Notice de PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Conservation
Informations Supplementaires
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Solutions D'Electrolytes. Indications thérapeutiques Ce médicament permet la correction des hypophosphorémies ( taux anormalement bas de phosphore dans le sang ) sévères (phosphorémie inférieure à zéro virgule trois millimole/l) chez des patients avec une kaliémie ( taux de potassium dans le sang ) inférieure à trois millimoles/l. Il permet également une supplémentation en phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive.
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications
Contre-indications
N'utilisez jamais Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion dans les cas suivants: insuffisance rénale chronique sévère; hyperkaliémie ( taux anormalement élevé de potassium dans le sang ); hypercalcémie ( taux anormalement élevé de calcium dans le sang ), en raison du risque de précipitation du calcium dans les tissus mous. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion: Mises en garde spéciales Le traitement ne doit être entrepris qu'en milieu hospitalier. Avant traitement, vérifier la kaliémie et la fonction rénale qui doivent être normales. Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Rejeter toute récipient partiellement utilisé. Précautions d'emploi Surveiller la fonction rénale toutes les douze à vingt-quatre heures. Surveiller la balance hydro-électrolytique ( équilibre de l'eau et des sels de l'organisme ) et les électrolytes plasmatiques. En particulier, vérifier toutes les douze à vingt-quatre heures la phosphorémie, la magnésémie ( taux de magnésium dans le sang ), la kaliémie et la calcémie, afin d'éviter une hypercalcémie et une hypomagnésémie ( taux anormalement bas de magnésium dans le sang ). Ajouts médicamenteux Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de phosphate dipotassique à dix-sept virgule quatre deux pour cent, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de phosphate dipotassique à dix-sept virgule quatre deux pour cent. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de phosphate dipotassique à dix-sept virgule quatre deux pour cent, le mélange doit être administré immédiatement. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, spironolactone, triamtérène, qu'ils soient seuls ou associés, est déconseillée, excepté en cas d'hypokaliémie. L'utilisation de ce médicament est également déconseillée en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, avec le tacrolimus, la ciclosporine. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Sans objet.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Une ampoule de dix millilitres contient trois cent dix milligrammes de phosphore élément.
Posologie
/Mode d'administration/Durée de traitement En règle générale, administrer neuf à dix mmoles de phosphore en douze heures, par voie intraveineuse lente en perfusion. Correction de l'hypophosphorémie (à titre indicatif): hypophosphorémie légère: zéro virgule zéro un deux cinq millimole par kilogramme par heureeure, hypophosphorémie modérée: zéro virgule zéro trois-zéro virgule zéro six millimole par kilogramme par heureeure, hypophosphorémie sévère: zéro virgule un deux cinq millimole par kilogramme par heureeure. La durée de traitement est en moyenne de quarante-huit heures. Cependant, en l'absence d'anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi par fraction de douze heures et aux mêmes doses, jusqu'au retour à une phosphorémie de zéro virgule sept millimole/l. Au cours de l'alimentation parentérale exclusive, les apports quotidiens recommandés sont de sept virgule cinq à quinze millimoles de phosphore pour un apport de mille calories non protidiques. Diminuer la posologie en cas d'insuffisance rénale (dont l'absence de sévérité reste à l'appréciation du prescripteur). Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si l'on vous a administré plus de Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion que prévu: Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner une hyperphosphorémie et/ou une hyperkaliémie ( voir Quels sont les effets indésirables éventuels? ). L'administration d'une quantité trop importante et/ou trop prolongée de phosphates peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques (hyperkaliémie, hypercalcémie, hypernatrémie, hypomagnésémie et déshydratation). Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de la perfusion de phosphate dipotassique et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques, en particulier de la calcémie. Pour faire baisser la phosphatémie, des mesures spécifiques comme l'administration orale d'un agent chélateur du phosphore, peuvent être mises en œuvre. Pour faire baisser la kaliémie, les mesures pouvant être prises sont l'alcalinisation par une solution pour perfusion de bicarbonate de sodium, l'administration de glucose, d'insuline et éventuellement, de diurétiques thiazidiques. De plus, une épuration extra-rénale peut être nécessaire. L'avis du médecin traitant doit dans tous les cas être demandé. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez d'utiliser Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion? L'avis du médecin traitant doit dans tous les cas être demandé. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation non appropriée, par exemple: surdosage, vitesse de perfusion trop rapide. Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l'arrêt du traitement, concernent essentiellement un risque d'hyperphosphorémie, rarement observée, excepté en cas d'insuffisance rénale, d'acidose, d'acromégalie, d'hémolyse, de rhabdomyolyse, de destruction tissulaire ou encore, d'intoxication à la vitamine D. L'hyperphosphorémie peut entraîner une hypercalcémie qui peut être sévère et peut conduire à des calcifications tissulaires ectopiques. Il existe également un risque d'hyperkaliémie ( voir Posologie et mode d'administration? ). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation A utiliser immédiatement après rupture de l'ampoule. Il n'y a pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Que contient Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion? La substance active est: Phosphate dipotassique............................................................................................................. cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes Pour un millilitre de solution pour perfusion. Phosphore = mille millimoles/l. Phosphate = mille millimoles/l. Potassium = deux mille millimoles/l. Osmolarité = trois mille mOsm/l. pH: huit à dix. L'autre composant est: Eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que Phosphate Dipotassique Renaudin cent soixante-quatorze virgule deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour perfusion en ampoule de dix millilitres. Boîte de cinq, dix, vingt, trente, cinquante ou cent. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Laboratoire Renaudin Z.A. Errobi Itxassou soixante-quatre mille deux cent cinquante Cambo-LES-Bains Exploitant Laboratoire Renaudin Z.A. Errobi soixante-quatre mille deux cent cinquante Itxassou Fabricant Laboratoire Renaudin Z.A. Errobi soixante-quatre mille deux cent cinquante Itxassou Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.