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Notice de SUGAMMADEX TEVA 100 mg/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : SUGAMMADEX SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: tous autres médicaments: Antidotes -. Qu’est-ce que Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable Sugammadex Teva contient la substance active sugammadex. Sugammadex Teva est considéré comme un agent de liaison spécifique de certains myorelaxants, car il n’agit qu’avec des relaxants musculaires spécifiques, le bromure de rocuronium ou le bromure de vécuronium. Dans quels cas Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable est-il utilisé Lorsque vous subissez certains types d’opérations, il faut que vos muscles soient totalement relâchés. Ceci rend l’opération plus facile pour le chirurgien. Pour cela, l’anesthésie générale qui vous est administrée inclut des médicaments permettant de relâcher vos muscles. On les appelle des myorelaxants; il s’agit, par exemple, du bromure de rocuronium et du bromure de vécuronium. Ces médicaments provoquant également le relâchement des muscles respiratoires, vous aurez peut-être besoin d’être aidé pour respirer (ventilation artificielle) pendant et après votre opération jusqu’à ce que vous puissiez respirer à nouveau par vous-même. Sugammadex Teva est utilisé pour accélérer la récupération musculaire après une intervention chirurgicale afin de permettre votre retour à une respiration autonome plus rapidement. Il agit en se combinant avec le bromure de rocuronium ou le bromure de vécuronium dans votre organisme. Il peut être utilisé chez l’adulte avec le bromure de rocuronium ou le bromure de vécuronium. Il peut être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants en bas âge, les enfants, et les adolescents (de la naissance à dix-sept ans) quand le bromure de rocuronium est utilisé.
À savoir avant de le prendre
Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable ne doit jamais vous être administré si vous êtes allergique au sugammadex ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Prévenez votre anesthésiste si vous êtes concerné.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre anesthésiste avant que Sugammadex Teva ne soit administré si vous avez, ou avez eu dans le passé, une maladie rénale. Ceci est important car Sugammadex Teva est éliminé de votre organisme par les reins; si vous avez ou avez eu une maladie du foie dans le passé; si vous avez une rétention de liquide (œdème); si vous avez des maladies connues pour provoquer une augmentation du risque de saignement (perturbations de la coagulation du sang) ou si vous prenez un traitement anticoagulant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable Informez votre anesthésiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Sugammadex Teva peut avoir une incidence sur d’autres médicaments ou, inversement, ces autres médicaments peuvent en avoir sur lui. Certains médicaments diminuent l’effet de Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable Il est particulièrement important d’informer votre anesthésiste si vous avez pris récemment: du torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein); de l’acide fusidique (un antibiotique). Sugammadex Teva peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux Sugammadex Teva peut diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux y compris « pilule », anneau vaginal, implant ou dispositif intra-utérin (DIU) hormonal car il diminue la quantité d’hormone progestative que vous recevez. La quantité de progestérone perdue lors de l’utilisation de Sugammadex Teva correspond à peu près à l’oubli d’une pilule contraceptive orale. o Si vous prenez la pilule le jour même où Sugammadex Teva vous est administré, suivez les instructions de la notice de la pilule concernant l’oubli d’un comprimé. o Si vous utilisez d’autres contraceptifs hormonaux (par exemple, un anneau vaginal, un implant ou un DIU), vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale complémentaire (comme un préservatif) pendant les sept jours suivants et suivre les recommandations de la notice. Effets sur les examens sanguins En général, Sugammadex Teva ne modifie pas les résultats des examens biologiques. Néanmoins, il peut avoir des conséquences sur les résultats d’un examen sanguin concernant la progestérone (hormone). Informez votre médecin si vous devez faire vérifier votre taux de progestérone le jour de l’injection de Sugammadex Teva. Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Informez votre anesthésiste si vous êtes enceinte ou pourriez l’être ou si vous allaitez. Il se peut que l’on vous administre quand même Sugammadex Teva, mais vous devez en discuter préalablement. On ne sait pas si le sugammadex passe dans le lait maternel. Votre anesthésiste vous aidera à déterminer s’il est préférable d’arrêter l’allaitement, ou de s’abstenir du traitement par sugammadex, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour le bébé au regard du bénéfice de Sugammadex Teva pour la mère.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sugammadex Teva n’a pas d’effet connu sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient jusqu’à neuf virgule sept milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/ table) par mL. Cela équivaut à zéro virgule cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium par adulte.
Comment le prendre
Sugammadex Teva vous sera administré par votre anesthésiste ou sous le contrôle de votre anesthésiste. Dose Votre anesthésiste calculera la dose de Sugammadex Teva qui vous sera nécessaire en fonction: de votre poids; du niveau de votre relaxation musculaire. La dose habituelle est de deux à quatre milligrammes par kg de poids corporel chez les patients de tout âge. Une dose de seize milligrammes par kilogramme peut être administrée chez l’adulte si une récupération musculaire urgente est nécessaire après relaxation. Comment est administré Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable Sugammadex Teva vous sera administré par votre anesthésiste. Il est administré en injection unique dans une ligne de perfusion intraveineuse. Si l’on vous administre plus de Sugammadex Teva cent milligrammes par millilitre, solution injectable que ce qui est recommandé Etant donné que votre anesthésiste surveillera attentivement votre état, il est peu probable qu’il vous soit administré trop de Sugammadex Teva. Néanmoins, si c’est le cas, il est peu probable que des problèmes surviennent. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre anesthésiste ou à un autre médecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ces effets indésirables surviennent pendant que vous êtes anesthésié, ils seront détectés et traités par votre anesthésiste. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Toux Difficultés respiratoires pouvant inclure une toux ou des mouvements comme si vous vous réveilliez ou preniez une inspiration Anesthésie légère il se peut que vous commenciez à vous réveiller du sommeil profond et que vous ayez besoin de plus d’anesthésiques. Cela peut vous faire bouger ou tousser à la fin de l’opération Complications pendant l’intervention tels que des changements de la fréquence cardiaque, une toux ou des mouvements Diminution de la pression artérielle en raison de l’intervention chirurgicale Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Un essoufflement dû à des crampes musculaires des voies respiratoires (bronchospasme) est survenu chez des patients présentant des antécédents de problèmes pulmonaires Réactions allergiques (hypersensibilité au médicament) telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, gonflement de votre langue et/ou de votre gorge, essoufflement, changements de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque, entraînant parfois une diminution grave de la pression artérielle. Les réactions allergiques ou de type allergique sévères peuvent engager votre pronostic vital. Les réactions allergiques ont été plus fréquemment rapportées chez les volontaires sains conscients. Réapparition du relâchement des muscles après l’opération Fréquence indéterminée Un ralentissement sévère du rythme cardiaque pouvant aller jusqu’à l’arrêt cardiaque peut se produire lorsque Sugammadex Teva est administré. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre anesthésiste ou à un autre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
La conservation sera assurée par les professionnels de santé. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’étiquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Après première ouverture et dilution, à conserver entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius à l’abri de la lumière et à utiliser dans les vingt-quatre heures. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.