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Notice de OXYCODONE VIATRIS LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
Substance active : CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Analgésiques; opioïdes; alcaloïdes naturels de l'opium. Oxycodone Viatris LP est un analgésique puissant du groupe des opioïdes. Oxycodone Viatris LP est indiqué chez les adultes et les adolescents (à partir de douze ans) pour le traitement des douleurs intenses, qui ne peuvent être gérées de manière adéquate qu'avec des analgésiques opioïdes.
Contre-indications
Ne prenez jamais Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée: si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). si vous souffrez de problèmes respiratoires, comme une respiration plus lente ou plus faible que la normale (dépression respiratoire ). si vous souffrez d'une maladie pulmonaire chronique sévère associée à un rétrécissement des voies respiratoires (BPCO = maladie pulmonaire obstructive chronique). si vous souffrez d'une certaine maladie cardiaque connue sous le nom de cœur pulmonaire. si vous souffrez d'asthme. si vous présentez un type d'occlusion intestinale appelé iléus paralytique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée: si vous êtes âgé ou fragilisé; si vous souffrez d'une insuffisance pulmonaire, hépatique ou rénale sévère; si vous souffrez d'un trouble de la thyroïde où la peau du visage et des membres est gonflée, froide et sèche (myxœdème); si votre glande thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormones ( thyroïde sous-active ); si vous souffrez de la maladie d'Addison; si vous éprouvez des difficultés à uriner parce que votre prostate est anormalement grosse; si vous avez des symptômes de sevrage liés à l’alcool ou à la drogue; si vous avez des problèmes de vésicule biliaire; si vous souffrez d'une inflammation du pancréas pouvant provoquer des douleurs intenses au niveau de l'abdomen ou du dos; si vous souffrez d'affections intestinales inflammatoires; si votre médecin suspecte que vous souffrez de paralysie intestinale (l'intestin a cessé de fonctionner); si vous avez une blessure à la tête accompagnée de maux de tête ou d'inconfort sévères - des signes qui montrent une augmentation de la pression cérébrale; si vous avez des problèmes pour maintenir votre tension artérielle; si vous souffrez d'épilepsie ou d'une tendance aux crises d'épilepsie; si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression appartenant à un groupe d'IMAO (tels que la tranylcypromine, la phénelzine, l'isocarboxazide, le moclobémide ou le linézolide), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines; si vous souffrez de constipation. Troubles respiratoires liés au sommeil: Oxycodone Viatris LP peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre médecin. Veuillez avertir votre médecin si l’une de ces situations vous concerne. Le principal risque lié à un surdosage d’opioïdes est l’apparition d’une respiration superficielle et plus lente (dépression respiratoire). Cet effet survient principalement chez les patients âgés et affaiblis, et peut également causer une chute des taux d’oxygène dans le sang, ce qui pourrait provoquer un évanouissement, par exemple. La formulation de ce médicament est spécialement conçue pour libérer la substance active sur une période de douze heures. Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être cassés, divisés, mâchés ou écrasés. Cela entraînerait l'absorption d'une dose potentiellement dangereuse de la substance active chlorhydrate d’oxycodone (voir rubrique « Si vous avez pris plus d’Oxycodone Viatris LP que vous n’auriez dû »). Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient de l'oxycodone qui est un médicament opioïde. Il peut entraîner une dépendance et/ou une addiction. Ce médicament contient de l’oxycodone qui est un médicament opioïde. L’utilisation répétée d’analgésiques opioïdes peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l’on appelle la tolérance). L’utilisation répétée d’Oxycodone Viatris LP peut également entraîner une dépendance, à un abus et à une addiction, ce qui peut conduire à un surdosage potentiellement mortel. Le risque que ces effets secondaires surviennent peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d’utilisation plus longue. La dépendance ou l’addiction peut vous donner l’impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Vous pouvez ressentir le besoin de continuer à prendre votre médicament, même s’il ne vous aide pas à soulager votre douleur. Le risque de devenir dépendant ou addict varie d’une personne à l’autre. Vous risquez davantage de devenir dépendant ou addict à Oxycodone Viatris LP si: vous ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »); vous fumez; vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou si vous avez été suivi par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale. Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant que vous prenez Oxycodone Viatris LP, cela peut être le signe que vous êtes devenu dépendant ou addict. Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin. Vous avez besoin de prendre plus que la dose recommandée. Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles prescrites, par exemple pour rester calme ou pour vous aider à dormir. Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter d’utiliser le médicament ou d’en contrôler son utilisation. Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous reprenez le médicament (« effets de sevrage »). Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure approche de traitement pour vous, y compris le moment approprié pour arrêter et la façon d’arrêter en toute sécurité (voir rubrique trois, Si vous arrêtez de prendre Oxycodone Viatris LP). Lorsqu’Oxycodone Viatris LP est utilisé pour un traitement à long terme, une tolérance au médicament peut survenir. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d’une dose plus élevée pour obtenir le soulagement de la douleur souhaité. Ne modifiez pas la posologie sans consulter votre médecin. Pour les douleurs non liées au cancer, les opioïdes ne sont pas le premier choix et ne sont pas recommandés comme seul traitement. D'autres médicaments doivent être utilisés en association avec des opioïdes dans la prise en charge de la douleur chronique. Votre médecin doit vous surveiller étroitement et apporter les ajustements nécessaires à votre dose pendant que vous prenez Oxycodone Viatris LP pour prévenir la dépendance et les abus. Oxycodone Viatris LP peut induire une dépendance. Un arrêt trop rapide du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage comme les suivants: bâillements, pupilles dilatées, larmoiement, nez qui coule, tremblements, transpiration, anxiété, agitation, convulsions, insomnie ou douleurs musculaires. Si vous devez arrêter le traitement, votre médecin diminuera progressivement votre dose quotidienne. Votre médecin évaluera les risques possibles par rapport au bénéfice attendu. Demandez à votre médecin si vous avez des questions à ce sujet. La substance active chlorhydrate d'oxycodone, comme d’autres opioïdes très efficaces (antidouleurs puissants), présente un potentiel d'abus. Le développement d’une addiction psychologique est possible. Oxycodone Viatris LP doit s’utiliser uniquement avec une prudence particulière chez les patients consommant ou ayant consommé de manière abusive de l’alcool ou des médicaments. En particulier à fortes doses, une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) peut survenir, qui ne répond pas à une nouvelle augmentation de la dose d’Oxycodone Viatris LP. Votre médecin décidera alors de réduire la dose ou de passer à cet analgésique puissant (opioïde). Oxycodone Viatris LP est destiné à l'ingestion uniquement (à avaler comme un comprimé à libération prolongée entier). Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être dissous et injectés, car cela peut avoir des conséquences graves, voire mortelles. Si vous devez subir une opération, veuillez informer votre médecin que vous prenez Oxycodone Viatris LP. Contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales hautes sévères pouvant irradier vers le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car cela pourrait être des symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire. Semblable à d'autres opioïdes, l'oxycodone peut affecter la production normale d'hormones (comme le cortisol et les hormones sexuelles). Cela se produit surtout après avoir reçu de fortes doses pendant de longues périodes.
