Notice de PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe

pharmacothérapeutique

:

inhibiteurs

de

la

pompe

à

protons

• code

ATC

:

A02BC02.

PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant, contient une substance active, le pantoprazole,

qui

réduit

la

quantité

d'acide

produite

dans

l'estomac

en

bloquant

la

« pompe

à protons ».

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES 20

mg,

comprimé

gastro-résistant

est

utilisé

pour le

traitement

à

court

terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitations acides) chez l’adulte.

Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).

Le reflux acide et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s’avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez

aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.

À savoir avant de le prendre

Ne

prenez

jamais

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES

20

mg,

comprimé

gastro-résistant

:

• si

vous

êtes

allergique

au

pantoprazole

ou

à

l'un

des

autres

composants

contenus

dans

ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l’infection par le VIH). Voir « Autres médicaments et PANTOZOLE VIATRIS GENERIQUES ».

Avertissements

et

précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre

PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant si :

• vous

avez

pris

en

continu

un

traitement

pour

brûlures

d’estomac

ou

indigestion

pendant

4

semaines ou plus ;

• vous

avez

plus

de

55

ans

et

prenez

quotidiennement

un

médicament

pour

l’indigestion

délivré sans ordonnance ;

• vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ;
• vous

avez

des

antécédents

d’ulcère

gastrique

ou

subi

une

opération

de

l’estomac

;

• vous

avez

des

troubles

du

foie

ou

une

jaunisse

(ictère,

jaunissement

de

la

peau

ou

des

yeux)

;

• vous

consultez

régulièrement

votre

médecin

en

raison

de

troubles

ou

d’une

maladie

graves

;

• vous

devez

faire

une

endoscopie

ou

un

test

respiratoire

à

l’urée

;

• s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg comprimé gastro-résistant réduisant l'acide gastrique ;

• vous

devez

faire

un

examen

sanguin

spécifique

(chromogranine

A)

• vous

prenez

des inhibiteurs de la prótéase du VIH tels que

l’atazanavir, le nelfinavir

(destiné

au

traitement

de

l’infection

par

le

VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.

Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 4 semaines sans consulter votre médecin. Si vos symptômes de reflux (brûlures d’estomac ou régurgitations acides) persistent pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin afin qu’il détermine la nécessité d’une prise prolongée de ce

médicament.

La prise de PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg comprimé gastro-résistant pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :

• diminution

de

l’absorption

de

la vitamine

B12

ou

déficit en

vitamine

B12

si

vos

réserves

sont déjà diminuées.

Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants pouvant évoquer une carence en vitamine B12 :

• fatigue extrême ou manque d’énergie
• fourmillements
• langue sensible ou rouge, aphtes
• faiblesse musculaire
• trouble de la visión
• troubles de la mémoire, confusion, dépression
• fracture

de

la

hanche,

du

poignet

ou

des

vertèbres,

en

particulier

si

vous

souffrez

d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

• diminution des taux de magnésium dans votre sang (symptômes potentiels : fatigue, contractions musculaires involontaires, désorientation, convulsions, sensations vertigineuses, accélération du rythme cardiaque). Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux

de

potassium

ou

de

calcium

dans

le

sang.

Si

vous

prenez

ce

médicament

depuis

plus

de 4

semaines, parlez-en à votre médecin. Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

Consultez

immédiatement

votre

médecin

avant

ou

après

avoir

pris

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d’une autre maladie plus grave :

• perte

de

poids

non

intentionnelle

(non

liée

à

un

régime

alimentaire

ou

à

un

programme d’exercices physiques) ;

• vomissements,

particulièrement

si

répétés

;

• vomissements

de

sang,

apparaissant

sous

l'aspect

de

grains

de

café

sombres

;

• sang

dans

les

selles,

qui

peuvent

être

noires

ou

goudronneuses

;

• difficulté

ou

douleur

à

la

déglutition

;

• pâleur

et

faiblesse

(anémie)

;

• douleur

dans

la

poitrine

;

• maux

d’estomac

;

• diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses ;
• si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg comprimé gastro-résistant.

N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

• des cas de réactions indésirables cutanées séveres, dont le syndrome de Stevens Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptómes systémiques (DRESS) et l'érytheme polymorphe ont été rapportés en association avec le traitement par pantoprazole. Cessez de prendre le pantoprazole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des symptómes associés aux réactions cutanées séveres décrites a la rubrique 4.

Votre

médecin

peut

décider

que

vous

devez

subir

des

examens

complémentaires.

En

cas d’analyse

de

sang, prévenez

votre

médecin

que

vous prenez

PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES

20

mg, comprimé gastro-résistant.

Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.

Vous

ne

devez

pas

le

prendre

à

titre

préventif.

Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.

Enfants et adolescents

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES

20

mg,

comprimé

gastro-résistant

ne

doit pas être administré

aux

Enfants et adolescents

enfants et aux adolescents de

moins de

18

ans en

raison d’un

manque

de

données de tolérance

dans ce

groupe d’âge plus jeune.

