Notice de QUININE RENAUDIN 245 mg/ml, solution injectable pour perfusion IV

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPALUDIQUE (P : Parasitologie). Code ATC : P01BC01

Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et s’administre en perfusion intraveineuse lente.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu'il est impossible d'administrer un traitement par la voie orale.

Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.

La quinine reste active sur des parasites devenus résistants à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance).

Contre-indications

N’utilisez jamais QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV :

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de quinine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• en dehors du contexte de l'urgence, si vous avez certains troubles du rythme cardiaque,
• si vous avez des antécédents de fièvre bilieuse hémoglobinurique.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par la méfloquine (autre antipaludique).

Avertissements et précautions

Avertissez votre médecin si vous présentez, depuis la naissance ou non, une affection pouvant entraîner une arythmie cardiaque.

En cours de traitement, une surveillance du rythme cardiaque (mesure du pouls) et de la tension artérielle sont nécessaires.

En cas de maladie rénale, réduire la dose.

Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté est recommandé.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV

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Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à la méfloquine (autre antipaludique).

Avertissez votre médecin si vous prenez :

• des médicaments connus pour provoquer des troubles du rythme cardiaque ;
• des barbituriques ou de la carbamazépine (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie) ;
• des médicaments utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux tels que la digoxine ;
• des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections causées par des bactéries tels que les antibiotiques de la famille des macrolides (

clarithromycine, érythromycine, télithromycine)

ou

de la famille des rifamycines (rifampicine) ;

• des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections virales (ritonavir) ;
• des médicaments anticancéreux tels que le crizotinib, l’idélalisib, le tucatinib, l’apalutamide ou l’enzalutamide ;
• certains médicaments utilisés dans l'épilepsie comme la primidone

, la fosphénytoïne ou la phénytoïne

;

• des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections causées par des champignons (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole).

QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En cas de paludisme, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

/Mode d'administration/Fréquence d'administration

Perfusion intraveineuse lente.

Respecter les conditions strictes d'asepsie lors de l'injection.

1 ampoule de 2 mL contient 490 mg de quinine base.

• Voie intraveineuse : 25 mg/kg/jour de quinine base répartis en 3 injections de 8 mg/kg de quinine base, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue électrique).
• Le produit sera dilué préférentiellement dans une solution glucosée à 5 % ou 10 % ou bien dans un soluté physiologique.

Soit, à titre indicatif

:

• chez un sujet de 60 kg, la dose à administrer est de 1 ampoule à 490 mg de quinine base par prise.

Chez l'insuffisant rénal

: la posologie sera diminuée de 30 à 50 %.

Fréquence d'administration

La durée de traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.

Le relais par la voie orale sera envisagé dès que possible.

Se conformer à la prescription médicale.

Si vous avez l'impression que l'effet de QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV que vous n’auriez dû

CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN

• en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs : ils peuvent traduire un surdosage de la quinine,
• en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).

Si vous oubliez d’utiliser QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser QUININE RENAUDIN 245 mg/mL, solution injectable pour perfusion IV

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
• bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées pouvant survenir après 3 jours de traitement,
• convulsions à forte dose,
• manifestations allergiques: démangeaisons, urticaire, éruption généralisée, choc anaphylactique,
• anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
• rarement apparition d'urine rouge au cours du traitement par quinine (fièvre bilieuse hémoglobinurique). Dans ce cas, interrompre le traitement et demander l'avis du médecin.
• modification mineure de l'électrocardiogramme,
• manifestations locales :
• voie intramusculaire : lors d'injection intramusculaire de quinine, des douleurs voire nécrose au point d'injection ont été fréquemment décrites,
• voie intraveineuse : en particulier en cas d'extravasation : possibilité de phlébite (inflammation de la veine avec formation d'un caillot entraînant son oblitération), éventuellement suivie d'une sclérose de la veine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration

(présence de particules anormales ou d’une coloration trop prononcée)

.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.