Enfants et adolescents
Enfants La sécurité et l'efficacité d’Oxycodone Viatris LP n'ont pas été suffisamment étudiées chez les enfants de moins de douze ans. Par conséquent Oxycodone Viatris LP n'est pas recommandé pour les enfants de moins de douze ans. Avertissement dopage L’utilisation d’Oxycodone Viatris LP peut produire des résultats positifs dans les contrôles antidopage. L'utilisation d’Oxycodone Viatris LP comme agent de dopage peut s’avérer dangereux pour la santé.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L’utilisation concomitante d’Oxycodone Viatris LP, comprimé pelliculé à libération prolongée et de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicaments apparentés accroît le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit être envisagée que quand d’autres options thérapeutiques ne sont pas possibles. Cependant, si votre médecin vous prescrit Oxycodone Viatris LP, comprimé pelliculé à libération prolongée en même temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votre médecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ils soient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci-avant. Contactez votre médecin si vous constatez de tels symptômes. Les effets indésirables d’Oxycodone Viatris LP peuvent devenir plus fréquents ou plus sévères si Oxycodone Viatris LP est utilisé en même temps que des médicaments pouvant affecter la fonction cérébrale ou sont utilisés pour traiter les allergies, le mal des transports ou les vomissements. Les effets secondaires peuvent être, par exemple un aplatissement et un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), de la constipation, de la bouche sèche ou des problèmes de miction surviennent. Le risque d'effets secondaires augmente si vous utilisez des antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l'oxycodone. Vous pouvez ressentir, entre autres, les symptômes suivants: contractions musculaires involontaires et rythmées, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, agitation, transpiration excessive, tremblements, réflexes exagérés, augmentation de la tension musculaire et température corporelle supérieure à trente-huit degrés Celsius. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments de la liste suivante: somnifères ou sédatifs (par exemple, hypnotiques ou sédatifs, y compris les benzodiazépines), médicaments contre la dépression (par exemple paroxétine ou amitriptyline), y compris ceux appartenant à un groupe d'IMAO (tels que tranylcypromine, phénelzine, isocarboxazide, moclobémide ou linézolide), des médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les vomissements (antihistaminiques, antiémétiques), les médicaments des troubles psychiques ou mentaux (tels que les psychotropes, les phénothiazines ou les neuroleptiques), médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, la douleur et l'anxiété tels que par exemple la gabapentine et la prégabaline, relaxants musculaires utilisés pour traiter les spasmes musculaires (comme la tizanidine), les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, d'autres analgésiques puissants (opioïdes), la cimétidine (un médicament contre les ulcères d'estomac, l'indigestion ou les brûlures d'estomac), des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole ou le posaconazole), des médicaments contre les infections bactériennes (tels que la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine), médicaments du groupe des inhibiteurs de protéase pour traiter l'infection par le VIH (par exemple bocéprévir, ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir), la rifampicine pour la tuberculose, la carbamazépine (un médicament contre l'épilepsie ou les convulsions et contre certains types de douleur), la phénytoïne (médicament contre l'épilepsie ou les convulsions), la plante médicinale millepertuis (appelée aussi Hypericum perforatum), la quinidine (médicament contre les battements cardiaques irréguliers), certains médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang ou à fluidifier le sang (comme la phenprocoumone). Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation d'alcool pendant un traitement avec Oxycodone Viatris LP peut vous rendre somnolent ou augmenter le risque d'effets secondaires graves comme une respiration superficielle, avec un risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience. Il est recommandé de ne pas consommer d'alcool pendant un traitement avec Oxycodone Viatris LP. Le jus de pamplemousse peut augmenter le taux d’Oxycodone Viatris LP dans votre sang. Vérifiez auprès de votre médecin si vous consommez régulièrement du jus de pamplemousse
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou souhaitez l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Oxycodone Viatris LP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela ne soit nécessaire. Les données sur l'utilisation de l'oxycodone chez la femme enceinte sont limitées. L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation d'oxycodone durant l'accouchement peut provoquer des problèmes respiratoires (dépression respiratoire) chez le nouveau-né. Allaitement L’oxycodone peut passer dans le lait maternel et provoque une sédation et une respiration superficielle et lente (dépression respiratoire) chez l'enfant allaité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Oxycodone Viatris LP peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Cela peut se produire essentiellement au début du traitement par Oxycodone Viatris LP, après une augmentation de la dose, après une modification de votre médication ou si Oxycodone Viatris LP est utilisé en association avec des médicaments qui agissent sur le cerveau. Une interdiction générale de conduire ne s’impose pas si votre traitement est stable. Par conséquent, voyez avec votre médecin s’il est raisonnable de conduire une voiture ou d’utiliser des machines. Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé à libération prolongée contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé pelliculé à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation d’Oxycodone Viatris LP, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin et quand vous devez l’arrêter (voir également « Si vous arrêtez de prendre Oxycodone Viatris LP »).
