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Notice de RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'Iode/ml), solution injectable
solution injectable
Substances actives : AMIDOTRIZOATE DE SODIUM, AMIDOTRIZOATE DE MÉGLUMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: produit de contraste iodé de haute osmolalité, hydrosoluble, à tropisme rénal - Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
À savoir avant de le prendre
Ne jamais injecter par voie intrathécale. Radioselectan Urinaire trente Pour Cent (cent quarante-six milligrammes d'iode/ml), solution injectable ne doit pas vous être administré: si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez déjà eu une réaction immédiate majeure ou cutanée retardée après l'injection de Radioselectan Urinaire trente Pour Cent (cent quarante-six milligrammes d'iode/ml), solution injectable (voir section quatre "Quels sont les effets indésirables éventuels?") si vous souffrez d'un excès d'hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose) si vous souffrez d'insuffisance cardiaque décompensée
Avertissements et précautions
Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d’administration et la dose, il existe une possibilité d’effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu’à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l’heure ou, plus rarement, jusqu’à sept jours après l’administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente administration de produit de contraste iodé (voir section quatre "Quels sont les effets indésirables éventuels?"). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé. Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires. Prévenez aussi votre médecin: si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente injection de produit de contraste iodé; si vous souffrez d’une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins); si vous avez du diabète, si vous avez un myélome; si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur); d’insuffisance coronarienne, ou d’une autre maladie du cœur; si vous souffrez à la fois d’une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie) et rénale; si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d’asthme dans les huit jours précédant l’examen; si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu'épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d’un phéochromocytome (production excessive d’hormone provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d’une myasthénie (maladie auto-immune des muscles); si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde. Si vous présentez une hyperthyroïdie (thyroïde hyperactive) ou un goitre (augmentation du volume de la glande thyroïde), les produits de contraste iodés peuvent induire une hyperthyroïdie et une crise thyréotoxique (complication sévère d’une thyroïde hyperactive). Le médecin évaluera si l’examen est possible ou non. Votre fonction thyroïdienne pourra être évaluée avant de recevoir Radioselectan et un médicament thyréostatique pourra vous être administré. Le médecin surveillera la fonction thyroïdienne des nouveau-nés qui ont été exposés au Radioselectan pendant la grossesse ou après la naissance, car un excès d'iode peut causer une hypothyroïdie et nécessiter la mise en place d’un traitement adapté. si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés; si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë); si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale: myélome multiple ou maladie de Waldenström); si vous présentez un antécédent récent d’hémorragie intracrânienne; si vous présentez un œdème cérébral En cas d’alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu. Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Radioselectan Urinaire trente Pour Cent (cent quarante-six milligrammes d'iode/ml), solution injectable.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Radioselectan Urinaire trente Pour Cent (cent quarante-six milligrammes d'iode/ml), solution injectable Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien toute maladie dont vous souffrez. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Faites particulièrement attention si vous prenez des médicaments prescrits pour le diabète (metformine), l'hypertension artérielle (diurétiques et bêtabloquants), la douleur (antalgiques), les vomissements (antiémétiques) ou si vous avez reçu de l'interleukine-deux, des neuroleptiques, des tranquillisants (sédatifs).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse, ou tout retard de règles, avant de faire pratiquer votre examen radiologique. Il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant au moins vingt-quatre heures après l'administration de ce produit de contraste. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas de risque particulier connu à ce jour. Radioselectan Urinaire trente Pour Cent (cent quarante-six milligrammes d'iode/ml), solution injectable contient du sodium Ce médicament contient trois cent soixante-deux virgule cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose (deux cent cinquante millilitres). Cela équivaut à dix-huit virgule un pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Posologie
La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.
Mode d’administration
Solution injectable par voie intravasculaire ou instillation.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques) parfois sévères et qui peuvent se présenter sous la forme de: réactions immédiates avec démangeaisons (prurit), rougeur de la peau (érythème), urticaire localisée ou étendue, œdème de Quincke (gonflement du visage ou des muqueuses); réactions retardées au niveau de la peau telles que éruption maculo-papuleuse, et de façon exceptionnelle syndrome de Lyell ou de Stevens-Johnson (atteinte importante de la peau avec lésions à type de cloques); manifestations respiratoires: toux, rhinite, sensation de gorge serrée, difficultés à respirer, spasme des bronches, œdème du larynx, arrêt respiratoire; manifestations cardio-vasculaires; hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, bradycardie, arrêt cardiaque; autres manifestations: nausées, vomissements. D’autres effets indésirables peuvent être: cardiovasculaires neurosensoriels digestifs rénaux respiratoires effets indésirables locaux (douleur et gonflement sans gravité et transitoires au niveau du site de l’injection; thrombophlébite locale; en cas de diffusion du produit en dehors des vaisseaux une inflammation locale voire une nécrose de la peau peuvent être observées) réactions d’hypersensibilité cutanées. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à trente degrés Celsius. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l'abri de la lumière et des rayons X.