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Notice de PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion
solution et émulsion et solution pour perfusion
Substances actives : ACIDE ASPARTIQUE, ALANINE, CHLORURE DE POTASSIUM, CHLORURE DE CALCIUM, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, PHÉNYLALANINE, SÉRINE, ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ, THRÉONINE, TRYPTOPHANE L, VALINE, GLYCINE, ACIDE GLUTAMIQUE, ARGININE, MÉTHIONINE, SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ, PROLINE, TYROSINE, GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE, CHLORHYDRATE DE LYSINE, HUILE DE SOJA RAFFINÉE, GLUCOSE MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Perikabiven se présente sous forme d’une poche à trois compartiments, dans un suremballage, et contient des solutions d’acides aminés (composés élémentaires utilisés par l’organisme pour construire les protéines), lipides (« graisses »), glucose (« sucre ») et électrolytes. Il fournit l’énergie (sous forme de graisses et de sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme lorsque vous ne pouvez pas vous alimenter normalement. Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation parentérale (intraveineuse) équilibrée, en association à des sels, des oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble de vos besoins nutritionnels.
Contre-indications
N’utilisez jamais Perikabiven, émulsion pour perfusion: si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique aux produits contenant de l’ œuf, du soja ou de l’arachide si vous avez trop de lipides (comme le cholestérol) dans le sang si le fonctionnement de votre foie (fonction hépatique) est gravement perturbé si vous souffrez de choc aigu (résultant d’une perte sanguine importante ou d'une réaction allergique) si vous souffrez de troubles de la coagulation (syndrome hémophagocytaire) ou si votre sang ne coagule pas bien si vous avez une maladie qui empêche votre corps d’utiliser correctement les protéines ou les acides aminés si vous avez de graves problèmes rénaux si vous souffrez d’hyperglycémie ( trop de sucre dans le sang ), nécessitant l’administration de plus de six unités d’insuline par heure si vous avez des concentrations élevées d'électrolytes (sels) dans le sang si vous êtes atteint d’ acidose métabolique (les concentrations d’acides deviennent trop élevées dans les liquides et les tissus du corps) si vous avez trop de liquide dans le corps (hyperhydratation) si vous avez du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire aigu) si vous souffrez de déshydratation associée à des concentrations faibles en sels si vous avez des problèmes cardiaques si vous êtes dans le coma si vous avez un sepsis sévère (situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Perikabiven, émulsion pour perfusion si vous souffrez des maladies suivantes: insuffisance hépatique diabète non-traité maladie empêchant votre corps d’utiliser correctement les graisses troubles rénaux troubles pancréatiques problèmes de thyroïde - hypothyroïdie sepsis (situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère) problèmes d’élimination des électrolytes maladie conduisant à une insuffisance d’apport en oxygène pour les cellules de l’organisme augmentation de l’osmolarité sérique Si, pendant la perfusion, vous constatez de la fièvre, une éruption cutanée, des frissons ou des difficultés à respirer, signalez-le immédiatement au professionnel de santé responsable de vous car ces symptômes peuvent être dus à une réaction allergique ou signifier que vous avez reçu trop de médicament (voir rubrique quatre). Ce médicament peut interférer sur les résultats d’autres examens ou analyses que vous pourriez effectuer. Il est donc essentiel d’avertir le médecin effectuant ces examens ou analyses que vous utilisez Perikabiven. Votre médecin vous demandera peut-être d’effectuer régulièrement des analyses sanguines pour vérifier l’efficacité du traitement par Perikabiven.
Enfants et adolescents
Enfants Perikabiven ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né ou l’enfant de moins de deux ans
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Perikabiven, émulsion pour perfusion Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Vous devez informer votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants: héparine, destinée à empêcher la formation des caillots sanguins et contribuer à leur dispersion warfarine, en raison de l’interférence possible de la vitamine K1, contenue dans l’huile de soja, sur la capacité de coagulation insuline, pour le traitement du diabète Perikabiven, émulsion pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Perikabiven chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement. Par conséquent, ce médicament ne sera prescrit qu'avec prudence chez une femme enceinte ou allaitant, uniquement si l’alimentation parentérale (par perfusion dans une veine) s’avère absolument nécessaire.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Perikabiven, émulsion pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous recevrez le produit par perfusion « goutte-à-goutte » intraveineux. La dose de Perikabiven et la taille de la poche utilisée dépendront de votre poids corporel en kilogrammes et de la capacité de votre corps à utiliser les graisses et les sucres. Perikabiven sera perfusé lentement pendant une période de douze à vingt-quatre heures. Votre médecin décidera de la dose la plus appropriée à vous administrer ou à administrer à votre enfant. Vous pourrez faire l’objet d’une surveillance pendant votre traitement. Utilisation chez les enfants Perikabiven ne convient pas au nouveau-né ou à l’enfant de moins de deux ans Si vous avez utilisé plus de Perikabiven, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû Il est très improbable que vous receviez une perfusion d’un volume plus important que vous n’auriez dû puisque votre médecin ou votre infirmière vous surveilleront pendant le traitement. Les effets d’un surdosage peuvent se manifester par des nausées, des vomissements, des sueurs et une rétention de liquides. On a également décrit des cas d’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) et de déséquilibre électrolytique. Le surdosage peut s’accompagner d’un risque d’apports excessifs de graisses. Il s’agit alors d’un « syndrome de surcharge graisseuse ». Pour plus d’informations, voir la rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels ». Si vous ressentez un des effets mentionnés ci-avant ou si vous pensez avoir reçu trop de Perikabiven, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière. La perfusion pourra alors être arrêtée immédiatement ou poursuivie à dose réduite. Ces symptômes disparaissent généralement après arrêt ou diminution du débit de la perfusion Si vous oubliez d’utiliser Perikabiven, émulsion pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Perikabiven, émulsion pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rarement (qui peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix mille), Perikabiven peut provoquer une réaction allergique. Informez immédiatement votre médecin si: une éruption bulleuse et prurigineuse (qui provoque des démangeaisons) apparaît sur votre corps vous avez une très forte fièvre vous avez des difficultés à respirer Effets indésirables fréquents (qui peuvent affecter jusqu’à un patient sur cent) légère augmentation de la température corporelle inflammation de la veine dans laquelle la perfusion est administrée Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent affecter jusqu’à un patient sur cent) frissons fatigue douleur à l’estomac maux de tête nausées ou vomissements augmentation des enzymes hépatiques. Si cela se produit, votre médecin en discutera avec vous. Effets indésirables très rares (qui peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix mille) augmentation ou diminution de la pression artérielle difficultés à respirer chez l’homme, érections prolongées et douloureuses problèmes sanguins Syndrome de surcharge graisseuse Ce syndrome peut se produire si votre organisme ne parvient pas à utiliser correctement les graisses et que vous avez reçu trop de Perikabiven. Il peut également survenir lors d’une variation brutale de votre état de santé (par exemple, apparition de problèmes rénaux ou d’une infection). Ce syndrome peut se manifester par une fièvre, des concentrations élevées de lipides (graisses) dans le sang, les cellules et les tissus, ainsi que des perturbations au niveau des organes, voire un coma. Tous ces symptômes disparaissent généralement à l’arrêt de la perfusion. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Votre médecin et le pharmacien hospitalier sont responsables de la conservation, de l’utilisation et de l’élimination appropriées de Perikabiven. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler et conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur. Ne pas utiliser en cas de fuite au niveau de la poche. Ce médicament est à usage unique. Tout mélange restant après la perfusion doit être éliminé. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.