Notice de PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l´hyperkaliémie et de l´hyperphosphatémie – Code ATC : VO3AE07

PHOSPHOSORB contient de l'acétate de calcium comme substance active. Il appartient au groupe des chélateurs du phosphate et permet de réduire l’apport alimentaire de phosphate.

PHOSPHOSORB est utilisé pour le traitement :

• D’une

concentration de phosphate anormalement élevée dans le sang

, chez des patients adultes en insuffisance rénale chronique sous dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale).

Contre-indications

Ne prenez jamais PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé :

• si le

taux de phosphate

dans votre sang est

trop faible

• si le

taux de calcium

dans votre sang est

trop élevé

• si vous êtes

allergique

à

l'acétate de calcium

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHOSPHOSORB.

• si vous souffrez de maladies associées à des taux de calcium dans votre sang élevés, telles que certaines tumeurs (par exemple cancers du poumon, cancer du sein) ou certaines affections pulmonaires (sarcoïdoses).
• si vous avez des calculs rénaux ou avez des antécédents de calculs rénaux.

La prudence est recommandée :

• si vous prenez PHOSPHOSORB pendant une longue période, car des dépôts de calcium peuvent se former dans les tissus et entraîner un durcissement des tissus, en particulier en cas de prise simultanée de préparations à base de vitamine D et de certains diurétiques (comprimés favorisant l'élimination de l'eau), tels que l'hydrochlorothiazide ;
• si vous souffrez de constipation.

PHOSPHOSORB doit toujours être utilisé sous surveillance médicale stricte, le médecin traitant doit, en particulier, vérifier vos taux de calcium et de phosphate pendant tout le traitement.

Consultez la liste des symptômes possibles correspondant à un taux de calcium élevé dans votre sang tels qu'énumérés à la rubrique 4. Informez votre docteur si vous remarquez l'apparition de l'un de ces symptômes. Il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose quotidienne.

Avant de commencer votre traitement au PHOSPHOSORB, on vous prescrira un régime diététique auquel il faudra vous conformer.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé

Vous ne devez pas prendre les médicaments par voie orale mentionnés dans cette notice 1-2 heures avant et après la prise de PHOSPHOSORB.

Informez votre médecin ou pharmacien

si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament

.

• Prise d’

antiacides

(utilisés pour soulager les brûlures d'estomac) ou d’

autres suppléments calciques

Un tel apport doit être pris en compte pour fixer la dose de PHOSPHOSORB, car un apport trop important de calcium peut conduire au dépôt de sels de calcium dans certains tissus tels que les tissus musculaires, les tissus conjonctifs ou les tissus des vaisseaux sanguins.

• Traitement à l’adrénaline

(épinéphrine)

Des troubles graves du cœur peuvent survenir lorsque les patients ont trop de calcium dans leur sang et qu’ils reçoivent de l'adrénaline (épinéphrine). L'adrénaline est utilisée, par exemple, dans les traitements d’urgence lors d’un arrêt cardiaque, lors de réactions d'hypersensibilité graves, lors de crises d'asthme ou comme un adjuvant à une anesthésie locale.

• Traitement sous digitaline

(glycosides cardiaques, digoxine)

PHOSPHOSORB augmente le risque d’accumulation de digitaline (empoisonnement). Si vous devez suivre un traitement sous digitalique, votre médecin traitant contrôlera votre ECG.

• L’absorption des médicaments suivants peut être réduite lors d’un traitement avec PHOSPHOSORB :
• certains antibiotiques

(médicaments anti-bactériens), tels que la tétracycline, la ciprofloxacine, la norfloxacine, le cefpodoxime ou le cefuroxime

• le kétoconazole

, un médicament pour traiter les mycoses

• l’estramustine

, un médicament pour traiter le cancer de la prostate

• les préparations orales à base de zinc et de fer
• les acides urso- et chénodésoxycholiques

, médicaments contre les calculs biliaires

• les bisphosphonates

, tels que l’alendronate et le risedronate

• les fluorures

, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement de l’ostéoporose

• les anticholinergiques

, tels que l’atropine et la scopolamine, des médicaments ayant un effet inhibiteur sur une partie spécifique du système nerveux

• la lévothyroxine

, un médicament utilisé dans les troubles de la fonction thyroïdienne

• les inhibiteurs du facteur inductible par l'hypoxie et de la prolyl hydroxylase (HIF-PHI)

, les médicaments pour le traitement de l'anémie, tels que le vadadustat, le roxadustat et le molidustat.