Posologie
D’autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de faciliter l'ajustement de la posologie. Votre médecin adaptera la posologie en fonction de l'intensité de la douleur et de votre sensibilité individuelle. Ne modifiez jamais le dosage sans consulter votre médecin. Vous devriez recevoir la dose efficace la plus faible possible pour soulager votre douleur. Si vous avez déjà été traité par des opioïdes, votre médecin pourra commencer le traitement avec une dose plus élevée. Une augmentation progressive de la dose peut être nécessaire si l’effet analgésique n’est pas suffisant ou si l’intensité de la douleur augmente. Veuillez consulter votre médecin si vous souffrez de brèves douleurs (accès de douleur) malgré votre traitement antidouleur. Votre médecin peut vous prescrire un analgésique complémentaire (analgésique à libération immédiate) ou adapter la dose d’Oxycodone Viatris LP, comprimé pelliculé à libération prolongée afin de soulager les accès de douleur. Vous ne devez pas prendre de comprimés d’Oxycodone Viatris LP pour traiter les accès de douleur. Sauf si votre médecin a prescrit une autre posologie, la posologie recommandée est la suivante: Adultes et adolescents (à partir de douze ans): La dose initiale habituelle est d'un comprimé de dix milligrammes toutes les douze heures. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire une dose initiale de cinq milligrammes pour réduire les effets secondaires que vous pourriez ressentir. Votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter votre douleur. Si vous constatez que vous ressentez toujours des douleurs pendant que vous prenez ces comprimés, parlez-en à votre médecin. Pour le traitement de la douleur non liée à une tumeur, une dose journalière de quarante milligrammes de chlorhydrate d'oxycodone (vingt milligrammes pris deux fois par jour) est normalement une dose quotidienne suffisante; cependant, des doses plus élevées peuvent être nécessaires. Les patients présentant une douleur liée à une tumeur doivent normalement recevoir des doses de quatre-vingts à cent vingt milligrammes de chlorhydrate d’oxycodone, substance active qui, dans certains cas, peut être augmentée jusqu’à quatre cents milligrammes. Certains patients prenant Oxycodone Viatris LP selon un horaire fixe ont besoin d’analgésiques à libération immédiate pour soulager rapidement les accès douloureux paroxystiques. Les comprimés à libération prolongée d’Oxycodone Viatris LP ne sont pas conçus pour le traitement des accès douloureux paroxystiques.
Enfants et adolescents
Enfants (âgés de moins de douze ans): La sécurité et l'efficacité d’Oxycodone Viatris LP n'ont pas été suffisamment testées chez les enfants de moins de douze ans. Par conséquent, le traitement par Oxycodone Viatris LP n'est pas recommandé chez les enfants de moins de douze ans. Patients âgés (soixante-cinq ans et plus): Les patients âgés dont la fonction hépatique et/ou rénale est normale peuvent prendre les mêmes posologies que celles recommandées ci-avant pour les adultes. Patients avec troubles rénaux et/ou hépatiques: Si vous n’avez jamais pris d’opioïdes auparavant et si vous souffrez de problèmes au niveau du foie ou des reins, vous devrez commencer le traitement à la moitié de la dose recommandée chez les adultes. Autres patients à risque Si vous présentez un faible poids corporel ou si votre organisme métabolise plus lentement les médicaments, la dose initiale devra être la moitié de la dose recommandée chez les adultes.
