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Notice de PROGYNOVA 1 mg, comprimé enrobé
comprimé enrobé
Substance active : VALÉRATE D'ESTRADIOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: estrogènes - Progynova un milligramme est un traitement hormonal substitutif (THS). Ce médicament contient un estrogène naturel, le valérate d'estradiol micronisé. Progynova un milligramme est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins six mois. Progynova un milligramme est utilisé pour: Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause. Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). Progynova un milligramme soulage ces symptômes après la ménopause. Progynova un milligramme vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne. L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de soixante-cinq ans est limitée.
À savoir avant de le prendre
Antécédents médicaux et bilans réguliers L'utilisation d'un THS entraîne des risques qui doivent être pris en considération lorsque vous décidez de commencer ce traitement ou de le continuer. L'expérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à l'utilisation d'un THS peuvent être différents. Parlez-en à votre médecin. Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Votre médecin pourra décider de pratiquer un examen clinique. Cet examen peut inclure un examen de vos seins et/ou, si nécessaire, un examen gynécologique. Dès que vous commencez Progynova un milligramme, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces examens, celui-ci pourra aborder avec vous les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement par Progynova un milligramme. Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations de votre médecin. Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais Progynova un milligramme, comprimé enrobé: Si vous avez des doutes sur un des points ci-après, parlez-en à votre médecin avant de prendre Progynova un milligramme: si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un, si vous avez un cancer sensible aux estrogènes tel qu'un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un, si vous avez des saignements vaginaux non expliqués, si vous avez un développement excessif de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale) qui n'est pas traité, si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose veineuse) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire), si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (tels qu'un déficit en protéine C, protéine S ou antithrombine), si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou de l' angine de poitrine, si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas retournés à la normale, si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie », si vous êtes allergique au valérate d’estradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois au cours du traitement avec Progynova un milligramme, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Progynova un milligramme. Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s’aggraver pendant le traitement par Progynova un milligramme. Si c’est le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers: fibrome dans votre utérus, présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale), risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « caillots de sang dans une veine (thromboses veineuses) »), risque augmenté d’avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein), hypertension artérielle, une maladie du foie, telle qu’une tumeur bénigne du foie, diabète, calculs biliaires, migraine ou maux de tête sévères, une maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED), épilepsie, asthme, une maladie affectant les tympans ou l’audition (otosclérose), rétention d’eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux, un taux élevé de lipides dans votre sang (triglycérides), chez les femmes présentant un angio-oedème héréditaire ou acquis (épisode de gonflement de parties du corps comme les mains, les pieds, le visage, les voies aériennes, lié à un déficit du gène qui contrôle le taux sanguin d’une protéine appelée « Protéine C1 Inhibiteur »), le THS peut déclencher ou amplifier les symptômes, une tumeur de l’hypophyse (prolactinome). Arrêtez de prendre Progynova un milligramme et prévenez immédiatement votre médecin si vous notez l'apparition des signes suivants: une des pathologies signalées en rubrique « Ne prenez jamais Progynova un milligramme, comprimé enrobé », une réaction allergique (respiration difficile, oppression thoracique, éruption généralisée à type d'urticaire, démangeaisons), jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux; c’est peut être un signe d’une maladie du foie, gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer; des signes évocateurs d’angioedème, une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête, fatigue, sensations vertigineuses), maux de tête tels qu’une migraine qui apparaissent pour la première fois, si vous devenez enceinte, si vous remarquez des signes d’un caillot sanguin, tels que: o gonflement douloureux et rougeur au niveau de vos jambes, o douleur brutale dans la poitrine, o difficulté à respirer. Pour plus d’informations, voir rubrique « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)». Note: Progynova un milligramme n’est pas un contraceptif. