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Notice de ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
Substance active : BROMURE DE ROCURONIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Myorelaxants, Agents à action périphérique, Autres composés d’ammonium quaternaire -. Rocuronium Aguettant est un myorelaxant utilisé chez les adultes et les enfants à partir de deux ans. Les myorelaxants sont utilisés pendant une intervention chirurgicale pour faciliter l’anesthésie générale. Lors d’une intervention chirurgicale, vos muscles doivent être complètement relâchés. Cela permet au chirurgien d’opérer plus facilement. Normalement, les nerfs envoient des signaux à vos muscles. Rocuronium Aguettant peut temporairement bloquer ces signaux, ce qui entraîne un relâchement de vos muscles. Comme ce relâchement touche également les muscles nécessaires à la respiration, vous serez assisté par une respiration artificielle, jusqu’à ce que vous puissiez de nouveau respirer par vous-même. Durant l’intervention chirurgicale, l’effet du myorelaxant sera surveillé en permanence et, si cela s’avère nécessaire, des doses supplémentaires de Rocuronium Aguettant vous seront administrées. À la fin de l’opération, les effets de Rocuronium Aguettant se dissiperont et vous pourrez commencer à respirer par vous-même. Parfois, un autre médicament vous sera administré pour accélérer la récupération. Rocuronium Aguettant peut aussi être utilisé en soins intensifs.
Contre-indications
N’utilisez jamais Rocuronium Aguettant si vous êtes allergique au rocuronium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si tel est le cas, informez votre médecin.
Avertissements et précautions
Vos antécédents médicaux peuvent avoir une incidence sur la méthode d’administration de Rocuronium Aguettant. Informez votre médecin si vous présentez ou avez présenté les affections suivantes: allergie aux myorelaxants mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale) ou maladie des reins maladie cardiovasculaire formation d’œdème (accumulation de liquide, par exemple au niveau des chevilles) maladie du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires ou mauvais fonctionnement du foie maladies affectant les nerfs et les muscles antécédents d’hyperthermie maligne (fièvre soudaine accompagnée d’une accélération des battements cardiaques, d’une accélération de la respiration et d’une raideur, douleur et/ou faiblesse de vos muscles). une tumeur rare des glandes surrénales (phéochromocytome); cela peut augmenter le risque d'une élévation grave de la pression artérielle. Certains problèmes médicaux peuvent affecter le mode d’action de Rocuronium Aguettant. Par exemple: faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) aux élevés de magnésium dans le sang (hypermagnésémie), par exemple au cours du traitement d’une toxémie gravidique avec des sels de magnésium faibles taux de calcium dans le sang (hypocalcémie) faibles taux de protéines dans le sang (hypoprotéinémie) manque de liquide (déshydratation) quantité excessive d’acide dans le sang (acidose) quantité excessive de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie) état de faiblesse générale surpoids brûlures. Si vous êtes concerné par l’une de ces situations, votre médecin en tiendra compte pour déterminer la dose de Rocuronium Aguettant qui vous convient.
Enfants et adolescents
Rocuronium Aguettant peut être utilisé chez les enfants (deux à onze ans) et les adolescents (douze à dix-sept ans). Néanmoins, l’administration d’une dose d'entretien n'est pas indiquée chez les enfants de moins de douze ans. Rocuronium Aguettant ne doit pas être administré aux enfants de moins de deux ans car les subdivisions de la graduation de la seringue pré-remplie ne permettent pas une administration précise du produit chez ces populations. Autres médicaments et Rocuronium Aguettant Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Cela aidera votre médecin à déterminer la dose de Rocuronium Aguettant qui vous convient. Les médicaments suivants peuvent modifier l'effet de Rocuronium Aguettant: Médicaments pouvant augmenter l’effet de Rocuronium Aguettant: certains anesthésiques médicament utilisé pour relâcher les muscles (suxaméthonium) certains médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes (antibiotiques) certains médicaments utilisés pour traiter une maladie maniaco-dépressive (lithium) certains médicaments utilisés pour traiter une maladie cardiaque ou une hypertension artérielle (quinidine, inhibiteurs calciques, bêta-bloquants) certains médicaments utilisés pour traiter le paludisme (quinine) médicaments pour éliminer l’eau (diurétiques) sels de magnésium anesthésiques locaux (lidocaïne et bupivacaïne) utilisation à court terme de médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne), par exemple pendant une intervention chirurgicale. Médicaments pouvant diminuer l’effet de Rocuronium Aguettant: utilisation à long terme de corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires) ou de médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne et carbamazépine) médicaments pour traiter une pancréatite, des problèmes de coagulation sanguine ou une hémorragie aigüe (inhibiteurs de la protéase: gabexate, ulinastatine) chlorure de calcium, chlorure de potassium. Médicaments ayant un effet variable sur Rocuronium Aguettant: autres médicaments utilisés pour relâcher les muscles Rocuronium Aguettant peut avoir une influence sur l’effet des médicaments suivants: L’effet des anesthésiques locaux (lidocaïne) peut être augmenté.