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Notice de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
collyre en solution
Substance active : PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques, Corticostéroïdes, non associés -. Aflavis est un collyre, qui contient une substance active appelée dexaméthasone. Cette substance active est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires. Aflavis est utilisé pour traiter l’inflammation de votre œil /vos yeux. En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement ); un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique deux).
Contre-indications
N’utilisez jamais Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution: si vous souffrez d’une infection oculaire pour laquelle vous n’utilisez pas de médicament; si vous souffrez d’une infection oculaire non traitée pouvant être bactérienne (infection purulente aiguë), fongique, virale (virus herpétique, virus de la vaccine ou virus varicelle-zona) ou amibienne (un parasite unicellulaire); en cas d’atteintes de la cornée (perforation, ulcération ou lésions associées à une cicatrisation incomplète); en cas d’hypertension oculaire connue provoquée par les corticostéroïdes; si vous êtes allergique au phosphate sodique de dexaméthasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution. NE PAS Injecter, NE PAS Avaler Adressez‑vous à votre médecin si vous présentez une prise de poids et un gonflement au niveau du tronc et du visage, car ce sont généralement les premières manifestations d’une affection appelée syndrome de Cushing. Une diminution de la fonction des glandes surrénales peut se produire après l’arrêt d’un traitement intensif ou de longue durée par Aflavis. Consultez votre médecin et n’arrêtez pas le traitement de vous‑même. Ces risques sont particulièrement élevés chez les enfants et chez les patients traités par des médicaments appelés ritonavir et cobicistat. En cas de vision floue ou d’autres troubles visuels, contactez votre médecin. Éviter le contact de l’embout du flacon avec l’œil ou les paupières. Éviter le contact de l’embout du flacon avec l’œil ou les paupières. Une surveillance ophtalmologique étroite est requise durant l’utilisation de Aflavis dans tous les cas et en particulier: o chez les enfants et le sujet âgé. Une surveillance ophtalmologique plus fréquente est recommandée; o si vous avez une infection oculaire. Utilisez Aflavis seulement si l’infection est contrôlée par un traitement anti-infectieux; o si vous présentez un ulcère de la cornée. N’utilisez pas de traitement local à base de dexaméthasone ou Aflavis, sauf lorsque l’inflammation est la cause principale du retard de cicatrisation; o si vous présentez une augmentation de la pression intraoculaire. Si vous avez déjà réagi à un traitement corticostéroïde local par une augmentation de la pression intraoculaire, vous présentez un risque de développer une augmentation de la pression intraoculaire si vous êtes traité par Aflavis; o si vous présentez un glaucome, une maladie de l’œil.
Enfants et adolescents
Enfants: le traitement continu de longue durée doit être évité. Conjonctivite allergique sévère: si vous présentez une conjonctivite allergique sévère qui ne répond pas à un traitement standard, vous devez prendre Aflavis uniquement sur une courte durée. Diabétique: si vous êtes diabétique, vous devez en informer votre ophtalmologiste. Œil rouge: si vous avez un œil rouge non diagnostiqué, vous ne devez pas utiliser Aflavis Lentilles de contact: vous devez éviter le port des lentilles de contact pendant le traitement par Aflavis. Informez votre médecin si vous prenez du ritonavir ou du cobicistat, car ces médicaments peuvent augmenter la quantité de dexaméthasone dans le sang.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendez quinze minutes entre chaque instillation. Des précipitations de phosphate de calcium à la surface de la cornée ont été observées en cas d’utilisation concomitante locale de corticostéroïdes et de bêta-bloquants (un groupe de médicaments utilisés dans le traitement du glaucome). Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez du ritonavir ou du cobicistat, car ces médicaments peuvent augmenter la quantité de dexaméthasone dans le sang.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de Aflavis pendant la grossesse pour évaluer les effets indésirables potentiels sur la grossesse. C’est pourquoi il est recommandé de ne pas utiliser Aflavis pendant la grossesse. On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant, la dose totale de dexaméthasone dans ce médicament est faible. En conséquence, Aflavis peut être utilisé pendant l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Comme avec tous les collyres, une vision provisoirement trouble ou d’autres troubles de la vue peuvent affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines avant le retour de la vision normale.
