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Notice de PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
Substance active : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteur DE LA Pompe A Protons.. Pantoprazole Hikma contient le principe actif pantoprazole. Pantoprazole Hikma est un « inhibiteur de la pompe à protons » sélectif, un médicament qui réduit la quantité d'acide produite dans votre estomac. Il est utilisé dans le traitement de maladies causées par l’acidité de l’estomac ou de l’intestin. Cette préparation est injectée dans une veine et ne vous sera administré que si votre médecin juge que les injections de pantoprazole sont plus appropriées dans votre cas particulier en ce moment que les comprimés de pantoprazole. Vos injections seront remplacées par des comprimés dès que votre médecin le jugera approprié. Pantoprazole Hikma est utilisé pour traiter chez les adultes: L’œsophagite par reflux. Une inflammation de votre œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) accompagnée d'une régurgitation de l'acide gastrique. L’ulcère de l'estomac du duodénum. Le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres états dans lesquels il y a une production trop importante d’acide dans l’estomac.
Contre-indications
N’utilisez jamais Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique à des médicaments contenant d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable: si vous avez des problèmes hépatiques sévères. Veuillez informer votre médecin si vous avez eu des problèmes hépatiques dans le passé. Celui-ci contrôlera vos enzymes hépatiques plus fréquemment. Si l’on note une élévation des enzymes hépatiques, le traitement doit être interrompu; si vous prenez un médicament contenant de l’atazanavir (pour le traitement de l’infection par le VIH) en même temps que votre traitement par Pantoprazole Hikma, demandez à votre médecin de vous donner des informations spécifiques sur cette association de médicaments; les personnes prenant de multiples doses quotidiennes de médicaments inhibiteurs de la pompe à protons sur une longue période (un an ou plus) peuvent présenter un risque accru de fractures de la hanche, du poignet ou la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si l’on vous a dit que vous aviez un risque d’ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes); Si vous présentez des taux faibles de magnésium dans le sang; ce problème peut être grave. Un taux faible de magnésium peut être observé chez certaines personnes traitées par un inhibiteur de la pompe à protons pendant au moins trois mois. Si vous présentez des taux faibles de magnésium dans le sang, cela survient habituellement après un an de traitement. Vous pouvez présenter ou non des symptômes liés à ce faible taux de magnésium; si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement avec un médicament similaire au Pantoprazole Hikma qui réduit l'acidité de l'estomac; Si vous avez une éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès possible, vous pourriez avoir besoin d'arrêter votre traitement avec Pantoprazole Hikma. Souvenez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable comme une douleur dans vos articulations. si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Prévenez immédiatement votre médecin, avant ou après avoir pris ce médicament, si vous remarquez l’un des symptômes suivants: perte de poids non désirée (non liée à un régime ou un programme sportif) vomissements fréquents difficultés à déglutir ou douleur à la déglutition des vomissements de sang; cela peut ressembler à des grains de café noir dans les vomissements pâleur du visage et sensation de faiblesse (anémie) vous remarquez du sang dans vos selles; qui peuvent être noires ou d’apparence goudronneuse douleur à la poitrine douleur à l’estomac diarrhées sévères et/ou persistantes, car Pantoprazole Hikma a été associé à une légère augmentation des cas de diarrhées infectieuses. Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë (Pega), ont été rapportées en association avec le traitement par le pantoprazole. Arrêtez d'utiliser le pantoprazole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique quatre. Votre médecin pourra décider que vous avez besoin de subir certains tests afin d’écarter la possibilité d’une maladie maligne parce que Pantoprazole Hikma atténue aussi les symptômes du cancer et pourrait retarder le diagnostic de cette maladie. Si vos symptômes persistent malgré votre traitement, d’autres examens seront envisagés.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable n'est pas recommandée chez les enfants car son efficacité n'a pas été prouvée chez les enfants de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Ceci, parce que Pantoprazole Hikma peut affecter le mode d’action de certains médicaments, alors informez votre médecin si vous prenez: des médicaments tels que le kétoconazole, l’itraconazole et le posaconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ou l’erlotinib (utilisé dans le traitement de certains types de cancer) parce que le pantoprazole peut empêcher ces médicaments et d’autres médicaments d’agir correctement. la warfarine et la phenprocoumone, qui agissent sur l’épaississement ou sur l’éclaircissement du sang. Vous aurez peut-être besoin d’autres examens. des médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH, tels que l’atazanavir. le méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et du cancer) – si vous prenez du méthotrexate, votre médecin pourra interrompre temporairement votre traitement par Pantoprazole Hikma, parce que le pantoprazole peut augmenter la concentration du méthotrexate dans le sang. la fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques) - si vous prenez de la fluvoxamine, votre médecin peut réduire la dose. la rifampicine (utilisée pour traiter les infections) le millepertuis ( Hypericum perforatum ) (utilisé pour traiter la dépression légère). Parlez avec votre médecin avant de prendre pantoprazole si vous devez effectuer un test d'urine (détection du THC; tétra-hydrocannabinol). Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n’y a pas suffisamment de données sur l’utilisation du Pantoprazole Hikma chez la femme enceinte. Une excrétion dans le lait maternel humain a été rapportée. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Pantoprazole Hikma n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous ressentez des effets indésirables tels que vertiges ou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines. Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins d’un mmol de sodium (vingt-trois milligrammes) par flacon, c’est-à-dire qu’il est considéré comme étant « sans sodium ».
