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Notice de PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20 mg, comprimé
comprimé
Substances actives : CAFÉINE ANHYDRE, PARACÉTAMOL, PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Analgesiques ET Antipyretiques. Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol. Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de dix-huit ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
Contre-indications
Ne prenez jamais Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: enfant de moins de douze ans, enfant et adolescent (zéro à dix-huit ans) après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil, si vous êtes allergique à la codéine, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez une maladie grave du foie, si vous êtes asthmatique, si vous avez une insuffisance respiratoire quelle que soit son importance, si vous avez un diagnostic connu de métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine, si vous allaitez. Ce médicament NE Doit généralement pas être utilisé Sauf Avis Contraire DE Votre Medecin en cas d'association avec l'alcool ou les médicaments contenant de l'alcool. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Certaines douleurs peuvent ne pas être soulagées par ce médicament, demandez l’avis de votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: si vous avez une maladie des reins ou du foie, si vous avez une maladie respiratoire (dont l’asthme), si vous avez un encombrement bronchique (toux avec expectoration), si vous avez été opéré de la vésicule biliaire, car la codéine peut provoquer des douleurs abdominales aiguës, si vous souffrez d’une affection du pancréas, si vous souffrez d’une inflammation du pancréas (pancréatite), si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, si vous consommez de l’alcool. Pendant le traitement par Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé, informez immédiatement votre médecin: si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Si vous êtes ou avez déjà été dépendant aux opioïdes, à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substances illicites. Précautions d'emploi Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, de la codéine ou de la caféine, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (Voir « Posologie » et « Si vous avez pris plus de Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé que vous n'auriez dû »). La prise régulière et prolongée de codéine (une des substances actives de ce médicament) peut entraîner une addiction et un mésusage donnant lieu à un surdosage pouvant entrainer le décès. Ne prenez pas ce médicament plus longtemps que nécessaire et pas au-delà de trois jours sans avis médical. Ne donnez pas ce médicament à une autre personne. La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est une substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d’enzyme variable et cela peut les affecter de différente manière. Pour certaines personnes, la morphine n’est pas produite ou produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour certaines personnes, appelées métaboliseurs rapides ou ultra-rapides, une quantité importante de morphine est produite pouvant être à l’origine d’effets indésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter ce médicament et demander immédiatement l’avis de votre médecin: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement de la pupille, constipation, manque d’appétit ou si vous ne vous sentez pas bien.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de dix-huit ans. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant ou pendant le traitement par Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: Paracétamol: utilisé pour traiter la douleur, ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Codéine: utilisé pour traiter la douleur ou la toux, ne prenez pas d’autres médicaments contenant de la codéine. Vous risqueriez un surdosage. Opioïdes: utilisés pour traiter la douleur, la toux ou comme traitements de substitution (en cas de dépendance). Vous risqueriez notamment un surdosage. Signalez que vous prenez ce médicament en cas de dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang. L’utilisation concomitante de Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé et de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicaments apparentés accroît le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit être envisagée que quand d’autres options thérapeutiques ne sont pas possibles. Cependant, si votre médecin vous prescrit Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé en même temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votre médecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ils soient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci-avant. Contactez votre médecin si vous constatez de tels symptômes. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse aux doses recommandées par votre médecin. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. EN FIN DE Grossesse, LA Prise DE Codeine Peut Entrainer UNE Toxicite Chez LE Nouveau-NE. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose recommandée. Allaitement Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car il contient de la codéine. La codéine et la morphine (issue de la codéine) passent dans le lait maternel. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine dans ce médicament. Ce phénomène s’atténue après plusieurs prises, il peut être utile de commencer ce traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées. Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Réservé à l’adulte à partir de dix-huit ans. La posologie sera déterminée par votre médecin, selon l’intensité de la douleur; la dose efficace la plus faible doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser trois jours. Si la douleur n’est pas soulagée après trois jours, demandez l’avis de votre médecin. Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de codéine, de paracétamol et de caféine dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Chez l’adulte un comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de six heures. Eventuellement, prendre deux comprimés en une prise en cas de douleur intense, sans dépasser six comprimés par jour. Chez l’enfant et l’adolescent Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé n’est pas indiqué chez les enfants de moins de dix-huit ans. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Chez le sujet âgé La posologie initiale est habituellement diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la posologie en fonction de votre tolérance et de vos besoins. Patients insuffisants rénaux En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), il existe un risque d’accumulation de codéine et de paracétamol. En conséquence, votre médecin peut être amené à diminuer la posologie. L’intervalle entre deux prises doit être au minimum de huit heures. Doses maximales recommandées Pour éviter un risque de surdosage: vérifiez l'absence de codéine, de paracétamol et de caféine dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance, ne dépassez jamais les doses maximales recommandées (sauf avis médical) en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule. Si vous avez l'impression que l'effet de Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: vomissements, douleurs abdominales, ralentissement respiratoire, somnolence.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre. Poursuivez le traitement conformément à la prescription médicale.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé: Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Paracetamol/Cafeine/Codeine Viatris quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, comprimé est arrêté: En cas de traitement prolongé, l’arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lies A LA Presence DE Codeine constipation, nausées, vomissements, somnolence, vertige, gêne respiratoire, réactions d’hypersensibilité (démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées étendues), douleur abdominale aiguë particulièrement chez les patients opérés de la vésicule biliaire. Dans ce cas, consultez un médecin, inflammation du pancréas (pancréatite) pouvant causer de fortes douleurs dans le ventre et dans le dos, Abus, dépendance, syndrome de sevrage suite à un arrêt brutal en cas d’utilisation prolongée, Syndrome de sevrage chez le nouveau-né de mère exposé en chronique in utero Lies A LA Presence DE Paracetamol Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d’éruptions cutanées sévères ont été rapportés. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Lies A LA Presence DE Cafeine Possibilité d’excitation, d’insomnie, de palpitations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.