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Notice de RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
Substance active : ISONIAZIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable /pour perfusion est un antibiotique qui contient la substance active isoniazide. Il appartient à une famille de médicaments appelés les antituberculeux. Il agit en tuant certaines bactéries appelées mycobactéries. Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose, infection due à une mycobactérie appelée Mycobacterium tuberculosis et qui atteint habituellement les poumons. Ce médicament peut également traiter certaines infections dues à des mycobactéries appelées « atypiques ».
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable / pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) à l’isoniazide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie sévère du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Rimifon, cinq cents milligrammes/ cinq millilitres, solution injectable: si vous avez ou avez eu des problèmes au niveau du foie, tels un dysfonctionnement du foie ou une maladie préexistante du foie; si vous avez ou avez eu des problèmes au niveau des reins; si vous avez déjà eu des convulsions, et si vous prenez des médicaments anticonvulsivants notamment la carbamazépine; si vous consommez régulièrement de l’alcool; si vous prenez un médicament contenant du disulfirame (dans la prévention de l’alcoolo-dépendance). Ce traitement nécessite un suivi médical régulier. Le fonctionnement de votre foie va être régulièrement contrôlé. Respecter les conseils donnés par votre médecin, et surtout prenez régulièrement le traitement pendant toute la durée prescrite par votre médecin: la prise correcte du traitement est indispensable en vue de la guérison.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable /pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est déconseillé de prendre l’isoniazide en association avec: la carbamazépine (utilisé pour traiter certaines formes d’épilepsies et de convulsions), le disulfirame (utilisé dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolodépendance). Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable /pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Rimifon.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Une supplémentation chez la mère en vitamine B six est recommandée au cours de la grossesse du fait de la survenue possible d'effets indésirables neurologiques chez le nouveau-né. En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est déconseillé du fait de la survenue possible d'effets indésirables neurologiques chez le nouveau-né. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, d emandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament a peu ou pas d’effet sur la conduite de véhicules et utilisation de machines.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. La quantité prescrite peut être différente d'une personne à l'autre puisqu’elle dépend notamment du poids de la personne. Chez l’adulte quatre-cinq milligrammes par kilogramme par jour, en une administration quotidienne, sans dépasser la dose maximale de trois cents milligrammes par jour. Chez l’enfant dix (dix à quinze) mg/kg par jour, en une administration quotidienne, chez l’enfant à partir de l’âge de trois mois, sans dépasser la dose maximale de trois cents milligrammes par jour. Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formes sévères de la maladie. Ces posologies peuvent nécessiter d’être ajustées au cas par cas. Chez l’enfant de moins de trois mois, aucune recommandation posologique ne peut être préconisée en l’absence de données disponibles. Si nécessaire, se référer à l’avis de médecins expérimentés dans la prise en charge pédiatrique de la tuberculose.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse - Voie intramusculaire. Ne jamais administrer par voie intraveineuse directe. Diluer préalablement la dose d'isoniazide à administrer dans une solution isotonique de glucose à cinq pour cent ou sérum physiologique. Ne pas diluer plus de trois cents milligrammes d'isoniazide dans cent vingt-cinq millilitres de soluté. La durée de la perfusion intraveineuse est de une heure environ pour une dose d'isoniazide de cinq cents milligrammes. Ne pas mélanger l'isoniazide avec un autre médicament dans la même seringue ou dans la même perfusion. Fréquence d'administration Une administration quotidienne. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. Il est important de ne pas arrêter le traitement. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable / pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous avez accidentellement reçu plus que la dose qui vous a été prescrite, consultez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Des signes à type de nausées, vomissements, vertiges, troubles de la vue, hallucinations peuvent survenir lors de la prise de dose massive de ce médicament. La prise en charge se fera en milieu spécialisé. Si vous oubliez d’utiliser Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable / pour perfusion Si vous pensez qu’une injection a été oubliée, contactez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Rimifon cinq cents milligrammes/cinq millilitres, solution injectable / pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants, veuillez contacter votre médecin dans les plus brefs délais: Survenue de crises convulsives (fréquence indéterminée), Signes évoquant un dysfonctionnement du foie: j aunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou urines plus foncées et selles plus pâles, faiblesse, fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées ou vomissements (hépatite, peut toucher jusqu’à un personne sur cent), De graves lésions étendues de la peau à type de cloques (séparation de l’épiderme et des membranes superficielles des muqueuses) (nécrolyse épidermique toxique, NET, appelé encore syndrome de Lyell, peut toucher jusqu’à un personne sur mille), Une réaction au médicament qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS), peut toucher jusqu’à un personne sur mille), Des douleurs des membres inférieurs ou fourmillements, engourdissements, ou picotements au niveau des mains et des pieds évoquant une atteinte nerveuse (neuropathie périphérique) ( fréquence indéterminée), Inflammation du pancréas, qui provoque une forte douleur dans l’abdomen et dans le dos (pancréatite) (fréquence indéterminée), Troubles visuels pouvant évoquer une atteinte du nerf au niveau de l’œil (névrites et atrophie optiques) (fréquence indéterminée) Les effets indésirables suivants peuvent aussi survenir. Effets pouvant toucher jusqu’à un personne sur dix: élévation des enzymes du foie et de la bilirubine, Effets dont la fréquence est indéterminée: manifestations allergiques (réaction d’hypersensibilité), nausées, vomissements, douleur à l'estomac (douleurs épigastriques), fièvre, perte d’appétit, affections cutanées (rash, démangeaisons, rougeurs, acné), douleurs musculaires (myalgies), douleurs articulaires (arthralgies), algodystrophie (« syndrome épaule-main » avec douleurs et difficulté à la mobilisation de l’articulation), (syndrome rhumatoïde (atteinte inflammatoire de plusieurs articulations), accès de dépression ou d'excitation (agitation, insomnie, hyperactivité, délires), diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang ou autres organes, anomalie dans la composition du sang (dyscrasie sanguine), infection des ganglions, gynécomastie (développement des glandes mammaires chez l’homme), Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. A usage unique exclusivement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.