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Notice de RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substance active : CHLORHYDRATE DE LANDIOLOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Bêta-bloquant sélectif. Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion contient une substance active, le chlorhydrate de landiolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en ralentissant les battements du cœur ou en modifiant un rythme irrégulier de façon à permettre un retour à un rythme normal. Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des problèmes cardiaques, si votre cœur bat trop vite. Il est utilisé pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale, ou dans d’autres circonstances quand un contrôle des battements de votre cœur est requis.
Contre-indications
N’utilisez jamais Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion si: Vous êtes allergique (hypersensible) au landiolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Vous avez le cœur qui bat trop lentement (bradycardie sévère, moins de cinquante battements/minute). Vous souffrez d’une « maladie du sinus » (il s’agit d’un dysfonctionnement particulier du rythme cardiaque, avec soit un rythme accéléré, soit un rythme alternant battements rapides et battements lents). Vous souffrez d’importants troubles de la conduction cardiaque (transmission défectueuse des signaux) ou d’un bloc cardiaque sévère pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque. Vous souffrez d’une défaillance du cœur à pomper du sang (un problème appelé choc cardiogénique). Vous avez une tension artérielle basse. Vous souffrez d’une grave insuffisance cardiaque. Vous souffrez de pression élevée au niveau des vaisseaux du poumon (hypertension pulmonaire). Vous souffrez d’un phéochromocytome non encore traité (un phéochromocytome est un dysfonctionnement de la glande surrénale qui peut être accompagné d’une augmentation subite de la tension artérielle, de forts maux de tête, de transpiration et d’une augmentation du rythme cardiaque). Vous faites une crise d’asthme aiguë. Vous avez un niveau d’acide élevé dans votre corps (un problème appelé acidose métabolique). Vous ne serez pas traité e par Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion si l’une des affections décrites ci-avant s’applique à vous. Si vous n’êtes pas certain de souffrir d’une de ces affections, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion. Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion doit être reconstitué par votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de vous être administré. En principe, vos battements cardiaques, votre pression artérielle ainsi que votre activité électrique cardiaque seront mesurés de façon continue durant toute la durée du traitement par ce médicament. Votre médecin fera spécialement attention si: Vous souffrez de diabète ou d’un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Le landiolol peut masquer les symptômes d’un faible taux de sucre dans le sang. Vous souffrez d’hypotension. Vous souffrez d’un problème appelé « syndrome de pré-excitation » associé à un rythme cardiaque rapide et irrégulier (fibrillation auriculaire). Vous souffrez de troubles liés aux messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque (bloc cardiaque). Vous souffrez de problèmes avec la transmission des impulsions électriques qui se propagent anormalement et vous êtes traité par vérapamil ou diltiazem pour cela. Vous souffrez d’un certain type d’angine de poitrine (douleur de poitrine) appelé « angor de Prinzmetal ». Vous avez ou vous avez déjà eu des problèmes cardiaques (tels que l’insuffisance cardiaque). Votre médecin vous surveillera très attentivement pour d’éventuels symptômes cardiaques. Au besoin, le traitement sera arrêté, le dosage sera réduit ou un traitement spécial sera administré. Vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque appelé tachycardies supraventriculaires et vous: o souffrez d’autres problèmes cardiaques; o prenez déjà d’autres médicaments pour le cœur. Vous souffrez de troubles rénaux. Vous souffrez d’un trouble hormonal appelé phéochromocytome traité à l’aide de médicaments appelés alpha-bloquants. Vous souffrez de problèmes pulmonaires ou respiratoires tels que l’asthme ou dyspnée (souffle court). Vous avez des problèmes circulatoires, tels qu’une pâleur des doigts (maladie de Raynaud) ou une douleur, une fatigue et parfois même une sensation de brûlure dans les jambes. Vous souffrez d’allergies. Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion peut aggraver ces allergies et rendre leur traitement plus difficile. Si l’une des affections décrites ci-avant s’applique à vous (ou si vous n’êtes pas certain), parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des médicaments à base de plantes, ou des produits naturels, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière. Votre médecin s’assurera qu’aucun des médicaments que vous prenez ne modifiera l’effet de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion. En particulier, veuillez informer votre médecin, infirmier ou infirmière ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants: Médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (tel que le diltiazem, le vérapamil, la propafénone, le disopyramide, l’amiodarone, la digoxine, les digitaliques) et la pression artérielle élevée (tel que la nifédipine). Médicaments utilisés pour traiter le diabète, en incluant l’insuline et les antidiabétiques oraux. Médicaments habituellement administrés pendant les opérations pour relâcher les muscles (tel que le suxaméthonium) ou les médicaments utilisés pour antagoniser les effets des curares qui sont appelés inhibiteurs de cholinestérase (tel que la néostigmine, la distogmine, l’édrophonium). Votre médecin prendra des précautions particulières quand il utilisera Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion pendant les opérations, alors que vous recevrez des produits anesthésiants et d’autres traitements. Médicaments connus sous le nom de ganglioplégiques (tel que le trimétaphan).; Médicaments antidouleur, tel que les anti-inflammatoires non stéroïdiens connus sous le nom d’AINS. La floctafénine, qui est un antalgique (analgésiant). L’amisulpride, qui est un médicament utilisé pour traiter les troubles mentaux. Les antidépresseurs « tricycliques » (tels que l’imipramine ou l’amitriptyline). Les barbituriques (tels que le phénobarbital, utilisé pour traiter l’épilepsie). Les phénothiazines (telles que la chlorpromazine, utilisée pour traiter les troubles mentaux). Médicaments utilisés pour traiter l’asthme. Médicaments utilisés pour les rhumes ou les nez encombrés, appelés « décongestionnant nasal » Médicaments qui peuvent abaisser la tension (tels que la réserpine ou la clonidine). L’éphédrine qui est utilisée pour traiter les réactions allergiques. L’héparine qui est utilisée pour fluidifier le sang. Si vous ne savez pas si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-avant, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion. Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez que vous pouvez être enceinte ou si vous prévoyez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament. Les données disponibles sur l’utilisation de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion pendant la grossesse sont limitées. En raison de cette expérience limitée, il est préférable d’éviter l’utilisation du landiolol pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous allaitez. Il se peut que Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion passe dans le lait maternel, par conséquent vous ne devriez pas recevoir ce médicament si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion contient Sans objet. trois. Comment utiliser Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion? Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion est une poudre qui doit être dissoute par votre médecin ou infirmier ou infirmière. Il sera administré dans votre veine au moyen d’une aiguille. Le dosage doit être adapté pour chaque patient. Une dose de charge peut être administrée avant la dose d’entretien. Votre médecin définira le schéma posologique et adaptera la dose si nécessaire selon vos besoins. La durée d’utilisation dépend de l’activité et des effets secondaires qui peuvent survenir. Votre médecin déterminera la durée du traitement. Normalement, Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion ne doit pas être perfusé au-delà de vingt-quatre heures. Pendant l’administration de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion, votre fréquence cardiaque, votre pression artérielle et l’activité électrique de votre cœur seront surveillées. Quand votre état aura été stabilisé, il se peut qu’on vous administre un autre médicament pour le cœur, tandis que la dose de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion sera diminuée. Il n’est habituellement pas nécessaire de modifier la dose si vous êtes une personne âgée. Insuffisants rénaux Si vous souffrez de troubles rénaux, votre médecin prendra les précautions nécessaires. Insuffisants hépatiques Si vous souffrez de troubles du foie, votre médecin commencera le traitement avec une dose réduite. Utilisation chez les enfants et les adolescents L’expérience de l’utilisation de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion chez les enfants et les adolescents est limitée. Votre médecin décidera si un traitement par Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion est indiqué.