Accueil › Médicaments › P › PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/mL, solution pour perfusion
Notice de PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient la substance active paracétamol. Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est utilisé dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de la fièvre. La poche de dix millilitres est indiquée chez le nouveau-né à terme, le nourrisson et l'enfant dont le poids est inférieur ou égal à dix kilogrammes. La poche de cinquante millilitres est indiquée chez le nourrisson et l’enfant dont le poids est supérieur à dix kilogrammes et inférieur ou égal à trente-trois kilogrammes. La poche de cent millilitres est indiquée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de trente-trois kilogrammes.
Contre-indications
N’utilisez jamais Paracetamol Aguettant dix milligrammes par millilitre solution pour perfusion: Si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes allergique (hypersensible) au propacétamol (un autre analgésique pour perfusion, précurseur du paracétamol). Si vous êtes atteint d'une maladie grave du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser ce médicament. Faites attention avec Paracetamol Aguettant dix milligrammes par millilitre solution pour perfusion si vous: prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol êtes atteint d’une maladie du foie, de la maladie de Gilbert avez une fonction rénale réduite sévère souffrez d’une consommation d’alcool chronique et excessive souffrez de malnutrition chronique êtes déshydraté pesez moins de cinquante kilogrammes avez un déficit en glucose-six-phosphate déshydrogénase (ce qui peut entraîner une dégradation excessive des globules rouges, une maladie du sang) Avant le début du traitement informez votre médecin si vous êtes concerné par un des cas mentionnés ci-avant. Votre médecin veillera à ne pas vous administrer des doses supérieures à celles recommandées. Cela peut entraîner de graves lésions du foie. Utilisez un traitement antalgique adapté par voie orale dès que cette voie d'administration est possible. L’utilisation prolongée ou fréquente de ce médicament n’est pas recommandée. Pendant le traitement par Paracetamol Aguettant dix milligrammes par millilitre solution pour perfusion, informez immédiatement votre médecin si: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol Aguettant dix milligrammes par millilitre solution pour perfusion Ce médicament contient du paracétamol: il est nécessaire d'en tenir compte en cas d’utilisation d'autres médicaments à base de paracétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique suivante). Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamol. Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous utilisez, avez récemment utilisé, ou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier: des médicaments contenant du probénécide (utilisée dans le traitement de la goutte): une diminution de la dose de paracétamol doit être envisagée. des médicaments contenant de la salicylamide (utilisée dans le traitement de la douleur): un ajustement de la dose pourrait être nécessaire. des médicaments qui activent les enzymes hépatiques: un contrôle strict de la dose de paracétamol est nécessaire pour prévenir des lésions du foie. des anticoagulants oraux (utilisés pour fluidifier le sang): une surveillance plus étroite de l’effet de l’anticoagulant pourrait être nécessaire. de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si nécessaire, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. La dose la plus faible possible qui soulage votre douleur et/ou la fièvre doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Votre médecin évaluera si ce traitement est approprié et s’il peut être utilisé pendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Paracetamol Aguettant dix milligrammes par millilitre solution pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient vingt-cinq virgule deux milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque poche de dix millilitres. Cela équivaut à un virgule deux six pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Ce médicament contient cent vingt-six milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque poche de cinquante millilitres. Cela équivaut à six virgule trois pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Ce médicament contient deux cent cinquante-deux milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque poche de cent millilitres. Cela équivaut à treize pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de ce médicament quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Comment le prendre
Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute.
Posologie
La dose dépend de votre poids et de votre état général. Votre médecin calculera votre poids et déterminera la dose que vous devez recevoir
Mode d’administration
Risque D’Erreurs Medicamenteuses Veillez à éviter les erreurs de dosage dues à une confusion entre milligramme (mg) et millilitre (mL), qui pourraient entraîner un surdosage accidentel et la mort. Ce médicament est administré par perfusion dans une de vos veines. La perfusion dure approximativement quinze minutes. Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Paracetamol Aguettant dix milligrammes par millilitre solution pour perfusion que vous n’auriez dû En cas de surdosage, les symptômes apparaissent généralement dans les vingt-quatre premières heures et comprennent: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales et un risque d’atteinte du foie. Un avis médical immédiat est à demander en cas de surdosage, même si vous vous sentez bien, du fait du risque d’atteinte hépatique retardée et grave. Consultez votre médecin si vous remarquez un de ces symptômes. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus graves nécessitant une attention médicale immédiate: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) o Réactions cutanées graves o Choc anaphylactique: réaction allergique brutale grave avec des difficultés à respirer (gêne respiratoire), gonflement, étourdissement, battements de cœur rapides, sueurs et perte de conscience. o Éruption avec démangeaisons (urticaire) o Éruption cutanée Dans les cas ci-avant, arrêtez immédiatement votre traitement et prévenez votre médecin. Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) o Malaise o Diminution de la pression artérielle (hypotension) o Des taux élevés des enzymes hépatiques indiquent que le foie est soumis à un stress et peuvent entraîner des problèmes hépatiques. Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) o Des faibles taux de plaquettes sanguines peuvent entraîner des saignements et des ecchymoses. o Taux de globules blancs bas. o Taux de neutrophiles bas, un type de globules blancs qui combat les infections. Dans les cas ci-avant, informez votre médecin car cela peut nécessiter des analyses de sang supplémentaires. o Douleur et sensation de brûlure au niveau du site d’injection, même diffus. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) o Démangeaisons (prurit) o Battements de cœur rapides (tachycardie) o Rougeur de la peau (Bouffées vasomotrices, érythème) o Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler Après ouverture du suremballage: une utilisation immédiate est recommandée. La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant vingt-quatre heures de quinze degrés Celsius jusqu’à vingt-cinq degrés Celsius. Après dilution, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution diluée dans du chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou du glucose à cinq pour cent a été démontrée pendant deux heures (incluant le temps de perfusion). D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur. Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
La posologie est calculée en fonction du poids du patient. Poids du patient Dose par prise Volume par prise Volume maximal de Paracétamol dix milligrammes par millilitre par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL)*** Dose journalière maximale** Poche de dix millilitres £ dix kilogrammes* sept virgule cinq milligrammes par kilogramme zéro virgule sept cinq millilitre par kilogramme sept virgule cinq millilitres trente milligrammes par kilogramme Poche de cinquante millilitres > dix kilogrammes à ≤ trente-trois kilogrammes quinze milligrammes par kilogramme un virgule cinq millilitre par kilogramme quarante-neuf virgule cinq millilitres soixante milligrammes par kilogramme Sans dépasser deux grammes Poche de cent millilitres > trente-trois kilogrammes à £ cinquante kilogrammes quinze milligrammes par kilogramme un virgule cinq millilitre par kilogramme soixante-quinze millilitres soixante milligrammes par kilogramme Sans dépasser trois grammes > cinquante kilogrammes Avec facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicité un gramme cent millilitres trois grammes > cinquante kilogrammes Sans facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicité un gramme cent millilitres quatre grammes * Nouveau-nés prématurés: Il n’y a pas de données d’efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés (voir rubrique cinq virgule deux). ** Dose journalière maximale: La dose journalière maximale présentée dans le tableau ci-avant s’entend pour des patients ne recevant pas d’autres produits contenant du paracétamol et doit en conséquence être ajustée en tenant compte de ces produits. *** Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L’intervalle minimum entre chaque administration doit être au moins de quatre heures. Ne pas administrer plus de quatre doses par vingt-quatre heures. Populations particulières Cas d’une fonction rénale réduite: chez les patients avec une fonction rénale réduite, l'intervalle minimum entre chaque administration doit être modifié selon le schéma suivant: Clairance de la créatinine Intervalle d’administration Clcr ≥ cinquante millilitres par minute quatre heures Clcr dix-cinquante millilitres par minute six heures ClCr < dix millilitres par minute huit heures Cas de fonction hépatique réduite: chez les patients adultes avec une fonction hépatique réduite, la maladie de Gilbert, une consommation d’alcool excessive, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou déshydratation, la dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder trois grammes. Patients âgés: Aucun ajustement de dose n'est requis chez les personnes âgées. Cependant, il faut prendre en compte le fait que l’insuffisance rénale ou hépatique est plus fréquente chez les patients âgés de plus de soixante-cinq ans. Mise en garde Risque D’Erreurs Medicamenteuses Veillez à éviter les erreurs de dosage dues à une confusion entre milligramme ( mg ) et millilitre ( mL ), qui pourraient entraîner un surdosage accidentel et la mort. Précautions La date de péremption doit être vérifiée. Vérifier que la poche ne présente pas de fuites, et éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou, pour les poches de cinquante et de cent millilitres, celles dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert. Retirer la poche du suremballage après avoir vérifié son intégrité. Utiliser immédiatement après ouverture. Avant administration, le produit doit être contrôlé visuellement pour détecter la présence de particules. La solution doit être limpide. Uniquement à usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée. Ce médicament peut être dilué dans du chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou du glucose à cinq pour cent jusqu’à un dixième (un volume de ce médicament dans neuf volumes de diluant). Cette solution diluée doit être contrôlée visuellement à nouveau et ne doit pas être utilisée en présence d’opalescence, de particules visibles ou de précipité. Pour les poches de cinquante et cent millilitres: Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série. Enlever le protecteur du site de perfusion. Connecter le perfuseur à la poche. Pour les poches de dix millilitres: La poche de dix millilitres ne doit pas être suspendue comme une perfusion étant donné le petit volume de médicament à administrer dans cette population. La poche de dix millilitres ne doit pas être utilisée pour une perfusion directe. Le volume à administrer doit être prélevé de la poche et peut être administré en l’état, ou dilué (dans un volume de un à neuf) dans une solution de chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent ou une solution de glucose à cinq pour cent, et doit être administré en quinze minutes. Une seringue de cinq ou dix millilitres doit être utilisée pour mesurer la dose adaptée au poids de l’enfant et au volume souhaité. Cependant, le volume ne doit jamais dépasser sept virgule cinq millilitres par dose. L’utilisateur doit se référer à l’information produit pour les recommandations de dosage. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.