Notice de RABEPRAZOLE KRKA 10 mg, comprimé gastro-résistant
comprimé gastro-résistant(e)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments contre les troubles de l'acidité, Inhibiteurs de la pompe à protons. Le principe actif de Rabéprazole Krka est le rabéprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d’acide sécrétée par l’estomac. Rabéprazole Krka est indiqué en cas de: Traitement de l’ulcère duodénal évolutif et de l’ulcère gastrique bénin évolutif, Traitement des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien (inflammation de l'œsophage causé par l’acidité et associée à des brûlures d'estomac), ou pour le traitement au long cours du reflux gastro-œsophagien (traitement d’entretien du RGO), Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) modéré à très sévère, associé à des brûlures d'estomac, Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, une maladie rare chez les patients dont l'estomac sécrète une grande quantité d'acide, Traitement de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale, en association avec deux antibiotiques (clarithromycine et amoxicilline).
Contre-indications
Ne prenez jamais Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant: Si vous êtes allergique au rabéprazole sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes enceinte, pourriez le devenir, ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien: Si vous êtes allergique à d’autres inhibiteurs de la pompe à protons. Si vous avez été averti de la présence d’une tumeur de l’estomac. Si vous avez un antécédent de maladie du foie. Si vous prenez de l’atazanavir (un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH), Si vous présentez une carence en vitamine B12 ou des facteurs de risque de diminution de la vitamine B12 et que vous recevez un traitement de longue durée par le rabéprazole sodique. Comme tous les médicaments réduisant l’acidité, le rabéprazole sodique peut entraîner une diminution de l’absorption de la vitamine B12. S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Rabéprazole Krka réduisant l'acide gastrique. Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Rabéprazole Krka. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Si vous prenez Rabéprazole Krka sur du long terme, vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Des affections sanguines ou hépatiques ont été rapportées chez certains patients, souvent réversibles à l’arrêt du traitement. Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de l'eau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleur abdominale ou sensibilité abdominale arrêtez de prendre Rabéprazole Krka et consultez immédiatement votre médecin. Prendre un inhibiteur de la pompe à protons comme Rabéprazole Krka, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose). Lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.
Enfants et adolescents
Rabéprazole Krka ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien: Si vous prenez du kétoconazole ou de l’itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques). Rabéprazole Krka peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang. Votre médecin pourra avoir besoin d’ajuster votre dose. Si vous prenez de l’atazanavir (un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH). Rabéprazole Krka peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang et ils ne doivent pas être utilisés ensemble. Si vous prenez du méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez de fortes doses de méthotrexate, votre médecin pourra interrompre temporairement votre traitement par Rabéprazole Krka. Si vous n’êtes pas sûr d’être dans l’un des cas ci-avant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rabéprazole Krka. Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas de comprimés de Rabéprazole Krka si vous êtes enceinte ou vous pensez être enceinte. Ne prenez pas de comprimés de Rabéprazole Krka si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez être sujet à des somnolences lorsque vous prenez Rabéprazole Krka. Si cela se produit, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines. Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. CE Médicament Doit Être Avalé EN Entier. LE Comprimé NE Doit PAS Être Écrasé NI Mâché.
Posologie
Les doses indiquées ci-après sont celles qui sont habituellement recommandées pour les adultes et les personnes âgées. Ne pas changer la dose ou la durée du traitement vous-même. Utilisation chez les enfants Rabéprazole Krka ne doit pas être utilisé chez les enfants. Ulcère duodénal évolutif / Ulcère gastrique bénin évolutif La dose habituelle est de un comprimé de Rabéprazole Krka vingt milligrammes une fois par jour. Si vous avez un ulcère duodénal évolutif, votre traitement devrait se poursuivre pendant quatre semaines, mais après ce délai votre médecin peut décider de continuer votre traitement pour une période supplémentaire de quatre semaines. Si vous avez un ulcère gastrique bénin évolutif, le traitement devrait se poursuivre pendant six semaines, mais après ce délai votre médecin peut décider de continuer votre traitement pour une période supplémentaire de six semaines. Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-œsophagien La dose habituelle est de un comprimé de Rabéprazole Krka vingt milligrammes une fois par jour. Votre traitement devrait se poursuivre pendant quatre semaines, mais après ce délai votre médecin peut décider de continuer votre traitement pour une période supplémentaire de quatre semaines. Traitement d'entretien du reflux gastro-œsophagien La dose habituelle est de un comprimé de Rabéprazole Krka dix milligrammes ou vingt milligrammes une fois par jour. Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement. Il est nécessaire de consultez votre médecin à intervalles réguliers pour contrôler la posologie et la réapparition des symptômes. Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien La dose habituelle est de un comprimé de Rabéprazole Krka dix milligrammes une fois par jour. Votre traitement devrait se poursuivre pendant quatre semaines. Si vos symptômes persistent après quatre semaines, consultez votre médecin. Si après quatre semaines de traitement, vos symptômes récidivent, votre médecin pourra vous prescrire un comprimé de Rabéprazole Krka dix milligrammes à prendre selon vos besoins pour contrôler la réapparition des symptômes. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison La posologie initiale recommandée est de trois comprimés de Rabéprazole Krka vingt milligrammes en une prise par jour. La dose peut être ajustée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement. Votre médecin vous dira alors combien de comprimés prendre et quand les prendre. Consulter votre médecin à intervalles réguliers pour adapter le traitement à votre maladie. Pour les ulcères causés par une infection par Helicobacter Pylori et pour éviter qu’ils ne se reproduisent La posologie recommandée est de un comprimé de Rabéprazole Krka vingt milligrammes deux fois par jour pendant sept jours. Votre médecin vous demandera de prendre également des antibiotiques appelés amoxicilline et clarithromycine. Le soulagement des symptômes se produira normalement avant que l'ulcère ne soit complètement guéri. Il est donc important que vous n'arrêtiez pas de prendre les comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous le demande. Pour plus d'informations sur les autres médicaments utilisés pour le traitement de l'infection à H. Pylori, voir les notices d'informations de ces produits.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû Vous ne devez pas prendre plus de comprimés par jour que ce qui vous a été prescrit. Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que la dose prescrite, consultez votre médecin ou aller à l'hôpital immédiatement. Munissez-vous alors des comprimés et de la boîte afin que le médecin sache ce qui a été pris.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là immédiatement lorsque vous vous en souvenez, puis continuez comme d'habitude. Si vous oubliez de prendre votre médicament pendant plus de cinq jours, consultez votre médecin avant toute reprise du traitement. Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rabéprazole Krka dix milligrammes, comprimé gastro-résistant Ne pas modifier la posologie ou arrêter le médicament sans en parler avec votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont généralement modérés et s’améliorent sans que vous ayez besoin d’arrêter de prendre ce médicament. Arrêtez de prendre Rabéprazole Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants – vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical urgent: Réactions allergiques – les signes peuvent inclure: gonflement soudain de votre visage, difficulté à respirer ou pression sanguine basse pouvant causer un évanouissement ou une chute. Signes fréquents d’infection, tels qu’un mal de gorge, une température élevée (fièvre), ou un ulcère dans votre bouche ou votre gorge. Contusions ou saignements faciles. Ces effets indésirables sont rares (touchent moins de un personne sur mille). Éruptions vésiculeuses, douleur ou ulcérations de votre bouche et de votre gorge. Ces effets indésirables sont très rares (touchent moins de un personne sur dix mille). Autres effets indésirables: Fréquent (touchant jusqu’à un personne sur dix): Infection. Insomnie (sommeil difficile). Maux de tête, étourdissements. Toux, pharyngite (mal de gorge), rhinite (nez qui coule). Diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, constipation, flatulence (gaz), polypes bénins dans l'estomac. Douleur sans cause connue, mal de dos. Asthénie (faiblesse), syndrome pseudo-grippal. Peu fréquent (touchant jusqu’à un personne sur cent): Nervosité ou somnolence. Bronchite, sinusite. Dyspepsie (indigestion), sécheresse de la bouche, éructation (rots). Éruption cutanée, rougeur de la peau. Douleurs musculaires ou articulaires, crampes dans les jambes, fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Infection des voies urinaires. Douleur à la poitrine. Frissons, fièvre. Modifications du fonctionnement de votre foie (mesurable par des tests sanguins). Rare (touchant jusqu’à un personne sur mille): Anorexie (perte d'appétit). Dépression. Hypersensibilité (incluant des réactions allergiques). Troubles de la vision. Gastrite (irritation ou douleur de l'estomac), stomatite (douleur dans la bouche), troubles du goût Troubles au niveau du foie comme l'hépatite (inflammation du foie) et la jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), encéphalopathie hépatique (dommages au cerveau due à une maladie du foie) Démangeaisons, sueurs, cloques (ces réactions ont généralement disparu après l'arrêt du traitement). Sudation. Problèmes rénaux tels que néphrite interstitielle (troubles du tissu conjonctif des reins). Prise de poids. Modification des globules blancs dans le sang (mesurable par des tests sanguins) pouvant entraîner des infections fréquentes. Thrombopénie (diminution des plaquettes sanguines), entraînant des saignements ou des ecchymoses plus facilement que la normale. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Confusion. Gonflement des pieds ou des chevilles. Gonflement des seins chez les hommes. Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) - les symptômes sont une sensation de malaise avec une faiblesse musculaire ou une confusion. Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires. Inflammation de l’intestin (entraînant une diarrhée). Si vous prenez du rabéprazole pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se manifester par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ouvotre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité et de la lumière. À conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.