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernières règles, ou si vous avez moins de cinquante ans, vous pouvez avoir besoin d’une contraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin. THS et cancer Développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la paroi de l'utérus (cancer de l'endomètre) La prise d'un THS à base d'estrogènes seuls augmentera le risque de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre). La prise d'un progestatif en association à Progynova un milligramme pendant au moins douze jours sur chaque cycle de vingt-huit jours vous protège de ce risque supplémentaire. Si vous avez toujours votre utérus, votre médecin vous prescrira donc un progestatif à prendre séparément, en plus de Progynova un milligramme. Si vous n'avez plus votre utérus (si vous avez eu une hystérectomie), votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Progynova un milligramme en toute sécurité sans y associer un progestatif. Chez les femmes qui ont toujours leur utérus et qui ne prennent pas de THS, en moyenne, cinq sur mille auront un cancer de l'endomètre diagnostiqué entre cinquante et soixante-cinq ans. Chez les femmes de cinquante à soixante-cinq ans qui ont toujours leur utérus et qui prennent un THS à base d'estrogènes seuls, dix à soixante femmes sur mille présenteront un cancer de l’endomètre (soit cinq à cinquante-cinq pour mille utilisatrices) selon la dose et la durée du traitement. Saignements inattendus Avec Progynova un milligramme vous aurez des saignements une fois par mois (appelés saignements de privation). Mais si vous avez des saignements inattendus ou des petites pertes sanguines (spotting), en plus des saignements mensuels qui: persistent au-delà des six premiers mois, débutent alors que vous prenez Progynova un milligramme depuis plus de six mois, persistent après l'arrêt du traitement par Progynova un milligramme, consultez votre médecin dès que possible. Cancer du sein Les données disponibles montrent que la prise d’un THS estroprogestatif combiné ou d’un traitement hormonal de substitution (THS) à base d’estrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque additionnel devient évident au bout de trois ans d’utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer dix ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de cinq ans. Pour comparaison Chez les femmes de cinquante à cinquante-quatre ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ treize à dix-sept femmes sur mille après une période de cinq ans. Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS à base d'estrogènes seuls pendant cinq ans, on dénombrera seize à dix-sept cas sur mille utilisatrices (soit zéro à trois cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS estroprogestatif pour cinq ans, on dénombrera vingt et un cas sur mille utilisatrices (soit quatre à huit cas supplémentaires). Chez les femmes de cinquante à cinquante-neuf ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ vingt-sept femmes sur mille après une période de dix ans. Chez les femmes âgées de cinquante ans qui prennent un THS à base d'estrogènes seuls pendant dix ans, on dénombrera trente-quatre cas sur mille utilisatrices (soit sept cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS estroprogestatif pendant dix ans, on dénombrera quarante-huit cas sur mille utilisatrices (soit vingt et un cas supplémentaires). Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que: capitons au niveau de la peau, modifications au niveau du mamelon, boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir. De plus, il vous est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie lorsque ces programmes sont proposés. Lors d’un dépistage par mammographie, il est important que vous informiez l’infirmière ou le professionnel de santé qui procède à l’examen par rayons X que vous prenez un THS, car ce médicament peut augmenter la densité mammaire et ainsi modifier le résultat de la mammographie. Si la densité mammaire est augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes les anomalies. Cancer ovarien Le cancer de l'ovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). L'utilisation d'un THS par estrogènes seuls ou par une combinaison d'estrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien. Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées entre cinquante et cinquante-quatre ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez deux femmes sur deux mille en moyenne sur une période de cinq ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant cinq ans, il y aura environ trois cas sur deux mille utilisatrices (soit environ un cas supplémentaire). Effet d’un THS sur le cœur et la circulation Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ de un virgule trois à trois fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, particulièrement pendant la première année de prise. Ces caillots de sang peuvent être graves et si l'un d’eux migre vers les poumons, cela peut causer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un malaise, voire parfois le décès. Vous avez plus de risques d’avoir un caillot sanguin, lorsque vous vieillissez, et si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Signalez à votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous: vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d’une chirurgie majeure, d’une blessure ou d’une maladie grave (voir également rubrique « Si vous devez subir une intervention chirurgicale »), vous êtes en surpoids sévère (IMC > trente kilogrammes par mètre carré), vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins, un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe, vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED), vous