• Prise de médicaments pouvant conduire à un risque accru de taux trop élevé de calcium dans le sang (voir rubrique 4 pour les symptômes)
• certains médicaments diurétiques

, tels que le bendrofluméthiazide et autres (diurétiques thiazidiques)

• œstrogènes (hormones sexuelles féminines

, œstradiol)

• préparations à base de vitamine D
• préparations à base de vitamine A.
• Prise de médicaments dont l'effet peut être diminué, par exemple
• certains médicaments contre l’hypertension et les troubles du rythme cardiaque tels que

le vérapamil et d'autres antagonistes calciques

.

• Prise de

compléments de magnésium

. Un ajustement de la dose de

PHOSPHOSORB

peut être nécessaire.

PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Les comprimés doivent toujours être pris au moment d’un repas pour assurer une chélation optimale du phosphate et minimiser la quantité de calcium absorbée (voir également la rubrique « 3. Comment prendre PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé ? »).

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou pharmacien

avant de prendre ce médicament.

Il n’existe pas de données concernant l'utilisation de PHOSPHOSORB chez la femme enceinte. La prise de PHOSPHOSORB pendant la grossesse doit se faire avec précaution ;

votre médecin traitant doit prendre en considération

le rapport bénéfice/risque avant de vous en prescrire. Si ce produit vous est prescrit pendant votre grossesse, votre médecin devra vérifier votre taux de calcium sérique tout au long du traitement.

Le calcium passe dans le lait maternel Votre médecin

doit réaliser une évaluation des bénéfices et des risques s’il souhaite prescrire

PHOSPHOSORB pendant l’allaitement

.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune précaution spécifique n'est nécessaire.

PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Posologie

et durée du traitement

• Adultes et patients âgés

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin pour votre traitement au PHOSPHOSORB . Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Dose initiale : 2 comprimés 3 fois par jour.

La dose sera augmentée progressivement. En général,

3 à 4 comprimés 3 fois par

jour

sont nécessaires.

La dose peut être augmentée ou diminuée, selon l'apport alimentaire en phosphate. En cas de dialyse, la dose doit être ajustée selon les taux d'élimination du phosphate au cours de ce traitement.

Enfants et adolescents

(de moins de 18 ans)

La sécurité et l'efficacité de PHOSPHOSORB chez les enfants et adolescents n'ont pas été établies. Par conséquent, l'administration de PHOSPHOSORB n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Pour obtenir un effet maximal de fixation du phosphate, les comprimés doivent toujours être

pris au cours d’un repas

. Avalez les comprimés entiers avec de l'eau. Ne pas les croquer.

Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés en raison de leur taille, coupez-les en deux le long de la barre de cassure juste avant de les prendre et avalez les deux moitiés l'une après l'autre. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé ; elle ne le divise pas en doses égales.

Surdosage

Si vous avez pris plus de PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose de PHOSPHOSORB prescrite,

veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Le surdosage de PHOSPHOSORB peut conduire à une concentration de calcium anormalement élevée dans votre sang. Les symptômes associés sont indiqués sous la rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé

Si vous manquez une dose, vous devez poursuivre le traitement avec la dose suivante.

Ne

prenez

pas

de double dose de PHOSPHOSORB pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé

Respectez la prescription de votre médecin pour votre traitement au PHOSPHOSORB. Si vous interrompez votre traitement au PHOSPHOSORB, alors qu'il vous est prescrit, la concentration de phosphate dans votre sang peut augmenter de manière anormale. De graves troubles tels que des maladies osseuses et une calcification, par exemple de vos vaisseaux sanguins, peuvent alors survenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10):

• troubles gastro-intestinaux tels que
• nausées
• vomissements
• sensation de satiété
• éructation
• constipation
• diarrhées
• taux de calcium trop élevé dans votre sang pouvant conduire aux symptômes suivants
• constipation
• perte d'appétit
• nausées
• vomissements.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100):

Consultez votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :

• taux de calcium bien trop élevé dans votre sang conduisant aux symptômes suivants
• troubles du rythme cardiaque
• confusion
• léthargie (faiblesse)
• délire
• perte partielle ou totale de conscience (stupeur)
• coma, dans des cas très graves.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l´emballage après "EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation après la première ouverture du récipient : 3 mois.

Si les comprimés changent de couleur ou présentent d’autres signes de détérioration, demandez l’avis de votre pharmacien.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.