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Notice de PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
solution injectable pour usage dentaire
Substances actives : TARTRATE D'ADRÉNALINE, CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE
À savoir avant de le prendre
Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire? N’utilisez jamais Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire En cas d’allergie aux anesthésiques locaux du même groupe chimique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Et dans les situations suivantes: troubles de la conduction auriculo-ventriculaire sévères et non appareillés; épilepsie non contrôlée par un traitement; porphyrie. Ce médicament NE Doit généralement PAS Etre Utilise, sauf avis contraire d’un médecin, en cas de traitement par la sibutramine.
Avertissements et précautions
CE Produit Contient DE L'Adrenaline au un sur deux cents zéro0ème. Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques. Risque d'anesthésiophagie: morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue); prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité. Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local). L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage. L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable: Un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient; De pratiquer une injection-test de cinq à dix pour cent de la dose en cas de risque allergique; D’effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées; De maintenir le contact verbal avec le patient. La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l'INR). En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues dans les cas suivants: Troubles du rythme, excepté les bradycardies; Insuffisance coronarienne; Hypertension artérielle sévère. En cas d'insuffisance hépatique grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide. La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique. L'administration simultanée de cet anesthésique avec certains médicaments (voir « Autres médicaments et Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire ) nécessite une surveillance rigoureuse de l'état clinique et biologique du patient.
Enfants et adolescents
Enfants L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de quatre ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée à cet âge. Autres médicaments et Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire L’association à la sibutramine est absolument déconseillée. Des précautions d’emploi sous strict contrôle médical sont nécessaires avec: Toutes les classes de médicaments antidépresseurs: IMAO (iproniazide, moclobémide, toloxatone), imipraminiques, sérotoninergiques et noradrénergiques (décrit pour minalcipran et venlafaxine) dont l’apport doit être limité; par exemple: moins de zéro virgule un milligramme d’adrénaline en dix minutes ou zéro virgule trois milligramme en une heure chez l’adulte; Les anesthésiques volatils halogénés (augmentation de la réactivité cardiaque, dont l’apport doit être également limité; par exemple: moins de zéro virgule un milligramme d’adrénaline en dix minutes ou zéro virgule trois milligramme en une heure chez l’adulte Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire, avec des aliments, des boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité impérative. La poursuite de l’allaitement est possible au décours du geste anesthésique.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines. Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire, contient: métabisulfite de sodium
Comment le prendre
Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire? Reserve A L’Adulte ET A L’Enfant A Partir DE quatre ANS Chez l’adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante. Ne pas dépasser la dose de sept milligrammes de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel. Chez l’enfant (de plus de quatre ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose maximale à prévoir est de cinq milligrammes de chlorhydrate d'articaïne (zéro virgule un deux cinq millilitre de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: Poids de l'enfant (en kilogrammes) x un virgule trois trois. Chez le sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l’adulte. Mode et voie d’administration Injection Locale OU Regionale Intra-Buccale Sous Muqueuse. Vérifier qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par des tests d’aspiration répétés, en particulier lors d’anesthésie régionale (tronculaire). La vitesse d’injection ne doit pas dépasser un millilitre de solution par minute. Mode d’emploi, instructions concernant la manipulation Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement: soit avec de l’alcool éthylique à soixante-dix pour cent, soit avec de l’alcool isopropylique pour à quatre-vingt-dix pour cent pour usage pharmaceutique. Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit. Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d’autres produits. Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée. Fréquence d’administration Sans objet Durée du traitement Usage unique Si vous avez utilisé plus de Primacaine Adrenaline un sur cent zéro, solution injectable à usage dentaire que vous n’auriez dû Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique. Conduite à tenir Dès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu. Devant l'apparition de clonies, oxygénation et injection d'une benzodiazépine. Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée Si vous oubliez d’utiliser Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire Sans objet Si vous arrêtez d’utiliser Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire Sans objet
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir. Ce produit contient du métabisulfite de sodium qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes. En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés: sur le système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC. sur le système respiratoire: tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée. sur le système cardio-vasculaire: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Primacaine Adrenaline un sur deux cents zéro, solution injectable à usage dentaire? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas + vingt-cinq degrés Celsius. Conserver les cartouches dans l’emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.