avez un cancer. Pour les signes de caillot sanguin, voir rubrique « Arrêtez de prendre Progynova un milligramme et prévenez immédiatement votre médecin ». Comparaison Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un caillot sanguin veineux survient en moyenne chez quatre à sept femmes sur mille sur une période de cinq ans. Chez les femmes de la cinquantaine prenant un THS estroprogestatif sur une période de cinq ans, il y aura neuf à douze cas sur mille utilisatrices (c’est-à-dire cinq cas supplémentaires). Chez les femmes de la cinquantaine qui n'ont plus leur utérus et qui ont pris un THS contenant uniquement un estrogène pendant cinq ans, il y aura cinq à huit cas sur mille utilisatrices (soit un cas supplémentaire). Maladie cardiaque (crise cardiaque) Il n’y a pas de preuve démontrant que le THS permet d'éviter les maladies cardiaques. Les femmes de plus de soixante ans utilisatrices de THS estroprogestatif ont un risque légèrement plus augmenté de développer une maladie cardiaque que celles qui ne prennent pas de THS. Pour les femmes qui n'ont plus leur utérus et qui prennent un THS contenant uniquement un estrogène, le risque de développer une maladie cardiaque n'est pas augmenté. Accident vasculaire cérébral (AVC) Le risque d’avoir un accident vasculaire cérébral est environ un virgule cinq fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaire d'AVC liés à l’utilisation de THS augmente avec l’âge. Comparaison Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez huit femmes sur mille sur une période de cinq ans. Pour les femmes de la cinquantaine prenant un THS, il y aura onze cas sur mille utilisatrices sur une période de cinq ans (c’est-à-dire trois cas supplémentaires). Autres pathologies Le THS ne prévient pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus élevé chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de soixante-cinq ans. Demandez conseil à votre médecin. Si vous avez des antécédents de masque de grossesse (taches brunes sur le visage ou chloasma), évitez l’exposition au soleil ou aux ultra-violets. Si les symptômes de déficit en estrogènes liés à la ménopause persistent malgré le traitement, parlez-en à votre médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Progynova un milligramme, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de Progynova un milligramme. Cette interférence peut entraîner des saignements irréguliers. Ceci s’applique pour les médicaments suivants: les médicaments utilisés dans le traitement de l' épilepsie (par exemple les barbituriques, la phénytoïne, la primidone, la carbamazépine, ainsi que potentiellement l’oxcarbazépine, le topiramate et le felbamate), les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple la rifampicine et la rifabutine), les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH et par le virus de l’hépatite C (appelés inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, par exemple la névirapine, l’efavirenz, le ritonavir et le nelfinavir), les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ), les médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques (par exemple la griséofulvine, le fluconazole, l’itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole). les médicaments utilisés dans le traitement des infections bactériennes (par exemple la clarithromycine et l’érythromycine), les médicaments utilisés dans le traitement de certaines maladies cardiaques ou de l’ hypertension artérielle (par exemple le vérapamil et le diltiazem), le jus de pamplemousse. Progynova un milligramme peut influer sur l’effet d’autres médicaments tels que: Un médicament utilisé dans le traitement de l’ épilepsie (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises d’épilepsie. Certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) (tels que l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d’Alat, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol. Progynova un milligramme contient de l’estradiol à la place de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d’Alat peut se produire lors de l’utilisation de Progynova un milligramme avec cette association contre le VHC. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, une plante médicinale ou un autre produit d’origine naturelle, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin vous conseillera. Analyses en laboratoire Si vous devez faire une prise de sang, signalez à votre médecin ou au personnel du laboratoire d'analyse que vous prenez Progynova un milligramme, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses. Progynova un milligramme avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Progynova un milligramme est indiqué seulement chez les femmes ménopausées et n'a pas d'indication pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous prenez ce médicament, interrompez le traitement et parlez-en à votre médecin. La découverte d'une grossesse exposée par mégarde à ce médicament n'en justifie pas l'interruption. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé chez les utilisatrices de Progynova un milligramme. Progynova un milligramme contient du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque cas: utilisez Progynova un milligramme selon la prescription de votre médecin. Votre médecin veillera à vous prescrire la dose la plus faible pendant une durée la plus courte possible pour traiter vos symptômes. Si vous avez l'impression que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