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous avez l’impression que vous avez reçu trop de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion, prévenir immédiatement votre médecin ou infirmier ou infirmière. Votre médecin prendra les mesures qui s’imposent (votre traitement pourra être arrêté et vous pourrez recevoir une prise en charge médicale corrective). Il se peut que vous ressentiez les symptômes suivants, si vous avez reçu une dose trop importante de ce médicament: Chute sévère de la tension artérielle (il se peut que vous ressentiez des vertiges ou des étourdissements) Cœur battant très lentement Fonction cardiaque réduite Choc consécutif à une fonction cardiaque diminuée Difficultés à respirer Perte de conscience jusqu’à coma Convulsions (spasmes) Nausées Vomissements Hypoglycémie Fort taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie) À l’arrêt de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion L’arrêt soudain de Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion n’occasionne habituellement aucun symptôme lié au retour d’une fréquence cardiaque élevée (tachycardie). Votre médecin sera particulièrement prudent lors de l’arrêt du traitement avec ce médicament. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables disparaissent dans un délai de trente minutes après l’arrêt du traitement par Rapibloc. Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, veuillez informer immédiatement votre médecin ou infirmier ou infirmière. La perfusion devra peut-être être arrêtée, si votre médecin observe une altération sérieuse: De vos battements cardiaques De votre tension artérielle De l’activité électrique de votre cœur Fréquent (touche entre un et dix utilisateurs sur cent): Bradycardie Tension artérielle basse Peu fréquent (touche entre un et dix utilisateurs sur mille): Infection pulmonaire (pneumonie) Faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) Bas débit de sang au niveau cérébral, maux de tête Défaillance de la circulation sanguine (arrêt cardiaque), rythme cardiaque élevé Tension artérielle élevée Œdème des poumons Vomissements, nausées Maladie du foie Anomalies biologiques (analyse de sang) Numération des plaquettes anormale Taux anormalement élevé de bilirubine dans le sang (un pigment qui provient de la dégradation des globules rouges) Rare (touche moins de un utilisateur sur mille): Inflammation des tissus au niveau de la poitrine Taux de sucre dans le sang trop élevé AVC (accident vasculaire cérébral), crises convulsives Attaque cardiaque, troubles du rythme, fonction cardiaque diminuée Choc, bouffée de chaleur Difficultés à respirer (maladie pulmonaire associée à un rétrécissement des voies respiratoires, rendant la respiration difficile) Maladie pulmonaire, taux d’oxygène anormalement bas dans le sang Douleur abdominale, écoulement buccal, mauvaise haleine Rougeurs de la peau, sueurs froides Crampes musculaires Défaillance rénale, insuffisance rénale, réduction du volume urinaire Fièvre, frissons, inconfort au niveau de la poitrine, douleur au site d’injection Pression élevée dans les vaisseaux pulmonaires Sucre (glucose) dans les urines Anomalies de l’analyse des urines (protéinurie, augmentation du taux d’urée) Anomalie de l’ECG et de l’échographie cardiaque Indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Altérations de la peau au site d’injection, sensation de pression au site d’injection. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation. Ce médicament est destiné à usage unique. Ce médicament doit être reconstitué avant utilisation. La stabilité de la solution reconstituée a été démontrée pendant vingt-quatre heures à vingt-cinq degrés Celsius. Toutefois, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. Ce médicament ne doit pas être administré si vous notez la présence de particules ou de coloration dans la solution. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion doit être reconstitué avant d’être administré et utilisé immédiatement après ouverture. Rapibloc trois cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments, excepté ceux listés en rubrique six virgule six du Résumé des caractéristiques du produit (RCP). Le landiolol doit être administré par voie intraveineuse en utilisant une voie centrale ou une voie périphérique, et ne doit pas être administré en utilisant la même ligne intraveineuse déjà utilisée pour d’autres médicaments. Contrairement aux autres bêta-bloquants, le landiolol n’a pas montré de tachycardie par effet rebond en réponse à un arrêt brusque après une perfusion de vingt-quatre heures. Cependant, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance accrue lors de l’arrêt de l’administration de landiolol. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients (voir liste des excipients en rubrique six virgule un du RCP) Bradycardie sinusale sévère (moins de cinquante battements par minute); Maladie du sinus Troubles graves de la conduction auriculo-ventriculaire (sans stimulateur cardiaque), blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré; Choc cardiogénique; Hypotension sévère; Insuffisance cardiaque décompensée lorsqu’elle est considérée comme n’étant pas liée à l’arythmie; Hypertension pulmonaire; Phéochromocytome non traité; Crise d’asthme aiguë; Acidose métabolique sévère et non corrigible. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.