 1 gramme correspond à environ un tiers d’un tube.

Le médecin ne devrait pas dépasser la quantité d’un tube par œil ou par procédure.

Le gel peut être réappliqué pour maintenir l’effet anesthésique.

Mode d’administration

Le médecin devrait procéder comme suit :

1. Le papier du blister doit être détaché ensuite le tube et l’embout doivent être retirés du blister stérile. Leur intégrité doit être vérifiée.

2. Les deux parties doivent être assemblées en vissant l’embout sur le tube et en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre pour percer la membrane de scellage en aluminium.

3. Le tube doit être tenu avec la pointe vers le bas, ensuite presser doucement sur les côtés pour faire sortir le gel et appliquer sur la surface et les annexes de l’œil.

4. Le gel doit rester en place pendant 3 à 5 minutes avant d’être rincé. Ni l’œil ni la paupière doivent être en contact avec l’extrémité de l’embout.

5. Le tube et la plaquette doivent être jetés après utilisation.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été décrits selon une fréquence indéterminée :

• rougeur conjonctivale
• modifications de l’épithélium cornéen
• sensation de brûlure oculaire
• inflammation ponctuée de la cornée
• gonflement de la cornée
• maux de tête.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et la boîte après « EXP ».La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Le produit est destiné à un usage unique et doit être jeté immédiatement après utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.