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Les données sur l'utilisation du bromure de rocuronium chez la femme enceinte sont très limitées. Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation de ce médicament chez la femme qui allaite. Rocuronium Aguettant ne doit être administré à une femme enceinte ou qui allaite que si le médecin estime que les bénéfices sont supérieurs aux risques. Ce médicament peut être utilisé au cours d’une césarienne.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez recommencer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines dangereuses après l’utilisation de Rocuronium Aguettant. Rocuronium Aguettant contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par seringue pré-remplie. Il est donc essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Votre médecin déterminera la dose de Rocuronium Aguettant, en se basant sur: le type d’anesthésique utilisé la durée prévue de l’intervention chirurgicale les autres médicaments que vous utilisez votre âge et votre état de santé. Rocuronium Aguettant vous sera administré avant et/ou pendant une intervention chirurgicale par un professionnel de santé. La dose normale est de zéro virgule six milligramme de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel et l’effet dure trente à quarante minutes. Pendant l'intervention, on vérifiera si Rocuronium Aguettant continue d’agir. En cas de besoin, des doses supplémentaires vous seront administrées. Comment est administré Rocuronium Aguettant? Rocuronium Aguettant n’est pas destiné à être auto-administré. Rocuronium Aguettant sera injecté sous forme de solution dans une veine. Il sera injecté en une injection unique ou par perfusion. Si vous avez utilisé plus de Rocuronium Aguettant que vous n’auriez dû Comme l’équipe médicale surveillera attentivement votre état, il est peu probable que vous receviez trop de Rocuronium Aguettant. Toutefois, si cela devait arriver, la respiration artificielle serait maintenue jusqu’à ce que vous puissiez de nouveau respirer par vous-même. Il est également possible de contrer les effets (d’une quantité excessive) de Rocuronium Aguettant et d’accélérer la récupération en vous administrant un médicament qui neutralise les effets de Rocuronium Aguettant.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si de tels effets indésirables apparaissent pendant l’anesthésie, ils seront identifiés et traités par votre médecin. Les effets indésirables susceptibles d’apparaître sont les suivants: Effets peu fréquents/rares (pouvant affecter moins de un personne sur cent sur un zéro) Battements cardiaques rapides (tachycardie) Faible pression artérielle (hypotension) Inefficacité, efficacité excessive ou efficacité insuffisante de Rocuronium Aguettant Douleur au niveau du site d’injection Rougeur ou démangeaisons au niveau du site d’injection Prolongation de l’effet myorelaxant de Rocuronium Aguettant Retard de récupération après l’anesthésie Effets très rares (pouvant affecter moins de un personne sur dix mille) Réactions allergiques, telles que difficultés respiratoires, variations de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque, choc (chute brutale de la pression artérielle) dû à une circulation sanguine insuffisante ou changements cutanés (accumulation de liquide, rougeur ou éruption cutanée par exemple) Contraction excessive et prolongée des muscles des voies aériennes entraînant une difficulté à respirer (bronchospasme) Faiblesse ou paralysie musculaire Accumulation soudaine de liquide dans la peau et les muqueuses (gorge ou langue, par exemple), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons ou éruption cutanée, prenant souvent la forme d’une réaction allergique (angiœdème) Accumulation de liquide (œdème) au niveau du visage Problèmes au niveau des voies aériennes dus à l’anesthésique Éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons et de papules œdémateuses sévères (urticaire) Rougeur de la peau Bouffées de chaleur Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Spasme allergique sévère des vaisseaux sanguins coronaires (syndrome de Kounis) entraînant une douleur dans la poitrine (angine de poitrine) ou une crise cardiaque (infarctus du myocarde) Pupilles dilatées (mydriase) ou pupilles fixes qui ne changent pas de taille avec la lumière ou d’autres stimuli. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, le blister ou la boîte. À conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Conservez la seringue pré-remplie sous le blister non ouvert jusqu'à utilisation. Après ouverture, le médicament doit être utilisé immédiatement. Ce médicament peut être conservé à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius pendant une durée maximale de douze semaines. Dans tous les cas, une fois retiré du stockage réfrigéré, le médicament doit être jeté après douze semaines. Le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur après avoir été conservé à l’extérieur. La période de stockage ne doit pas dépasser la durée de conservation. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Toute seringue pré-remplie, même partiellement utilisée, doit être jetée de manière appropriée après utilisation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.