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Notice de PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable

solution injectable

Substance active : PALONOSÉTRON (CHLORHYDRATE DE)

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: Antiémétiques et antinauséeux, antagonistes de la sérotonine (5HT3) Palonosetron Kalceks contient la substance active palonosétron. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes de la sérotonine (cinq-HT3) ». Palonosetron Kalceks est indiqué pour aider à arrêter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus d’un mois qui reçoivent des traitements anticancéreux appelés chimiothérapies. Il agit en inhibant (bloquant) l’action d’une substance chimique appelée sérotonine, qui peut causer les nausées et vomissements.

Contre-indications

N’utilisez jamais Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable: si vous êtes allergique au palonosétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). Vous ne recevrez pas ce médicament si l’un des cas ci-avant vous concerne. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser ce médicament: si vous avez une occlusion intestinale ou si vous avez eu des épisodes fréquents de constipation dans le passé, si vous ou un membre de votre famille avez eu des problèmes cardiaques tels que des modifications du rythme cardiaque (« allongement de l’intervalle QT »), si vous présentez un déséquilibre de certains minéraux dans le sang tels que le potassium et le magnésium, qui n’a pas été traité. Si l’un des cas ci-avant vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir Palonosetron Kalceks.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez-les si vous prenez les médicaments suivants: Médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression ou l’anxiété, notamment: des médicaments appelés ISRS (« inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ») tels que la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram, l’escitalopram; des médicaments appelés Irsn (« inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline ») tels que la venlafaxine, la duloxétine (qui peuvent entraîner le développement d’un syndrome sérotoninergique et doivent être utilisés avec précaution). Médicaments pouvant avoir un effet sur le rythme cardiaque Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez des médicaments pouvant avoir un effet sur le rythme cardiaque, car ils peuvent provoquer des anomalies du rythme cardiaque lorsqu’ils sont pris avec palonosétron. Cela comprend: des médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques tels que l’amiodarone, la nicardipine, la quinidine; des médicaments utilisés pour traiter les infections tels que la moxifloxacine, l’érythromycine; des médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux graves tels que l’halopéridol, la chlorpromazine, la quétiapine, la thioridazine; un médicament utilisé pour traiter les nausées ou les vomissements appelé dompéridone. Si l’un des cas ci-avant vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir ce médicament, car ces médicaments pourraient provoquer des problèmes de rythme cardiaque s’ils sont pris avec Palonosetron Kalceks. Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, votre médecin ne vous administrera pas ce médicament, sauf en cas de nécessité absolue, car on ne sait pas si le palonosétron peut avoir des effets nocifs sur l’enfant. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir ce médicament. Allaitement On ne sait pas si le palonosétron est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pourrez ressentir des étourdissements ou une fatigue après avoir reçu ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des outils ou machines. Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier ou infirmière en cas de doute. En général, Palonosetron Kalceks est administré par un médecin ou un infirmier ou infirmière. Vous recevrez le médicament environ trente minutes avant le début de la chimiothérapie. Adultes La dose recommandée de Palonosetron Kalceks est de deux cent cinquante microgrammes. Elle est administrée en injection dans une veine. Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de un mois à dix-sept ans) Le médecin calculera la dose appropriée en fonction du poids. La dose maximale est de mille cinq cents microgrammes. Palonosetron Kalceks sera administré en goutte-à-goutte (perfusion lente dans une veine). L’administration de ce médicament les jours suivant la chimiothérapie n’est pas recommandée, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Si vous avez utilisé plus de Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Palonosetron Kalceks deux cent cinquante microgrammes, solution injectable Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables ci-après peuvent survenir avec ce médicament: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants: Très rare (peut affecter jusqu’à un patient sur dix mille) réaction allergique - les signes peuvent être un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour respirer ou un collapsus respiratoire, une éruption sous forme de plaques en relief qui démangent (urticaire). Autres effets indésirables Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants: Adultes Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix) maux de tête, sensations vertigineuses; constipation, diarrhée. Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un patient sur cent) modification de la couleur des veines et/ou gonflement des veines; sentiment d’être plus heureux que d’habitude ou sentiment d’anxiété; envie de dormir ou troubles du sommeil; diminution ou perte d’appétit; faiblesse, fatigue, fièvre ou symptômes pseudo-grippaux; sensations d’engourdissement, de brûlure, de picotements ou de fourmillements sur la peau; éruption cutanée avec des démangeaisons; troubles de la vision ou irritation oculaire; mal des voyages; sifflements ou bourdonnements dans les oreilles; hoquet, « gaz » (flatulences), bouche sèche ou indigestion; douleurs abdominales (à l’estomac); difficultés pour uriner; douleurs articulaires. Effets indésirables peu fréquents montrés par les analyses (peuvent affecter jusqu’à un patient sur cent) tension artérielle élevée ou basse; fréquence cardiaque anormale ou diminution du flux sanguin vers le cœur; taux de potassium dans le sang anormalement élevé ou faible; taux élevé de sucre dans le sang ou présence de sucre dans les urines; taux faible de calcium dans le sang; taux élevé du pigment bilirubine dans le sang; taux élevés de certaines enzymes hépatiques; anomalies de l’électrocardiogramme (« allongement de l’intervalle QT »). Très rares ( peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix mille) brûlure, douleur ou rougeur au site d’injection.

Enfants et adolescents

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix) maux de tête. Peu fréquents ( peuvent affecter jusqu’à un patient sur cent) sensations vertigineuses; mouvements saccadés; rythme cardiaque anormal; toux ou essoufflement; saignements de nez; éruption cutanée accompagnée de démangeaisons ou urticaire; fièvre; douleur au site de perfusion. Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables mentionnés ci-avant. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Durée de conservation après ouverture du flacon Utiliser immédiatement après l'ouverture du flacon. Durée de conservation après dilution La stabilité physicochimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius et entre deux et huit degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser vingt-quatre heures entre deux et huit degrés Celsius, sauf en cas de dilution réalisée en conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A usage unique uniquement. Toute solution non utilisée doit être éliminée. La solution doit être inspectée visuellement avant d'être utilisée. Seules les solutions limpides et incolores, exemptes de particules visibles, doivent être utilisées. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.