Mode d’administration
Prendre les comprimés à libération prolongée en entier avec une quantité suffisante de liquide (par exemple ½ verre d’eau) le matin et le soir, toutes les douze heures (par exemple un comprimé à huit heures du matin et le suivant à huit heures du soir). Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments. Avalez les comprimés à libération prolongée en entier afin de ne pas altérer la libération spécifique de la substance active sur une durée prolongée. Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers et ne doivent pas être brisés, divisés, mâchés ou écrasés. Durée d’administration Votre médecin vous avisera de la durée de traitement d’Oxycodone Viatris LP. N’arrêtez pas de prendre Oxycodone Viatris LP sans consulter votre médecin (Voir « Si vous arrêtez de prendre Oxycodone Viatris LP »). Si vous prenez Oxycodone Viatris LP pendant longtemps, il est important de déterminer régulièrement en concertation avec votre médecin si votre traitement possède encore un effet analgésique optimal, si les effets indésirables sont bien traités et si le traitement doit être poursuivi. Si vous avez l'impression que l'activité d’Oxycodone Viatris LP est trop forte ou trop faible, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n’auriez dû:
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Oxycodone Viatris LP que ce qui vous a été prescrit, vous devez en informer votre médecin ou votre centre local antipoison immédiatement. Un surdosage peut provoquer: diminution de la taille des pupilles; respiration lente et superficielle (dépression respiratoire); somnolence pouvant aller jusqu’à une diminution de l’état de conscience (comme si vous étiez anesthésié); faiblesse des muscles squelettiques; pouls ralenti; diminution de la pression sanguine; une maladie du cerveau (appelée leucoencéphalopathie toxique). Dans certains cas sévères, une perte de connaissance (coma), une rétention de liquide dans les poumons et un collapsus circulatoire peuvent survenir. Ceci peut entraîner la mort. Évitez les activités nécessitant une attention supplémentaire (ex: conduire un véhicule).
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Oxycodone Viatris LP ou si vous prenez une dose plus faible, cela résultera en un soulagement insuffisant de la douleur. Si vous avez oublié de prendre une dose, vous pouvez la prendre si et que la dose suivante n’est prévue que dans huit heures ou plus, prenez immédiatement le comprimé oublié. Si la dose suivante est à prendre dans les huit heures, prenez le comprimé oublié mais attendez huit heures avant de prendre le comprimé suivant. Essayez ensuite de reprendre les comprimés au moment habituel. Ne prenez pas plus d’une dose d’Oxycodone Viatris LP toutes les huit heures. Si vous avez un doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Oxycodone Viatris LP trente milligrammes, comprimé pelliculé à libération prolongée N’arrêtez pas de prendre Oxycodone Viatris LP sans en avertir votre médecin. Si vous arrêtez le traitement par Oxycodone Viatris LP, des symptômes de manque peuvent apparaître (p. exemple bâillements, dilatation de la pupille de l’œil, larmoiement, écoulement nasal, tremblements, sueurs, anxiété, agitation, convulsions, difficultés pour dormir ou douleurs musculaires). Il est donc conseillé de laisser votre médecin réduire votre dose progressivement. Si vous n'avez plus besoin d'un traitement avec Oxycodone Viatris LP, votre médecin vous conseillera sur la façon de réduire progressivement la dose pour prévenir l'apparition de symptômes de sevrage. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Comme pour d’autres analgésiques ou analgésiques puissants, il existe un risque que vous deveniez dépendant (physiquement dépendant) ou dépendant de ces comprimés. Contactez immédiatement un médecin si un des symptômes suivants survient: Difficultés respiratoires soudaines, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruptions cutanées et démangeaisons, en particulier sur tout le corps - sont des signes de réactions allergiques sévères. Respiration très lente ou faible (dépression respiratoire). Il s'agit du risque le plus grave lié aux médicaments comme Oxycodone Viatris LP (opioïdes); la dépression respiratoire peut même être mortelle après la prise de fortes doses de ce médicament. Chute de la pression artérielle - cela peut provoquer des étourdissements et des évanouissements (syncope). Constriction des pupilles, spasme des muscles bronchiques (entraînant un essoufflement), suppression du réflexe de toux. Autres Effets Indesirables Très fréquent (peut concerner plus de un patient sur dix) constipation, cet effet secondaire peut être contrecarré par des mesures préventives (comme boire beaucoup et manger un régime riche en