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Notice de SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Substance active : SODIUM (SÉLÉNITE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion contient du sélénite de sodium comme source de sélénium. Le sélénium est un oligoélément essentiel qui permet de garantir que votre métabolisme fonctionne de façon efficace. Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion est utilisé pour: - prévenir la carence en sélénium chez les patients recevant une nutrition parentérale (alimentation artificielle par une veine) de manière prolongée; - traiter une carence en sélénium qui ne peut être compensée uniquement par l’alimentation. Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion peut être utilisé chez les adultes et les enfants. Le sélénium est un oligoélément. Ce qui veut dire que votre corps a besoin seulement de petites quantités de ce nutriment. Le sélénium est essentiel pour certains organes (glande thyroïde, foie, muscles) et pour les défenses contre les risques d’infection (système immunitaire). Le sélénium joue également un rôle dans la protection des membranes cellulaires contre les éventuelles attaques des maladies.
Contre-indications
Ne prenez jamais Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) au sélénite de sodium contenu dans ce médicament.
Avertissements et précautions
Ce produit ne doit pas être injecté sans avoir été préalablement dilué. Votre médecin utilisera Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion avec précaution lorsque vous êtes alimenté par une veine (alimentation parentérale) et que vous devez recevoir d’autres médicaments en même temps, ceci afin éviter des incompatibilités entre les médicaments ajoutés. Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être administré en même temps que l’acide ascorbique (vitamine C). Quand ces deux substances sont mélangées, l’organisme n’est plus capable d’utiliser le sélénium comme source nutritionnelle. Cette spécialité pharmaceutique peut être diluée dans une solution isotonique telle que chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent ou glucose cinq pour cent et ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments sauf si la compatibilité et la stabilité du mélange ont été démontrées (voir rubrique quatre virgule deux Posologie et mode d’administration du RCP).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse: L’utilisation de Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion n’est pas recommandée au cours de la grossesse, sauf si considéré comme essentiel. Allaitement: Le sélénium est excrété dans le lait maternel, mais à doses thérapeutiques, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons nourris au sein n’est à prévoir. Le sélénium peut être utilisé au cours de l’allaitement. Le sélénium peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité: Il n’existe pas de données sur la fertilité résultant de l’utilisation du sélénium chez l’homme. Le sélénium n’a pas altéré la fertilité des rats mâles, et des effets sur la fertilité chez les rongeurs femelles n’ont été observés qu'à très fortes doses. Globalement, on ne s’attend pas à ce que les doses utilisées pour corriger une carence en sélénium exercent des effets indésirables sur la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon de dix millilitres, c.-a-d. Qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Ce médicament vous sera toujours administré par un professionnel de santé. Votre médecin déterminera la dose de Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion en fonction de vos besoins. On vous prélèvera des échantillons sanguins au cours du traitement. Votre médecin surveillera votre taux sanguin de sélénium pour s’assurer qu’il ne dépasse pas la valeur recommandée. Les doses recommandées sont: Adultes: Nutrition parentérale totale: soixante à cent microgrammes par jour. Carence en sélénium: cent microgrammes (jusqu’à un maximum de quatre cents microgrammes) par jour pendant une courte période jusqu’à normalisation des examens biologiques. Population pédiatrique: Nutrition parentérale totale: o Prématurés: sept microgrammes/kg par jour o Nourrissons et enfants: deux à trois microgrammes/kg par jour, jusqu’à un maximum de cent microgrammes par jour. o Adolescents: pas de données disponibles. Carence en sélénium: pas de données disponibles
Mode d’administration
Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion vous sera administré par perfusion lente après dilution. Durée du traitement Votre médecin déterminera la durée de votre traitement. Si vous avez utilisé plus de Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé trop de Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison. Les symptômes d’un surdosage aigu (à court terme) sont: mauvaise haleine (odeur d’ail), fatigue, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales. Dans les cas d’un surdosage chronique (à long terme), peuvent se produire une atteinte de la peau, une fragilité et une modification de la croissance des ongles et des cheveux, ainsi que des atteintes au niveau des nerfs des membres pouvant provoquer un engourdissement ou des picotements (polyneuropathies périphériques). Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Selenium Injectable dix microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Troubles généraux et anomalies au site d’administration: - inflammation au site de perfusion. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
La stabilité physico-chimique de ce médicament dilué dans des solutions de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou de glucose à cinq pour cent a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius.Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. La stabilité physico-chimique de ce médicament dilué dans des solutions de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou de glucose à cinq pour cent a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne dépasseront pas les vingt-quatre heures à une température de deux degrés Celsius à huit degrés Celsius, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.