Notice de PLASMION, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Succédanés DU Sang ET Fractions Protéiques Plasmatiques B05AA. Plasmion est une solution pour perfusion intraveineuse. Il contient de la gélatine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés expanseurs du volume plasmatique. Les expanseurs du volume plasmatique agissent en augmentant le volume de liquide dans votre circulation sanguine, ce qui permet de maintenir celle-ci et, par conséquent, votre pression artérielle stable. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé dans le traitement d'urgence en cas de faible volume sanguin dans les situations suivantes: Hémorragie (saignement), déshydratation, fuite capillaire (augmentation de la perméabilité microvasculaire), brûlures vasodilatation sévère (dilatation des vaisseaux sanguins) d'origine traumatique, chirurgicale, septique ou toxique. Il est également utilisé dans le traitement d'une diminution du volume sanguin associée à une hypotension (pression artérielle basse) dans le contexte d'une vasodilatation sévère liée aux effets de médicaments hypotenseurs, notamment au cours d'une anesthésie.
Contre-indications
N’utilisez jamais Plasmion, solution pour perfusion: si vous êtes allergique à la gélatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six). si vous êtes allergique à un allergène appelé galactose- a -un virgule trois-galactose ( a -gal) ou à la viande rouge (viande de mammifère) et aux abats; si vous avez un excès de liquide dans le corps; si vous avez une hyperkaliémie (concentration excessive de potassium dans le sang); si vous avez une accumulation élevée d'une substance alcaline (par exemple bicarbonate, lactate) dans votre sang et vos liquides corporels; si vous êtes en fin de grossesse (pendant le travail et l'accouchement):.voir Grossesse, allaitement et fertilité.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Plasmion, solution pour perfusion: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Plasmion, solution pour perfusion. Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire. Cette solution peut induire l'accumulation d'une substance alcaline dans votre sang en raison de la présence d'ions lactates. Cette solution peut ne pas exercer son effet alcalinisant en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme des lactates pouvant être altéré. Plasmion ne doit pas être administré en même temps que du sang ou des produits sanguins (culots globulaires, plasma et fractions plasmatiques), mais en utilisant deux dispositifs distincts de perfusion. La détermination du groupe sanguin et tout examen biologique sanguin sont possibles si vous avez reçu jusqu'à deux litres de gélatine fluide, mais il peut être préférable d'effectuer les prélèvements destinés à ces examens avant la perfusion de cette solution. En raison de la possibilité de réactions allergiques, une surveillance appropriée est nécessaire. En cas de réaction allergique, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être administré. Dans les cas suivants, Plasmion ne doit pas vous être administré en raison de possibles réactions croisées: o Si vous savez que vous avez une allergie à la viande rouge (viande de mammifère) ou aux abats; o Si vous avez été testé positif aux anticorps (IgE) contre l’allergène alpha-gal. L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique: o de la pression artérielle et peut-être de la pression veineuse centrale (mesurée par un cathéter dans une veine qui aboutit directement au cœur); o du débit urinaire; o de l'hématocrite (volume sanguin) et des électrolytes (ions présents dans le sang). Particulièrement dans les situations suivantes: insuffisance cardiaque congestive (situation où le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang pour les besoins de l'organisme); insuffisance respiratoire fonctionnelle; maladie rénale sévère; œdème avec rétention d'eau et de sel; surcharge circulatoire (excès de liquide intravasculaire); traitement par corticostéroïdes ou leurs dérivés; troubles de la coagulation.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Plasmion, solution pour perfusion Il est déconseillé d'utiliser d'autres substances en intraveineuse simultanément à Plasmion. Cette solution contenant du potassium, il est préférable d'éviter l'administration de potassium et d'autres produits pouvant induire un excès de potassium dans le sang. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Plasmion, solution pour perfusion avec des aliments et les boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de Plasmion, solution pour perfusion chez des femmes enceintes. Plasmion, solution pour perfusion ne doit être administré qu'en cas de nécessité clinique. Votre médecin a évalué les bénéfices par rapport au risque potentiel pour le bébé. Allaitement On ne sait pas si les métabolites de ce produit sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés ne peut pas être exclu. Fertilité Il y n’y a pas de données sur les effets de Plasmion, solution pour perfusion sur la fertilité humaine ou animale.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Plasmion, solution pour perfusion contient Ce médicament contient cinq millimoles de potassium par litre. Les patients dont la fonction rénale est altérée ou suivant un régime à apports contrôlés en potassium doivent tenir compte de cette information. Ce médicament contient cent cinquante millimoles de sodium par litre. Les patients suivant un régime à apports contrôlés en sodium doivent tenir compte de cette information.