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Notice de PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Le flacon en verre de dix millilitres est réservé aux nouveau-nés nés à terme et aux nourrissons pesant moins de dix kilogrammes. La poche ou le flacon en verre de cinquante millilitres est réservé aux nourrissons et aux enfants pesant plus de dix kilogrammes et moins de trente-trois kilogrammes. La poche ou le flacon en verre de cent millilitres est réservé aux adultes, aux adolescents et aux enfants pesant plus de trente-trois kilogrammes (environ onze ans). Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique (hypersensible) au propacétamol (un autre analgésique pour perfusion, précurseur du paracétamol). si vous êtes atteint d'une maladie grave du foie.
Avertissements et précautions
Utilisez un traitement antalgique adapté par voie orale dès que cette voie d'administration est possible. Pendant le traitement par Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion, informez immédiatement votre médecin: En cas de maladie du foie. Si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol. En cas de problème de déshydratation. En cas de déficit en enzyme glucose-six-phosphate déshydrogénase (pouvant conduire à une anémie hémolytique, un trouble sanguin). Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ce médicament contient du paracétamol: il est nécessaire d'en tenir compte en cas de prise d'autres médicaments à base de paracétamol, ou de propacétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique suivante). Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou du propacétamol. Il faut envisager une réduction de doses en cas de traitement concomitant avec le probénécide. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants oraux. Des contrôles approfondis de l’effet des anticoagulants peuvent être nécessaires. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (appelée acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent. Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion avec des aliment et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Au besoin, Paracetamol Panpharma peut être utilisé pendant la grossesse. En revanche, la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre doit être donnée pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Paracetamol Panpharma peut être utilisé pendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient du sodium et du glucose: Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient sept virgule neuf milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de dix millilitres. Cela équivaut à zéro virgule quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Après dilution dans une solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent au dixième, ce médicament contient jusqu'à six cent treize virgule quatre milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose administrée. Cela équivaut à trente et un virgule zéro cinq pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte. Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient trente-neuf virgule un milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon ou poche de cinquante millilitres. Cela équivaut à deux pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Après dilution dans une solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent au dixième, ce médicament contient jusqu'à quatre mille quarante-neuf milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose administrée. Cela équivaut à deux cent cinq pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte. Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient soixante-dix-neuf milligrammes de sodium par poche ou flacon de cent millilitres, soit quatre pour cent de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de deux grammes de sodium pour un adulte. Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient un virgule six cinq gramme de glucose par poche ou flacon de cinquante millilitres. Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient trois virgule trois grammes de glucose par poche ou flacon de cent millilitres. Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est basée sur le poids du patient (voir le tableau des posologies ci-après) Poids du patient Dose par administration Volume par administration Volume maximal de Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre par administration selon les limites supérieures de poids du groupe (ml)*** Dose maximale journalière** ≤dix kilogrammes * sept virgule cinq milligrammes par kilogramme zéro virgule sept cinq millilitre par kilogramme sept virgule cinq millilitres trente milligrammes par kilogramme >dix kilogrammes à ≤trente-trois kilogrammes quinze milligrammes par kilogramme un virgule cinq millilitre par kilogramme quarante-neuf virgule cinq millilitres soixante milligrammes par kilogramme sans dépasser deux grammes >trente-trois kilogrammes à ≤cinquante kilogrammes quinze milligrammes par kilogramme un virgule cinq millilitre par kilogramme soixante-quinze millilitres soixante milligrammes par kilogramme sans dépasser trois grammes >cinquante kilogrammes avec facteurs de risque supplémentaires d’hépatotoxicité un gramme cent millilitres trois grammes >cinquante kilogrammes sans facteur de risque supplémentaire d’hépatotoxicité un gramme cent millilitres quatre grammes * Nouveau-nés prématurés: Aucune donnée de sécurité et d’efficacité n’est disponible pour les nouveau-nés prématurés (voir rubrique cinq virgule deux). ** Dose maximale journalière: la dose maximale journalière telle que présentée dans le tableau ci-avant concerne les patients qui ne reçoivent pas d’autres produits contenant du paracétamol; elle doit être ajustée en conséquence en tenant compte de tels produits. *** Les patients pesant moins nécessiteront des volumes inférieurs. L’intervalle minimal entre chaque administration doit être d’au moins quatre heures. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, l’intervalle minimal entre chaque administration doit être d’au moins six heures. Le nombre de doses administrées sur vingt-quatre heures ne doit pas dépasser quatre.
Mode d’administration
Risque D'Erreurs Médicamenteuses Prenez soin à éviter les erreurs de dosage dues à une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml), qui pourraient provoquer un surdosage accidentel et un décès. Voie intraveineuse. La solution de paracétamol sera administrée par perfusion dans une de vos veines. La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de quinze minutes. Pour les flacons de dix millilitres, cinquante millilitres et cent millilitres, il faut utiliser une aiguille de zéro virgule huit mm (aiguille de calibre vingt et un) et perforer le bouchon en position verticale à l’endroit indiqué. Poche/flacon en verre de cinquante millilitres: Le médicament peut également être dilué dans du chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou du glucose à cinq pour cent jusqu’au facteur dix (un volume de Paracetamol Panpharma dans neuf volumes de diluant). La solution diluée doit être contrôlée visuellement et ne doit pas être utilisée en présence d’opalescence, de particules visibles ou de précipité. Si vous avez l'impression que l'effet de Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Dans les cas de surdosage, les symptômes apparaissent généralement dans les vingt-quatre premières heures et comprennent: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales et un risque d’atteinte du foie. Demandez un avis médical immédiat en cas de surdosage à cause du risque d’atteinte hépatique irréversible. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser> Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Paracetamol Panpharma dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans de rares cas (plus de un personne sur dix mille et moins d'une personne sur mille), il est possible que survienne un malaise, une baisse de la tension artérielle ou des modifications biologiques: taux anormalement élevé des enzymes hépatiques, retrouvé lors d'un bilan sanguin. Dans ce cas, prévenez votre médecin car cela peut nécessiter un contrôle ultérieur du bilan sanguin. De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Dans des cas très rares (moins de un personne sur dix mille, dont des cas isolés), il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique grave. Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Dans des cas isolés, d'autres modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes, globules blancs) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, prévenez votre médecin. Des cas de sensations de douleur et de brûlure au point d’injection ont été rapportées, pouvant être liées à une vitesse initiale de perfusion trop rapide, ne disparaissant pas nécessairement après la diminution du débit. Des cas de rougeur de la peau, de bouffées de chaleur, de démangeaisons et d’augmentation anormale du rythme cardiaque ont été rapportés. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation particulières pour les poches en PVC: A conserver à une température ne dépassant vingt-cinq degrés Celsius. Conditions de conservation particulières pour les flacons en verre: A conserver à une température ne dépassant vingt-cinq degrés Celsius. Garder la poche ou le flacon en verre dans le conditionnement cartonné. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur. Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules. A usage unique. Le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture. Toute solution non utilisée doit être éliminée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.