fibres). nausées, vomissement. Votre médecin vous prescrira un médicament approprié pour traiter ces symptômes. Somnolence, vertiges, maux de tête. Fréquent (peut concerner un à dix patients sur cent) altérations de l'humeur (anxiété, confusion, dépression, nervosité, troubles du sommeil, troubles de la pensée). tremblements ou mouvements d’agitation incontrôlés dans une ou plusieurs parties du corps, sensation de faiblesse. diminution de la pression artérielle, rarement accompagnée de symptômes comme une accélération des battements cardiaques ou un évanouissement. difficultés respiratoires ou respiration sifflante. sécheresse de la bouche, rarement accompagnée de soif et de troubles de la déglutition, symptômes généraux d'indigestion comme un mal de ventre, de la diarrhée, des brûlures d’estomac. perte d’appétit. éruption cutanée, transpiration abondante. douleur en urinant, envie accrue d’uriner. fatigue ou faiblesse. Peu fréquent (peut concerner un à dix patients sur mille) symptômes de sevrage, besoin de prendre des doses de plus en plus élevées d’Oxycodone Viatris LP pour obtenir le même niveau de soulagement de la douleur (tolérance). blessures dues à des accidents résultant d’une diminution de la vigilance. réactions allergiques. augmentation de la quantité d'une certaine hormone (ADH = hormone antidiurétique) dans le sang avec des symptômes comme mal de tête, irritabilité, léthargie, nausées, vomissements, confusion et trouble de la conscience. manque d’eau dans le corps (déshydratation). agitation, sautes d’humeur, humeur euphorique. troubles de la perception (par exemple, hallucinations). diminution de la libido. Crises épileptiques (en particulier chez les personnes épileptiques ou ayant tendance à avoir des crises). pertes de mémoire, troubles de la concentration, migraines. augmentation ou diminution de la tension musculaire, tics, picotements ou engourdissements (par exemple dans les mains ou les pieds). Troubles de la parole, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modifications du goût. troubles de la vue, rétrécissement des pupilles. sensation d’étourdissement ou de tournis (vertiges). sensation désagréable de battements de cœur irréguliers et/ou forts, accélération du pouls. dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de la pression artérielle. altérations de la voix, augmentation de la toux. difficultés à avaler, aphtes dans la bouche, ulcération des gencives. flatulence (excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin), éructations, obstruction de l’intestin (iléus). augmentation du taux de certaines enzymes hépatiques dans le sang. peau sèche. problèmes de miction (rétention urinaire). diminution du désir sexuel et incapacité à obtenir ou à maintenir une érection pendant les rapports sexuels. diminution de la concentration d'hormones sexuelles pouvant affecter la production de spermatozoïdes chez l'homme ou le cycle des règles (menstruations) chez la femme. Frissons. douleur (par exemple douleur thoracique), nausées. rétention liquidienne (œdème par exemple dans les mains, les chevilles ou les jambes, en particulier au niveau des chevilles), soif. Rare (peut concerner un à dix patients sur dix mille) affection des ganglions lymphatiques. tension artérielle basse augmentation de l'appétit présence de sang dans les urines. inflammation de la peau. se sentir faible, surtout en se levant. saignement des gencives, selles noires, caries éruption cutanée avec démangeaisons, cloques sur la peau et les muqueuses (bouton de fièvre ou herpès). modifications du poids corporel (diminution ou augmentation), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) agressivité. augmentation de la sensibilité à la douleur apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil). réactions allergiques sévères. caries dentaires. absence de règles. obstruction des voies biliaires, colique biliaire (qui entraîne des maux d’estomac). l'utilisation à long terme d’Oxycodone Viatris LP pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher chez le bébé sont irritabilité, hyperactivité et sommeil perturbé, pleurs aigus, tremblements, nausées, diarrhée et absence de prise de poids. un problème affectant une valvule de l'intestin pouvant provoquer de fortes douleurs abdominales hautes (dysfonctionnement du sphincter d'Oddi). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https:// www.signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver ce médicament dans un lieu de conservation fermé à clé, sûr et sécurisé, où d’autres personnes ne peuvent pas y accéder. Il peut nuire gravement, voire être fatal aux personnes auxquelles il n’a pas été prescrit. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou la boîte après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.