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous allez recevoir ce médicament par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte). Une pompe peut être utilisée afin d'augmenter le débit de la perfusion. Le débit de la perfusion, ainsi que le volume perfusé, sont dépendants de vos besoins spécifiques. Le volume administré est en moyenne de cinq cents à mille millilitres (une à deux poches), parfois plus. En règle générale, chez l'adulte et l'enfant d'un poids supérieur à vingt-cinq kilogrammes, on administre cinq cents millilitres (une poche) à un débit de perfusion adéquat. En cas de pertes sanguines supérieures à un virgule cinq litres chez un adulte, du sang est généralement administré, en sus de Plasmion, solution pour perfusion. Des examens peuvent être effectués pendant toute la durée de votre traitement afin de s'assurer que votre pression artérielle, vos paramètres sanguins et de la coagulation sont contrôlés. Si vous avez utilisé plus de Plasmion, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Un volume élevé peut augmenter le volume sanguin de façon excessive. L'augmentation de la pression dans la circulation pulmonaire aboutit à une fuite de liquide dans l'espace extravasculaire et peut provoquer un œdème pulmonaire ( présence d'eau dans les poumons-symptôme, d'essoufflement ). En cas de surdosage, arrêter immédiatement la perfusion et administrer un diurétique d'action rapide ( médicament augmentant le débit urinaire ). Si vous oubliez d’utiliser Plasmion, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Plasmion, solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rares (qui peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille): Choc anaphylactique (réaction allergique sévère). Réactions cutanées allergiques. Si vous remarquez ces effets, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière, votre perfusion sera immédiatement arrêtée et on vous administrera le traitement nécessaire (voir également rubrique deux « Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’Utiliser Plasmion, solution pour perfusion? », notamment pour les allergies impliquant l’allergène appelé galactose- a -un virgule trois-galactose ( a -gal), la viande rouge et les abats. Très rares (qui peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix mille): Diminution de la pression artérielle, Ralentissement de la fréquence cardiaque, Difficulté à respirer, Fièvre, frissons. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Ne pas mettre au réfrigérateur. Après ouverture, utiliser immédiatement, éliminer toute poche partiellement utilisée. Ne pas utiliser ce médicament si vous constatez que: l'emballage est endommagé, la solution n'est pas limpide, du liquide a été prélevé dans la poche. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
et mode d'administration
Posologie
Le volume administré et le débit de la perfusion dépendent de l'état de chaque patient, des circonstances et de la réponse au remplissage vasculaire. La gélatine fluide modifiée s'administre par perfusion intraveineuse (perfusion goutte à goutte). Le débit de la perfusion peut être augmenté au moyen d'une pompe. Le volume administré et le débit de la perfusion dépendent des besoins et du statut hémodynamique du patient ainsi que du volume sanguin à remplacer. Le volume administré est en moyenne de cinq cents à mille millilitres (une à deux poches), parfois plus. En règle générale, chez les adultes et les enfants de poids supérieur à vingt-cinq kilos, on administre cinq cents millilitres (une poche) à un débit approprié à l'état du patient. Le débit de perfusion peut être augmenté en cas d'hémorragie sévère. Si les pertes sanguines ou liquidiennes excèdent un virgule cinq litres chez un adulte (soit des pertes supérieures à vingt pour cent du volume sanguin), une transfusion sanguine est habituellement nécessaire en sus de Plasmion, solution pour perfusion. Les paramètres hémodynamiques, hématologiques et hémostatiques doivent être surveillés. Population pédiatrique Voir ci-avant.
Mode d’administration
La solution s’administre par voie intraveineuse. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire. Cette solution de gélatine fluide ne doit pas être perfusée en même temps que du sang ou des produits sanguins (culots globulaires, plasma et fractions plasmatiques), mais en utilisant deux dispositifs distincts de perfusion. La détermination du groupe sanguin et d'antigènes irréguliers ainsi que tout examen biologique sanguin sont possibles chez les patients ayant reçu jusqu'à deux litres de gélatine fluide, mais leur interprétation peut être gênée par l'hémodilution et il peut être préférable d'effectuer les prélèvements destinés à ces examens avant la perfusion de gélatine fluide. Précautions d'emploi L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient: pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale; débit urinaire; hématocrite et ionogramme. En particulier dans les situations suivantes: insuffisance cardiaque congestive insuffisance pulmonaire fonctionnelle; altération sévère de la fonction rénale; œdème avec rétention hydrosodée; surcharge circulatoire; traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés; troubles majeurs de la coagulation. L'hématocrite ne doit pas chuter au-dessous de vingt-cinq pour cent et au-dessous de trente pour cent chez les patients âgés. Des troubles de la coagulation dus à la dilution des facteurs de la coagulation doivent être évités. Si plus de deux mille à trois mille millilitres de Plasmion, solution pour perfusion sont perfusés en période pré et per-opératoire, il est recommandé de vérifier la protéinémie en période post-opératoire, particulièrement en cas de signes d'œdème tissulaire. Surdosage En cas de surdosage, arrêter la perfusion et administrer un diurétique d'action rapide. En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et l'ionogramme doit être surveillé. Précautions particulières pour l'élimination d'un produit médical utilisé ou de déchets provenant de ce produit et autres manipulations du produit. La solution doit être manipulée de façon aseptique. Vérifier avant utilisation que la poche est intacte et que la solution est limpide. Eliminer toute poche endommagée ou dans laquelle du liquide a été prélevé. Le volume de solution restant après une perfusion ne doit en aucun cas être réutilisé plus tard. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.