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Notice de RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substances actives : CHLORURE DE POTASSIUM, CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ, CHLORURE DE SODIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Solutions Modifiant LE Bilan Electrolytique. Indications thérapeutiques Ringer Fresenius est une solution pour perfusion stérile et incolore. Elle est utilisée en cas de déshydratation extracellulaire (perte d’eau) et d’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant).
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais Ringer Fresenius, solution pour perfusion: si vous avez une hyperhydratation (excès de liquide extracellulaire), si vous avez une insuffisance cardiaque congestive décompensée (votre cœur ne peut pomper suffisamment de sang au travers de votre corps), si vous avez une hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang), si vous avez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), en association avec les digitaliques (médicament utilisé comme stimulant cardiaque) (voir la rubrique « Autres m é dicaments et Ringer Fresenius, solution pour perfusion »). Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Mises en garde et précautions d’emploi Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Ringer Fresenius, solution pour perfusion. Signalez à votre médecin si vous souffrez de: insuffisance cardiaque, insuffisance rénale sévère, œdème avec rétention sodée. Dans ces situations, des échantillons d’urine et de sang seront prélevés pour analyse. Votre kaliémie sera étroitement surveillée. Votre médecin ou votre infirmière s'assurera que ce médicament vous est administré correctement. Interactions avec d'autres médicaments Autres médicaments et Ringer Fresenius, solution pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez: des digitaliques (médicaments utilisés comme stimulants cardiaques), des diurétiques seuls ou en association (comme spironolactone, triamtérène, amiloride), médicaments qui augmentent l’élimination urinaire, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, médicaments utilisés pour contrôler la tension et traiter l’insuffisance cardiaque, de la ciclosporine ou du tacrolimus, utilisés en prévention du rejet de greffe. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ringer Fresenius, solution pour perfusion, peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Sans objet.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le débit de perfusion et le volume administré dépendront de vos besoins. Votre médecin déterminera la dose appropriée à vous administrer.
Mode d’administration
Cette solution vous sera administrée en perfusion intraveineuse lente (« goutte-à-goutte »). Fréquence d'administration Sans objet. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de Ringer Fresenius, solution pour perfusion que vous n’auriez dû: Il est peu probable que vous receviez plus de solution que nécessaire puisque votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous surveillera pendant votre traitement. Cependant, si vous pensez avoir reçu trop de solution, informez-en votre médecin ou votre infirmier ou infirmière immédiatement. Les signes de surdosage comprennent des signes de surcharge hydrique avec constriction cutanée, stase veineuse et œdème. Une dialyse extra-rénale peut être nécessaire. En cas de surdosage, la perfusion sera immédiatement arrêtée et un traitement approprié sera instauré. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des effets indésirables potentiels (exemple frissons, nausées, vomissements) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d’utilisation ou de débit d’administration trop rapide. Lors de l’administration de Ringer Fresenius, solution pour perfusion, les effets indésirables suivants ont été rapportés en cas de mauvaises conditions d'utilisation de la solution ou de débit d'administration trop rapide: œdème dû à une surcharge hydro-sodée (fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Utiliser immédiatement après ouverture ou mélange avec d’autres médicaments. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration La solution doit être inspectée visuellement afin de vérifier que la solution est limpide et exempte de particules avant administration. Eliminer tout récipient partiellement utilisé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Ce que contient Ringer Fresenius, solution pour perfusion Les substances actives sont: Poche ou flacon: cinquante millilitres cent millilitres deux cent cinquante millilitres cinq cents millilitres mille millilitres Chlorure de sodium (g) zéro virgule quatre trois zéro virgule huit six deux virgule un cinq quatre virgule trois huit virgule six Chlorure de potassium (g) zéro virgule zéro un cinq zéro virgule zéro trois zéro virgule zéro sept cinq zéro virgule un cinq zéro virgule trois Chlorure de calcium dihydraté (g) zéro virgule zéro un six cinq zéro virgule zéro trois trois zéro virgule zéro huit deux cinq zéro virgule un six cinq zéro virgule trois trois Formule molaire: Poche ou flacon: cinquante millilitres cent millilitres deux cent cinquante millilitres cinq cents millilitres mille millilitres Sodium (mmol) six virgule cinq quatre cinq quatorze virgule sept trente-deux virgule sept deux cinq soixante-cinq virgule quatre cinq cent quarante-sept Potassium (mmol) zéro virgule un un deux zéro virgule deux deux cinq zéro virgule cinq six deux cinq un virgule un deux cinq deux virgule deux cinq Calcium (mmol) zéro virgule deux zéro virgule quatre un deux quatre Chlorure (mmol) sept virgule sept huit cinq quinze virgule cinq sept trente-huit virgule neuf deux cinq soixante-dix-sept virgule huit cinq cent cinquante-cinq virgule sept Osmolarité: trois cent dix mOsm/l. pH: cinq,zéro à sept,zéro. Les autres composants sont: Acide chlorhydrique concentré, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables Forme pharmaceutique et contenu Aspect de Ringer Fresenius, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur Ringer Fresenius, solution pour perfusion est une solution limpide et incolore. Ce médicament est disponible en poche de cinquante millilitres, cent millilitres, deux cent cinquante millilitres, cinq cents millilitres ou mille millilitres ou en flacon de deux cent cinquante millilitres, cinq cents millilitres ou mille millilitres. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire Fresenius Kabi France SA cinq, Place DU Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sevres Cedex Exploitant Fresenius Kabi France SA cinq, Place DU Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sevres Cedex Fabricant Fresenius Kabi France six, RUE DU Rempart vingt-sept mille quatre cents Louviers ou Fresenius Kabi Italia S.P.A. VIA Camagre, N°quarante et un sur quarante-trois Isola Della Scala (VR) Italie ou Fresenius Kabi Deutschland Gmbh soixante et un mille trois cent quarante-six BAD Homburg V.D.H. Allemagne Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: Conformément à la réglementation en vigueur. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/Aaaa}>< {mois Aaaa}.> AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: Mises en garde: Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire. Respecter une vitesse de perfusion lente. La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal. Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre. Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés. En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution pour perfusion Ringer Fresenius ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation. Précautions particulières d’emploi: L’utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l’état clinique et biologique (électrolytes sanguins et urinaires) du patient, particulièrement dans les cas suivants: insuffisance cardiaque congestive insuffisance rénale sévère œdème avec rétention sodée Précaution d’emploi des poches: Ne pas utiliser de prise d’air, Purger le système afin d’éviter tout passage d’air, Ne pas connecter en série, l’air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner une embolie gazeuse. A usage unique; ne pas reconnecter une poche / un flacon partiellement utilisé. Incompatibilités physico-chimiques: Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer Fresenius, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie intraveineuse: chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si le médicament est compatible avec la zone de pH de la solution Ringer Fresenius. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter. Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Eliminer tout récipient partiellement utilisé. Lorsqu'un médicament compatible est ajouté à la solution Ringer Fresenius, le mélange doit être administré immédiatement. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.