Comment le prendre
Votre infirmier ou infirmière ou votre médecin vous administrera la dose journalière sous forme d’une injection dans une veine en l’espace de deux à quinze minutes. La dose recommandée est: Adultes Pour les ulcères de l’estomac, les ulcères du duodénum et l’œsophagite peptique Un flacon (quarante milligrammes de pantoprazole) par jour. Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres états dans lesquels il y a une production trop importante d’acide dans l’estomac Deux flacons (quatre-vingts milligrammes de pantoprazole) par jour. Votre médecin pourra ajuster ultérieurement la posologie, en fonction de la quantité d’acide produite par votre estomac. S’il vous prescrit plus de deux flacons (quatre-vingts milligrammes) par jour, les injections seront administrées en deux doses égales. Votre médecin pourra vous prescrire temporairement une posologie de plus de quatre flacons (cent soixante milligrammes) par jour. Si votre sécrétion d’acide gastrique doit être contrôlée rapidement, une dose initiale de cent soixante milligrammes (quatre flacons) doit être suffisante pour réduire la quantité d’acide produite par votre estomac. Patients présentant des troubles hépatiques Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, l’injection journalière doit être ramenée à vingt milligrammes (la moitié d’un flacon). Utilisation chez les enfants et les adolescents L'utilisation de ces injections n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans. Si vous avez utilisé plus de Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû Les doses étant soigneusement contrôlées par votre infirmier ou infirmière ou votre médecin, la survenue d’un surdosage est extrêmement improbable. Les symptômes d’un surdosage ne sont pas connus. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Pantoprazole Hikma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, prévenez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de votre hôpital le plus proche: Réactions allergiques graves (fréquence rare, peut affecter jusqu’à un personne sur mille): gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficulté à déglutir, urticaire, difficultés à respirer, gonflement allergique du visage (œdème de Quincke / angio-œdème), vertiges sévères accompagnés d’un battement cardiaque très rapide et d’une transpiration excessive. Affections cutanées graves (fréquence indéterminée, la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles): vous pouvez remarquer un ou plusieurs des éléments suivants: boursoufflure de la peau et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des organes génitaux ou une sensibilité cutanée/éruption cutanée, en particulier sur les zones de la peau exposées à la lumière/au soleil. Vous pouvez également ressentir des douleurs articulaires, des symptômes pseudo-grippaux, de la fièvre, un gonflement des ganglions (par exemple, au niveau des aisselles), et des analyses de sang peuvent montrer des changements dans certains globules blancs ou enzymes hépatiques. - Des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, un décollement de la peau, des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). - Une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée et une hypertrophie des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Autres atteintes graves (fréquence indéterminée): jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (endommagement sévère des cellules hépatiques, jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée et hypertrophie des reins parfois accompagnée de douleurs à la miction, et douleurs lombaires (inflammation grave des reins). Les autres effets indésirables sont: Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Inflammation de la paroi de la veine et coagulation du sang (thrombophlébite) à l’endroit où le médicament a été injecté; polypes bénins dans l’estomac. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Maux de tête; vertiges; diarrhées; nausées; vomissements; ballonnement et flatulence; constipation; bouche sèche; douleur et gêne abdominales; rougeur cutanée, exanthème, éruption cutanée; démangeaisons; sensation de faiblesse, de fatigue intense ou de malaise général; troubles du sommeil et fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Dénaturation ou disparition totale du sens du goût; troubles de la vision, tels que vision floue; urticaire; douleurs dans les articulations; douleurs dans les muscles; fluctuations pondérales; élévation de la température corporelle; forte fièvre; gonflement des extrémités (œdème périphérique); réactions allergiques; dépression; augmentation du volume des seins chez l’homme. Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Perte de l’orientation. Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Hallucinations, confusion mentale (en particulier chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes); sensation de picotement, fourmillement et piqûre, sensation de brûlure ou d’engourdissement; éruption cutanée (Rash) pouvant être accompagné de douleurs articulaires, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante. Effets indésirables identifiés à travers les analyses sanguines: Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Une augmentation des enzymes hépatiques. Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Une augmentation de la bilirubine; augmentation des taux de graisses dans le sang; diminution importante du taux de granulocytes (un type de globule blanc) dans le sang circulant, associée à une fièvre élevée. Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Une diminution du nombre de plaquettes sanguines, qui peut vous rendre plus susceptible de saigner ou d’avoir facilement des bleus que d’habitude; une diminution du nombre de globules blancs, qui peut entraîner des infections plus fréquentes; diminution anormale simultanée des nombres de globules rouges et de globules blancs, ainsi que des nombres de plaquettes. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) Une diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée / diluée a été démontrée pendant douze heures à vingt-cinq degrés Celsius et pendant vingt-quatre heures à des températures comprises entre deux et huit degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'apparence visuelle a changé (par exemple, si un trouble ou une précipitation est observé). Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures vont aider à protéger l'environnement.