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Notice de RIVASTIGMINE VIATRIS 3 mg, gélule
gélule
Substance active : HYDROGÉNOTARTRATE DE RIVASTIGMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, anticholinestérasiques -. La substance active de ce médicament est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées « inhibiteurs de la cholinestérase ». Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine: l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson. Ce médicament est utilisé pour le traitement des patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. Ce médicament peut aussi être utilisé pour le traitement de la démence légère à modérée chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
À savoir avant de le prendre
Avant de prendre ce médicament, il est important que vous lisiez la section suivante et que vous discutiez avec votre médecin si vous avez des questions.
Contre-indications
Ne prenez jamais Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule: si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez eu une réaction allergique à un médicament dérivé du carbamate, tel que la néostigmine utilisée pour le traitement de la myasthénie grave (une maladie qui affecte les nerfs et les muscles) et le darunavir utilisé pour le traitement du virus HIV; si vous avez déjà utilisé la rivastigmine en dispositif transdermique et que vous avez eu une réaction cutanée qui s’est propagée au-delà de la taille du dispositif transdermique, s’il y a eu une réaction locale plus intense (telles que des ampoules, une aggravation de l’inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s’est pas amélioré dans les quarante-huit heures suivant le retrait du dispositif transdermique. Si cela s’applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Viatris.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule: si vous avez, ou avez eu une maladie du cœur telle que des battements du cœur irréguliers ou lents, une prolongation de l’intervalle QTc, des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QTc, des torsades de pointes, ou si vous avez des taux sanguins de potassium ou magnésium faibles; si vous avez une insuffisance cardiaque; si vous avez eu une crise cardiaque; si vous avez, ou avez eu, une faible concentration de potassium ou de magnésium dans le sang; si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l’estomac; si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner; si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives; si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère; si vous avez, ou avez eu, une insuffisance rénale; si vous avez, ou avez eu, une insuffisance hépatique; si vous avez un poids corporel bas (moins de cinquante kilogrammes). Si l'une des situations ci-avant s'applique à vous, votre médecin pourrait avoir besoin de vous surveiller de façon plus étroite pendant votre traitement par ce médicament. Pendant le traitement Contactez votre médecin si vous remarquez que: vous souffrez de tremblements; vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur), vomissements et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés; vous souffrez d’une irritation de la peau ou que des cloques apparaissent sur votre peau; vous voyez, entendez ou sentez des choses qui n’existent pas ou si vous remarquez que vous tremblez, en particulier si cela survient peu après que votre médecin a augmenté votre dose; vous êtes constamment malade, en particulier si vous commencez à prendre des doses plus élevées que d’habitude; vous avez remarqué que vous perdez du poids. Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Viatris, pendant trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Enfants et adolescents
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments ayant le même effet que la rivastigmine. La rivastigmine peut interférer avec des médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes ou les spasmes de l'estomac, pour traiter la maladie de Parkinson, pour soulager les problèmes de vessie (besoin d’uriner plus souvent ou incontinence), par exemple l’oxybutynine, la toltérodine, ou pour éviter le mal des transports). Si vous devez subir une intervention chirurgicale pendant votre traitement par Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule, vous devez informer le médecin avant de recevoir un anesthésique, dans la mesure où la rivastigmine, peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires au cours de l'anesthésie. Prudence lorsque la rivastigmine est associée avec des bêta-bloquants (médicaments tels que l’aténolol utilisés pour traiter l’hypertension, l’angine de poitrine, ainsi que d’autres maladies du cœur, ou le timolol utilisé en collyre pour traiter le glaucome). Prudence également avec d’autres médicaments pouvant ralentir le rythme cardiaque, par exemple le diltiazem, le sotalol, la digoxine, la pilocarpine. Prendre ces deux médicaments ensemble pourrait entraîner des problèmes tels qu’un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) pouvant amener à un évanouissement ou une perte de conscience. Prudence lorsque la rivastigmine est prise en association avec d’autres médicaments pouvant avoir un effet sur votre rythme cardiaque ou sur le système électrique de votre cœur (prolongation de l’intervalle QT). Si vous prenez d’autres médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque, par exemple chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, véralipride, pimozide, halopéridol, dropéridol (utilisés pour traiter certains troubles mentaux), cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d’estomac et d’intestin), citalopram (utilisé pour traiter la dépression), diphémanil (utilisé pour les troubles de l’estomac), érythromycine intraveineuse, moxifloxacine (antibiotiques), halofantrine (utilisée pour traiter la malaria), mizolastine (utilisée pour traiter les allergies), méthadone (utilisée contre la douleur ou pour traiter l’addiction à l’héroïne) et pentamidine (un médicament utilisé pour traiter la pneumonie), votre médecin pourra faire contrôler votre cœur régulièrement. Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l’utilisation de ce médicament doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître. Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Viatris.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité. La rivastigmine peut provoquer des sensations vertigineuses et une somnolence, principalement au début du traitement ou en cas d'augmentation de la posologie. Si vous vous sentez pris de sensations de vertiges ou d’endormissements, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention. Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Comment débuter le traitement Votre médecin vous dira quelle dose de ce médicament vous devez prendre. Le traitement débute habituellement à de faibles doses. Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement. La dose la plus élevée qui devrait être prise est de six milligrammes deux fois par jour. Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous. Il surveillera également votre poids durant la période où vous prendrez ce traitement. Si vous n’avez pas pris ce médicament pendant trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin. Prendre votre traitement Avertissez votre soignant que vous prenez Rivastigmine Viatris. Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez-le tous les jours. Prenez Rivastigmine Viatris deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments. Avalez les gélules avec une boisson. N’ouvrez pas ou n’écrasez pas les gélules.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule que vous n’auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Viatris qu’il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu une diminution du diamètre de la pupille, des rougeurs cutanées et une sensation de chaleur, des douleurs d’estomac, des difficultés pour respirer et une augmentation de la production de mucus, une augmentation de la transpiration, une perte du contrôle intestinal, une incontinence, une augmentation de la production de salive, une augmentation de la production de larmes, une tension artérielle basse, mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et ont entendu, vu et senti des choses qui n’existent pas (hallucinations). Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir. Dans les cas graves, une faiblesse musculaire, des contractions musculaires, des crises convulsives et un arrêt de la respiration pouvant être fatal ont été rapportés. De plus, des étourdissements, tremblements, maux de tête, une somnolence excessive, un état de confusion et une sensation générale de malaise ont été rapportés.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre votre dose de Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rivastigmine Viatris trois milligrammes, gélule N’arrêtez pas de prendre vos gélules. Il est important de continuer votre traitement avec Rivastigmine Viatris aussi longtemps que votre médecin vous le dira. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est possible que vous présentiez plus d’effets indésirables lorsque vous commencez à prendre ce médicament ou lors de l’augmentation de votre dose. Généralement, les effets indésirables disparaissent progressivement au fur et à mesure que votre corps s’accoutume au médicament. Si l’un des effets indésirables graves suivants apparaît, prévenez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin: Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Crises convulsives (convulsions) Douleurs thoraciques s’aggravant avec l’effort Ulcères d’estomac ou des intestins Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Inflammation du pancréas – les signes incluent des douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires – tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur Saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage) Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d’appétit) Les autres effets indésirables: Très fréquent (peut affecter plus de un personne sur dix) Sensation de vertiges Perte d’appétit Troubles de l’estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Anxiété Sueurs Maux de tête Brûlures d’estomac Perte de poids Douleurs d’estomac Sensation d’agitation Somnolence Sensation de fatigue ou d’affaiblissement Sensation de malaise général / se sentir malade Tremblements ou sensation de confusion Cauchemars Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Dépression Difficulté à s’endormir Évanouissement ou chute accidentelle Altération de la fonction du foie, détectable lors de tests médicaux Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Rash Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Élévation de la tension artérielle Infection urinaire Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Agressivité, sensation d’impatience Battements du cœur irréguliers Perte importante de liquide (déshydratation) Démangeaisons Réaction cutanée généralisée Syndrome de Pise ou Syndrome de la tour de Pise (un trouble caractérisé par une contraction musculaire involontaire accompagnée d’une inclinaison anormale du corps et de la tête d’un côté) Patients atteints de démences et de la maladie de Parkinson Ces patients développent des effets indésirables plus souvent. Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires: Si l’un des effets indésirables graves suivants apparaît, prévenez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin: Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires – tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Battements du cœur irréguliers Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Jaunissement de la peau et du blanc des yeux pouvant indiquer des problèmes rénaux Autres effets indésirables possibles Très fréquent (peut affecter plus de un personne sur dix) Tremblements Chutes accidentelles Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Diarrhée Étourdissement Sensation d’impatience Ralentissement des battements du cœur Élévation de la tension artérielle Difficulté à s’endormir Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) Dépression Hypersécrétion de salive et déshydratation Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Contrôle inadéquat des mouvements Pression artérielle basse Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Syndrome de Pise ou Syndrome de la tour de Pise (un trouble caractérisé par une contraction musculaire involontaire accompagnée d’une inclinaison anormale du corps et de la tête d’un côté) Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine et peuvent se produire avec les gélules: Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Fièvre Confusion sévère Appétit diminué Incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine) Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Haut niveau d’activité, impatience (hyperactivité) Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Réaction allergique au niveau du site d’application du dispositif transdermique, par exemple vésicules, démangeaisons ou inflammation cutanée Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette thermoformée ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.