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Notice de PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
Substance active : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments pour les troubles liés à l'hyperacidité, inhibiteurs de la pompe à protons. Pantoprazole SUN Pharma contient une substance active appelée pantoprazole. Pantoprazole SUN Pharma est un inhibiteur sélectif de la pompe à protons, un médicament qui réduit la quantité d'acide produite dans votre estomac. Il est utilisé pour le traitement des maladies de l’estomac et de l’intestin liées à la sécrétion acide. Ce médicament est injecté dans une veine et ne vous sera donné que si votre médecin estime que les injections de pantoprazole sont plus adaptées à votre situation que les comprimés de pantoprazole. Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin constatera que cela est possible. Pantoprazole SUN Pharma est utilisé pour le traitement: De l’œsophagite par reflux. Une inflammation de l’œsophage (l’organe qui relie votre gorge à votre estomac) accompagnée de régurgitations acides. Des ulcères gastriques et duodénaux. Du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres maladies entraînant une sécrétion excessive d'acide gastrique.
À savoir avant de le prendre
Vous NE devez PAS recevoir Pantoprazole SUN Pharma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable: si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes allergique aux médicaments contenant d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de recevoir Pantoprazole SUN Pharma: si vous êtes atteint d'un dysfonctionnement hépatique sévère. Signalez à votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques. Il surveillera vos enzymes hépatiques plus fréquemment. En cas d’élévation des taux d’enzymes hépatiques le traitement doit être arrêté. si vous prenez un inhibiteur de la protéase du VIH tel que l'atazanavir (utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH) en même temps que le Pantoprazole SUN Pharma demandez conseil à votre médecin. si vous avez pris un inhibiteur de la pompe à protons comme Pantoprazole SUN Pharma, en particulier sur une période de plus d'un an, cela peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, le poignet ou la colonne vertébrale. Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si l'on vous a dit que vous étiez susceptible de souffrir d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des corticoïdes). si vous prenez Pantoprazole SUN Pharma depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans le sang diminuent. Informez votre médecin rapidement si vous présentez l'un des symptômes d’un faible taux de magnésium suivants tels que la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des étourdissements, augmentation du rythme cardiaque. De faibles taux de magnésium peuvent également conduire à une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium. si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement avec un médicament similaire au Pantoprazole SUN Pharma qui réduit l'acidité de l'estomac. si vous développez une réaction cutanée, en particulier sur les zones exposées au soleil, informez votre médecin rapidement, car il se peut que vous deviez arrêter votre traitement par Pantoprazole SUN Pharma. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste tels qu’une douleur dans vos articulations. si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Le traitement par Pantoprazole SUN Pharma peut masquer les symptômes d'une maladie de l'estomac plus grave comme le cancer: Contactez immédiatement votre médecin, avant ou après avoir pris ce médicament, si vous ressentez un des symptômes suivants, qui peuvent être des signes d’une autre maladie plus grave: perte de poids involontaire, vomissements, surtout si ils sont répétés, vomissements de sang, qui peuvent ressembler à du marc de café sombres dans votre vomi, vous remarquez du sang dans vos selles, ce qui peut être noir ou d’apparence goudronneuse, difficultés à avaler, ou une douleur lors de la déglutition, si vous êtes pâle et que vous vous sentez faible (anémie), douleur dans la poitrine, maux d’estomac, diarrhée sévère et/ou persistante, car ce médicament est associé à une faible augmentation des diarrhées infectieuses. Votre médecin peut vous demander de pratiquer des examens afin d’exclure toute pathologie maligne car Pantoprazole SUN Pharma peut soulager les symptômes d’un cancer et retarder son diagnostic. En cas de persistance des symptômes sous traitement, des examens complémentaires seront envisagés.
Enfants et adolescents
L’utilisation justifiée de Pantoprazole SUN Pharma n’est pas recommandée chez les enfants car l’efficacité n’a pas été prouvée chez les enfants âgés de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Pantoprazole SUN Pharma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Informez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance. Pantoprazole SUN Pharma peut affecter l’efficacité d’autres médicaments, aussi informez votre médecin si vous prenez: des médicaments tels que le kétoconazole, l’itraconazole et le posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) ou l’erlotinib (utilisé pour traiter certains cancers) car Pantoprazole SUN Pharma peut les empêcher de fonctionner correctement, de la warfarine et de la phenprocoumone, qui agissent sur la fluidité du sang. Des examens complémentaires peuvent être envisagés, des médicaments utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH, tels que l’atazanavir, du méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (un type de rhumatisme), du psoriasis (une maladie de la peau. La peau est rouge et sèche avec des squames) et de certains cancers). Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par Pantoprazole SUN Pharma car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang, de la fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d’autres troubles psychiatriques). Si vous prenez de la fluvoxamine, votre médecin peut diminuer la dose, de la rifampicine (utilisée pour traiter les infections), du millepertuis ( Hypericum perforatum ) (utilisé pour traiter la dépression modérée).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Les données disponibles sur l'utilisation du pantoprazole pendant la grossesse sont limitées. Le passage du pantoprazole dans le lait maternel a été rapporté. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament. Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous allaitez, vous ne devrez recevoir ce médicament que si votre médecin estime que le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus ou le nouveau-né.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le pantoprazole n'a pas ou peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si vous ressentez des effets indésirables de type vertige et troubles de la vision, vous ne devez pas conduire. Pantoprazole SUN Pharma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par flacon, c'est-à-dire « sans sodium ».
