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Notice de ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
Substance active : BROMURE DE ROCURONIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: myorelaxants, agents à action périphérique - Rocuronium Hikma appartient à un groupe de médicaments appelés myorelaxants. Les myorelaxants sont utilisés durant une opération en tant que composant de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Le chirurgien peut alors réaliser plus facilement l’opération. Normalement, vos nerfs envoient des messages aux muscles sous forme d’impulsions. Rocuronium Hikma agit en bloquant ces impulsions de façon à ce que les muscles se relâchent. Puisque vos muscles respiratoires se relâchent également, vous aurez besoin d’une aide pour respirer (ventilation artificielle) durant et après l’opération, jusqu’à ce que vous puissiez respirer de nouveau par vous-même. Durant l’opération, votre anesthésiste surveillera continuellement l’effet du myorelaxant et vous en administrera plus si besoin. À la fin de la chirurgie, les effets du médicament disparaîtront et vous respirerez de nouveau par vous-même. Parfois, l’anesthésiste vous donnera un autre médicament afin d’accélérer l’effet. Rocuronium Hikma peut également être utilise en Unité de Soins Intensifs afin de conserver vos muscles relâchés.
Contre-indications
N’utilisez jamais Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersenisble) au bromure de rocuronium, à l’ion bromure ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Informez votre anesthésiste si un de ces cas s’applique à vous
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant que vous ne receviez Rocuronium Hikma: Si vous êtes allergique aux myorelaxants, Si vous souffrez d’une maladie du rein, du cœur, du foie ou de la vésicule biliaire, Si vous avez souffert d’une maladie affectant les nerfs et les muscles, Si vous souffrez de rétention d’eau (œdème). Si vous avez des antécédents d'hyperthermie maligne (fièvre soudaine avec rythme cardiaque rapide, respiration rapide et raideur, douleur et/ou faiblesse musculaire). Informez votre anesthésiste si un de ces cas s’applique à vous. Certains états peuvent influencer les effets de Rocuronium Hikma - par exemple: Taux de calcium bas dans le sang, Taux de potassium bas dans le sang, Taux de magnésium élevé dans le sang, Taux de protéines bas dans le sang, Trop de dioxyde de carbone dans le sang, Perte d’eau corporelle excessive, par exemple en cas de maladie, de diarrhée ou de transpiration, Hyperventilation conduisant à un taux bas de dioxyde de carbone dans le sang (alcalose), Mauvais état de santé général, Brûlures, Surpoids important (obésité), Température corporelle très basse (hypothermie). Si vous présentez un de ces états, votre anesthésiste en tiendra compte pour décider de la dose de Rocuronium Hikma adéquate pour vous.
Enfants et adolescents
Rocuronium Hikma peut être utilisé chez les enfants (des nouveau-nés jusqu’à l’adolescence) et chez les personnes âgées, mais votre anesthésiste doit préalablement évaluer vos antécédents médicaux.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, tels que les produits ou les médicaments à base de plantes. En effet Rocuronium Hikma peut affecter la façon d'agir de certains médicaments et vice versa, certains médicaments ou produits peuvent affecter la façon d'agir de Rocuronium Hikma. Les médicaments qui augmentent les effets de Rocuronium Hikma: certains antibiotiques; certains médicaments utilisés pour les troubles cardiaques ou d’une hypertension artérielle (diurétiques, agents bloquants des canaux calciques, bêta-bloquants et quinidine); certains médicaments anti-inflammatoires (corticostéroïdes); des médicaments pour les maladies maniaco-dépressives (trouble bipolaire); les sels de magnésium; certains médicaments utilisés dans le traitement de la malaria. Les médicaments qui diminuent les effets de Rocuronium Hikma: certains médicaments utilisés pour l’épilepsie; du chlorure de potassium et du chlorure de calcium; certains inhibiteurs de la protéase tels que gabexate et unlinastatine. De plus, il se peut qu’avant ou pendant l'intervention, vous receviez d'autres médicaments qui modifient l'effet du rocuronium. Il peut s'agir d'anesthésiques (par exemple anesthésiques locaux, anesthésiques par inhalation), d'autres myorelaxants, des médicaments comme la phénytoïne et des médicaments qui peuvent inverser les effets de Rocuronium Hikma. Rocuronium Hikma peut permettre à certains anesthésiques d’agir plus rapidement. Votre anesthésiste en tiendra compte lorsqu’il décidera de la dose appropriée de rocuronium à vous administrer. Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Informez votre anesthésiste si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez. Votre anesthésiste peut quand même décider de vous donner Rocuronium Hikma, mais vous devez tout d’abord en discuter. Rocuronium Hikma peut vous être donné si vous subissez une césarienne. L'allaitement doit être suspendu six heures après l'utilisation de ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous soyez avisé que vous pouvez le faire en toute sécurité. Comme Rocuronium Hikma est donné dans le cadre d’une anesthésie générale, vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou étourdi pendant quelques temps après. Votre médecin sera apte à vous indiquer combien de temps ces effets vont probablement durer. Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Votre anesthésiste déterminera la dose de Rocuronium Hikma dont vous aurez besoin en se basant sur: Le type d’anesthésie, La durée prévue de l’opération, Les autres médicaments que vous prenez, Votre état de santé. La dose recommandée est de zéro virgule six milligramme par kg de poids corporel et son effet durera trente à quarante minutes. Comment Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion est-il donné? Rocuronium Hikma vous sera administré par votre anesthésiste. Rocuronium Hikma est donné par voie intraveineuse (dans une veine), soit sous forme d’injection unique ou comme une perfusion continue (goutte à goutte).
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû Votre anesthésiste vous surveillera attentivement lorsque vous serez sous rocuronium. Par conséquent, il est peu probable que vous receviez trop de Rocuronium Hikma. Si cela se produit, votre anesthésiste veillera à ce que l'anesthésie et la ventilation artificielle soient maintenues jusqu'à ce que vous respiriez spontanément. Vous serez maintenu endormi pendant que cela se produit.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rocuronium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin. Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Le médicament est trop efficace, ou pas assez efficace, Le médicament agit pendant une durée plus longue que prévue, Baisse de la pression artérielle, Augmentation du rythme cardiaque, Douleur proche du site d’injection. Effets indésirables très rares (affecte moins de un personne sur dix mille) Réactions allergiques (hypersensibilité) (telles que difficultés à respirer, collapsus de la circulation et choc), Respiration sifflante, Faiblesse musculaire, Fièvre soudaine avec rythme cardiaque rapide, respiration rapide, raideur, douleur et/ou faiblesse musculaire. Gonflement, rash ou rougeur de la peau. Si l’un de ces effets indésirables s'aggravent ou si vous présentez d'autres effets indésirables que ceux énumérés dans le présent feuillet, veuillez en informer votre anesthésiste ou un autre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
À conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Conservation à l'extérieur du réfrigérateur: Le médicament peut être conservé jusqu'à vingt-cinq degrés Celsius pour un maximum de seize semaines, après quoi il doit être jeté. Le médicament ne doit plus être conservé encore au réfrigérateur après avoir été sorti du réfrigérateur. La période de conservation ne doit pas excéder la durée de vie. L’hôpital conservera Rocuronium Hikma selon les conditions de conservation adéquates et veillera à sa date d’expiration. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.