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de une goutte, quatre à six fois par jour, dans l’œil malade. Dans les cas graves, le traitement peut débuter par une goutte toutes les heures et doit être réduit à une goutte toutes les quatre heures dès qu’une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter une récidive. Chez les personnes âgées, aucun ajustement de posologie n’est nécessaire. Chez les enfants, le traitement continu de longue durée doit être évité.
Mode d’administration
Voie ophtalmique: ce médicament est destiné à être administré dans l’œil. un. Lavez-vous soigneusement les mains avant l’utilisation du produit. deux. Regardez vers le haut et tirez la paupière inférieure vers le bas avec votre doigt. Instillez une goutte dans l’œil malade. trois. Immédiatement après instillation, appliquez une légère pression avec votre doigt sur le coin interne de l’œil près du nez pendant quelques minutes. Cela permet d’éviter que le collyre ne se propage dans le reste de l’organisme. quatre. Évitez le contact de l’embout du distributeur avec l’œil ou les paupières. Fréquence d’administration quatre à six fois par jour. Durée du traitement La durée du traitement varie généralement de quelques jours à quatorze jours au maximum. Si vous avez utilisé plus de Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution que vous n’auriez dû Rincez l’œil à l’eau stérile si vous avez instillé trop de produit dans votre œil et que vous ressentez une irritation prolongée. Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Si vous arrêtez d’utiliser Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution N’arrêtez pas d’utiliser Aflavis un milligramme par millilitre, collyre en solution brusquement. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables éventuels sont listés ci-après en fonction de leur fréquence: Très fréquents (pouvant affecter plus de un patient sur dix) pression intraoculaire élevée, après deux semaines de traitement. Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix) gêne, irritation, brûlure, picotements, démangeaisons et vision trouble après l’instillation. Ces manifestations sont généralement modérées et de courte durée. Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent) réactions allergiques et d’hypersensibilité, retard de cicatrisation oculaire, opacification du cristallin dans l’œil (cataracte capsulaire postérieure), infections oculaires (infections opportunistes [c.-à-d., maladies infectieuses causées par des agents pathogènes qui n’entraînent habituellement pas de maladies chez les personnes présentant un système immunitaire sain, mais qui peuvent se produire chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli]), maladie oculaire provoquée par une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), fonction affaiblie de la glande surrénale: en cas d’utilisation fréquente, les reins peuvent ne pas produire suffisamment d’hormones (suppression de la fonction corticosurrénale). Cela peut se traduire par une hypoglycémie, une déshydratation, une perte de poids et un sentiment de confusion par rapport à l’endroit où vous vous trouvez. Rare: pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille Troubles visuels Très rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille) inflammation des membranes de l'œil (conjonctivite); dilatation de la pupille (mydriase); gonflement du visage (œdème facial); paupière tombante (ptosis); inflammation de l’iris (uvéite); taches opaques sur la cornée dues à l’accumulation de calcium pendant le traitement (calcifications de la cornée); inflammation de la cornée (kératopathie cristalline); variations de l’épaisseur de l’avant de l’œil (cornée); œdème cornéen; ulcération de la cornée ou perforation pouvant provoquer une douleur, un larmoiement, un strabisme ou une perte de la vue; perforation de la cornée. Fréquence indéterminée Troubles hormonaux: pilosité excessive (en particulier chez les femmes), faiblesse musculaire et perte de masse musculaire, vergetures (stries violacées sur la peau), augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, modification des taux de protéines et de calcium dans l’organisme, retard de croissance chez les enfants et les adolescents et prise de poids et gonflement du corps et du visage (« syndrome de Cushing ») (voir la rubrique deux « Avertissements et précautions »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
A conserver à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Après la première ouverture du flacon: Vous devez jeter le flacon trois mois après la première ouverture, même s’il reste quelques gouttes. Ceci permet d’éviter les infections. Pour aider à vous en souvenir, écrivez la date d’ouverture du flacon, sur la boite. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.