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Notice de SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : MONTÉLUKAST SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Qu’est-ce que Singulair? Singulair est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Comment agit Singulair? Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d’allergie. En bloquant les leucotriènes, Singulair améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière). Quand Singulair doit-il être utilisé? Votre médecin vous a prescrit Singulair pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. Singulair est indiqué chez les adultes et adolescents de quinze ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. Singulair est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l’effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par Singulair pour leur asthme, Singulair peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. Votre médecin déterminera comment Singulair doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme. Qu’est-ce que l’asthme? L’asthme est une maladie au long cours. L’asthme comprend: une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes. Les symptômes de l’asthme comprennent: toux, sifflement et gêne thoracique. Qu'est-ce que l'allergie saisonnière? L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre: un nez bouché, qui coule, qui pique; des éternuements; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.
À savoir avant de le prendre
Informez votre médecin en cas de problèmes médicaux ou d'allergies que vous présentez ou avez présentés.
Contre-indications
Ne prenez jamais Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique au montelukast ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Singulair. Si votre asthme ou votre respiration s'aggrave, informez immédiatement votre médecin. Singulair par voie orale n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions de votre médecin. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme. Il est important que vous ou votre enfant preniez tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Singulair ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin vous a prescrits pour l'asthme. Tout patient traité par un médicament antiasthmatique doit être informé qu'il doit contacter son médecin en cas de symptômes tels qu'un syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée. Vous ne devez pas prendre d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent votre asthme. Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l’humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec montelukast (voir rubrique quatre). Si vous développez de tels symptômes au cours du traitement par montelukast, vous devez contacter votre médecin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de quinze ans. Différentes formes de ce médicament sont disponibles pour les enfants de moins de dix-huit ans en fonction de l’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent modifier l’effet de Singulair, ou Singulair peut modifier l’effet d’autres médicaments. Avant de débuter votre traitement par Singulair, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants: du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie), de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), de la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose et d'autres infections), du gemfibrozil (utilisé pour le traitement des taux élevés de lipides dans le plasma). Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Singulair pendant cette période. Allaitement Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre Singulair si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’est pas attendu que Singulair ait un effet sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’une personne à l’autre. Certains effets indésirables (tels qu’étourdissements ou somnolence), rapportés avec Singulair, peuvent affecter l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines chez certains patients. Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous ne devez prendre qu’un seul comprimé de Singulair par jour suivant la prescription de votre médecin. Il doit être pris même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme aiguë. Chez l’adulte et l’adolescent âgé de quinze ans et plus La dose recommandée est d’un comprimé à dix milligrammes par jour à prendre le soir. Si vous prenez Singulair, veillez à ne pas prendre d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montelukast. Ce médicament est destiné à la voie orale. Vous pouvez prendre Singulair dix milligrammes pendant ou en dehors des repas.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin. Il n’y a pas d’effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l’adulte et l’enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé: Essayez de prendre Singulair comme votre médecin vous l'a prescrit. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de un comprimé par jour. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé: Singulair ne peut traiter votre asthme que si vous poursuivez votre traitement. Il est important de continuer à prendre Singulair aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de votre asthme. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans les études cliniques avec Singulair dix milligrammes, comprimé pelliculé, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu’à une personne sur dix) et considérés comme imputables à Singulair ont été: douleurs abdominales, maux de tête. Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par Singulair que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active). Effets indésirables graves Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, et pour lesquels vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent. Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler modification du comportement et de l’humeur: agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression convulsions Rare: pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille augmentation de la tendance au saignement tremblements palpitations Très rare: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique deux) faible taux de plaquettes modification du comportement et de l’humeur: hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires œdème (inflammation) des poumons réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine inflammation du foie (hépatite) Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé Très fréquent: pouvant affecter plus de un personne sur dix infection des voies aériennes supérieures Fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix diarrhées, nausées, vomissements éruption cutanée fièvre augmentation des enzymes hépatiques Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent modification du comportement et de l’humeur: cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres saignements de nez sécheresse de la bouche, troubles digestifs ecchymoses, démangeaisons, urticaire douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires énurésie chez les enfants sensation de faiblesse/de fatigue, malaise, œdème Rare: pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille modification du comportement et de l’humeur: troubles de l’attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlables Très rare: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux) modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée après EXP. Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les quatre derniers l’année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.