Autres

médicaments

et

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES

20

mg,

comprimé

gastro-

résistant

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.

Particulièrement

des

médicaments

contenant

l’une

des

substances

actives

suivantes

:

• inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir

, le nelfinavi

r (utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH).

Voir « Avertissements et précautions » ;

• kétoconazole

(utilisé

dans

le

traitement

des

mycoses)

;

• warfarine et phenprocoumone (utilisés pour réduire la coagulation du sang et éviter la formation

de caillots).

Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires ;

• méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains cancers). Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

Ne prenez pas PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant avec d’autres médicaments limitant le taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou

rabéprazole) ou un

anti-H2

(par

exemple

ranitidine,

famotidine).

Vous pouvez cependant prendre PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.

Consultez votre médecin avant de prendre PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg si vous devez faire une analyse d’urine (dépistage du THC [tétrahydrocannabinol]).

PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments, boissons et de

l’alcool

Sans

objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Vous

ne

devez

pas

prendre

ce

médicament

si

vous

êtes

enceinte

ou

allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite

de

véhicules

et

utilisation

de

machines

Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES

20

mg,

comprimé

gastro-résistant

contient

du

lactose

et

du

sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1

mmol (23

mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez

à

toujours

prendre

ce

médicament

en

suivant

exactement

les

instructions

de

cette

notice

ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La

dose

recommandée

est

d’un

comprimé

par

jour.

Ne

dépassez

pas

cette

dose

recommandée

de 20 mg de pantoprazole par jour.

Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs. Arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.

Si

vos

symptômes

persistent

après

2

semaines

de

traitement

continu,

consultez

votre

médecin. N’excédez pas 4 semaines de traitement sans avis médical.

Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.

Surdosage

Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20

mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû :

Consultez

immédiatement

votre

médecin

ou

votre

pharmacien

si

vous

avez

pris

plus

que

la

dose recommandée. Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.

Si

vous

oubliez

de

prendre

PANTOPRAZOLE

VIATRIS GENERIQUES

20

mg,

comprimé

gastro-résistant

:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez un comprimé le lendemain à l’heure habituelle.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme

tous

les

médicaments,

ce

médicament

peut

provoquer

des

effets

indésirables,

mais

ils

ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin

ou joignez le service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous ressentez l’un des

effets indésirables graves

suivants.

Arrêtez immédiatement de prendre

PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES

20

mg,

comprimé

gastro-résistant,

mais

emportez

cette

notice

et/ou les comprimés avec vous.

• Réactions allergiques graves (rares : peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

: réactions d’hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke. Les symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration abondante.

• Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée : les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence)

: éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d’ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d’une exposition au

soleil. Vous pouvez également présenter des douleurs articulaires ou des symptómes pseudo-grippaux, de la fievre, des ganglions enflés (par exemple au niveau de l'aisselle) et les tests sanguins peuvent montrer des modifications de certains globules blancs ou enzymes hépatiques. Plaques rouges, plates, semblables a une cible ou de forme circulaire sur la poitrine, souvent accompagnées de claques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent etre précédées de fievre et de symptómes pseudo grippaux (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• Eruption généralisée, température corporelle augmentée et ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
• Autres réactions graves (fréquence indéterminée)

: jaunissement de la peau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos

(inflammation grave des reins), pouvant évoluer vers une insuffisance rénale.

Les

autres

effets

indésirables

incluent

:

• Effets

indésirables

fréquents

(peuvent

affecter

jusqu’à

1

personne

sur

10) :

polypes

bénins dans l’estomac.

• Effets

indésirables

peu

fréquents

(peuvent

affecter

jusqu’à

1

personne

sur

100) :

maux

de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de

• malaise

général,

troubles

du

sommeil,

augmentation

du

taux

des

enzymes

hépatiques

dans

le sang, fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.

• Effets

indésirables rares

(peuvent

affecter

jusqu’à

1

personne

sur

1 000)

:

trouble

ou

perte

du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang), augmentation de la poitrine chez l’homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).

• Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d’hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant

entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).

• Fréquence indéterminée

: hallucinations, confusion (particulièrement chez

les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang, éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, picotements, cisaillements, fourmillements, sensation de brûlure ou

engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Déclaration

des

effets

secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre

infirmier/ère.

Ceci

s’applique

aussi

à

tout

effet

indésirable

qui

ne

serait pas mentionné

dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir

ce

médicament

hors

de

la

vue

et

de

la

portée

des

Enfants et adolescents

enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte

après « EXP

». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Flacon

(PEHD)

:

Ce

médicament

ne

nécessite

pas

de

conditions

particulières

de

conservation.

Après première ouverture du flacon : à conserver 28 jours.

Plaquettes

(Aluminium/Aluminium)

:

A

conserver

à

une

température

ne

dépassant

pas

30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à

protéger l'environnement.