Comment le prendre
Votre infirmière ou votre médecin vous administrera la dose quotidienne par injection dans une veine sur une période de deux à quinze minutes. La dose recommandée est de: Adultes Pour les ulcères gastriques, duodénaux ou l’œsophagite par reflux un flacon (quarante milligrammes de pantoprazole) par jour. Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et des maladies entrainant une sécrétion excessive d'acide gastrique deux flacons (quatre-vingts milligrammes de pantoprazole) par jour. Votre médecin pourra ajuster la posologie, en fonction de la quantité d’acide gastrique que vous produirez. Si votre médecin vous prescrit plus de deux flacons (quatre-vingts milligrammes) par jour, deux injections de doses égales seront effectuées. Votre médecin peut vous prescrire temporairement une dose de cent soixante milligrammes (quatre flacons) par jour. Si le taux d’acidité de votre estomac nécessite d’être rapidement contrôlé, une dose initiale de cent soixante milligrammes (quatre flacons) devrait être suffisante pour abaisser le taux d’acide gastrique. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique Si vous êtes atteint d'un dysfonctionnement hépatique sévère, la dose quotidienne recommandée est de vingt milligrammes (un demi flacon). Utilisation chez les enfants et adolescents Les injections ne sont pas recommandées chez les enfants et les adolescents âgés de moins de dix-huit ans. Si vous avez reçu plus de Pantoprazole SUN Pharma quarante milligrammes, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû: Les doses administrées étant soigneusement vérifiées par des médecins ou des infirmières, le surdosage est très peu probable. Les symptômes du surdosage ne sont pas connus. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Si vous observez un des effets indésirables suivants, informez-en immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l’hôpital le plus proche: Réactions allergiques sévères (fréquence rare, peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille ): gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire, difficultés à respirer, gonflement de la face (œdème de Quincke/ angio-œdème), sensations vertigineuses importantes avec un rythme cardiaque très rapide et une sudation importante. Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): vous pouvez observer un ou plusieurs des symptômes suivants - formation de cloques sur la peau et détérioration rapide de votre état de santé, érosion (y compris les petits saignements) des yeux, du nez, de la bouche/lèvres ou des parties génitales, ou une sensibilité/éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées à la lumière/au soleil. Vous pouvez également présenter des douleurs articulaires ou des symptômes pseudo-grippaux, de la fièvre, des glandes enflées (par exemple au niveau des aiselles) et les analyses sanguines peuvent montrer des modifications de certains globules blancs ou enzymes hépatiques (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, lupus érythémateux cutané subaigu, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémique (DRESS), photosensibilité). Autres réactions sévères (fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (lésions sévères des cellules du foie, jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée, et gonflement des reins accompagné de douleurs à la miction et dans le bas du dos (inflammation sévère des reins), pouvant conduire à une insuffisance rénale. Les autres effets indésirables sont: Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): Inflammation la paroi de la veine et formation d’un caillot sanguin (thrombophlébite) au site d’injection du médicament, polypes bénins dans l’estomac. Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): Maux de tête, sensations vertigineuses, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnements et flatulences, constipation, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales et gêne, éruption cutanée, exanthème, démangeaisons, sensation de faiblesse, fatigue importante ou inconfort général, troubles du sommeil, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): Trouble ou perte du goût, troubles de la vision tels que vision trouble, urticaire, douleurs articulaires, douleurs musculaires, perte ou prise de poids, élévation de la température corporelle, fièvre élevée, gonflement des extrémités (œdèmes périphériques), réactions allergiques, dépression, grossissement mammaire chez les hommes. Très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Désorientation. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Hallucinations, confusion, (en particulier chez les patients ayant déjà présenté ces symptômes), sentiment de picotement, de fourmillement, sensation de brûlure ou d'engourdissement, éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante. Effets indésirables identifiés par les examens sanguins Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): Augmentation des enzymes hépatiques Rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): Augmentation de la bilirubine, augmentation des graisses dans le sang, diminution importante des granulocytes, accompagnée de fièvre élevée. Très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Diminution du nombre de plaquettes, ce qui peut augmenter le risque de saignement ou de contusions; diminution du nombre de globules blancs, ce qui peut augmenter le risque d’infections, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes. Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles Diminution du taux de sodium, magnésium, calcium ou potassium (voir rubrique deux.). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conserver le flacon dans son emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière. Utiliser la solution reconstituée dans les douze heures. Utiliser la solution reconstituée et diluée dans les douze heures. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser douze heures à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. La solution reconstituée est claire, transparente, incolore ou légèrement jaunâtre. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’apparence (par exemple, solution trouble ou présence d’un précipité). Ne jetez aucun médicament au tout - à - l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.