Enfants et adolescentes Progynova un milligramme n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes. Personnes âgées Aucune donnée indiquant qu’un ajustement posologique est nécessaire chez les personnes âgées n’est disponible. Pour les femmes âgées de plus de soixante-cinq ans, voir rubrique deux. Fréquence d’administration Le traitement peut être utilisé de façon discontinue (cyclique) vingt à vingt-cinq jours suivis de deux à sept jours sans traitement, ou de façon continue sans arrêt de traitement. Si votre médecin associe à ce traitement un autre médicament hormonal (progestatif) durant au moins les douze derniers jours du traitement par Progynova un milligramme, ce traitement ne devra pas être oublié. Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption. Ces saignements sont normaux et peu abondants. Si des saignements abondants ou irréguliers surviennent, consultez votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Progynova un milligramme est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Seul votre médecin est qualifié pour modifier les modalités du traitement. Si vous devez subir une intervention chirurgicale Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez Progynova un milligramme. Il sera peut-être nécessaire d'arrêter le traitement environ quatre à six semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique deux, « caillots sanguins dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre Progynova un milligramme.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Progynova un milligramme, comprimé enrobé que vous n’auriez dû: Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements irréguliers. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire mais vous devriez consulter votre médecin si vous êtes concernée.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Progynova un milligramme, comprimé enrobé: Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les douze heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, puis poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître. En cas de doute, consultez votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Progynova un milligramme, comprimé enrobé: A l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause peuvent réapparaître. Dans Tous LES CAS, Conformez-Vous Strictement À L'Ordonnance DE Votre Medecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n'en prennent pas: cancer du sein, épaississement anormal ou un cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer de l’endomètre), cancer de l'ovaire, caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse), maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, probable perte de mémoire si le THS est commencé après l'âge de soixante-cinq ans. Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique deux. Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’utilisation de Progynova un milligramme ou d’autres THS: Effets indésirables fréquents (affectant entre un et dix patients sur cent) modification du poids (augmentation ou diminution), maux de tête, douleurs abdominales, nausées, éruptions sur la peau (rash), démangeaisons (prurit), saignements anormalement abondants (ménorragie), saignements vaginaux irréguliers (« spotting »), épaississement anormal de la muqueuse utérine. Effets indésirables peu fréquents (affectant entre un et dix patients sur mille) inflammation du vagin, infection vaginale due à un champignon (candidose vaginale), réaction allergique (hypersensibilité), dépression, modifications de l’humeur, vertiges, troubles visuels, caillot de sang dans une veine (thrombo-embolie veineuse), palpitations, troubles gastriques (dyspepsie), urticaire (rougeur de la peau s'accompagnant de démangeaisons), éruptions cutanées de type érythème noueux, tension et douleur des seins, tumeur bénigne du sein, tumeur bénigne se composant de fibres musculaires lisses dans l'utérus (léiomyome utérin), formation de kystes au niveau des seins, rétention de liquide (œdèmes périphériques). Effets indésirables rares (affectant entre un et dix patients sur dix mille) réaction allergique sévère et parfois fatale se caractérisant particulièrement par des troubles respiratoires, une perte de connaissance, des démangeaisons et une urticaire (réaction anaphylactique), contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un de ces troubles, augmentation du taux de sucre dans le sang (diminution de la tolérance aux glucides), anxiété, modifications du désir sexuel (augmentation ou diminution de la libido), migraine, aggravation d’une épilepsie, intolérance aux lentilles de contact, augmentation de la pression artérielle, ballonnement, vomissements, perturbation du bilan hépatique (foie), acné, croissance excessive de la pilosité, décoloration de la peau, crampes musculaires, saignements douloureux (dysménorrhée), écoulement vaginal visqueux blanc, jaunâtre ou verdâtre (leucorrhée), troubles de type prémenstruel, augmentation du volume des seins, écoulement de lait au niveau des mamelons, fatigue. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS: troubles de la vésicule biliaire, divers troubles cutanés: o apparition de taches brunes sur le visage ou sur le cou, connue sous le nom de "masque de grossesse" (chloasma), o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux), o éruption avec des taches rouges-violettes ou plaies en forme de cible (érythème polymorphe). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.