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Notice de SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV)
solution injectable
Substance active : SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ
Conservation
Informations Supplementaires
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes: Traitement curatif des torsades de pointes (troubles particuliers du rythme cardiaque), Traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang), Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique, Apports magnésiens en nutrition parentérale, Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications
Contre-indications
N'utilisez jamais Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse) en cas d'insuffisance rénale sévère. Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse): Solution Hypertonique A Injecter Lentement. Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier. Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas cent cinquante milligrammes par minuteute de sulfate de magnésium heptahydraté soit zéro virgule six millimole par minuteute de magnésium-élément. Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue. Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation, Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'allaitement est à éviter pendant le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Sans objet.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. En règle général, voie intraveineuse lente chez le sujet allongé et après dilution dans une solution glucosée ou saline. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse) que vous n'auriez dû: Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque. Dans ce cas le traitement suivant sera appliqué: réhydratation, diurèse forcée, injection intraveineuse de un gramme de gluconate de calcium, hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur, Hypermagnésémie (augmentation du taux de magnésium dans le sang) potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse) après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Que contient Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse)? La substance active est: Sulfate de magnésium........................................................................................................................... un gramme Pour une ampoule de dix millilitres. Osmolarité totale: huit cent douze mOsm/litre. Magnésium: quatre cent six millimoles/litre. Les autres composants sont: Eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que Sulfate DE Magnesium Renaudin dix pour cent, solution injectable (intraveineuse) et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (intraveineuse) en ampoule. Boîte de cinq, dix, vingt, cinquante ou cent ampoules de dix millilitres. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou soixante-quatre mille deux cent cinquante Cambo LES Bains Exploitant Laboratoire Renaudin Zone Artisanale Errobi soixante-quatre mille deux cent cinquante Itxassou Fabricant Laboratoires Renaudin Zone Artisanale Errobi soixante-quatre mille deux cent cinquante Itxassou Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.