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Notice de SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)
solution injectable
Substance active : SUCCINATE DE SUMATRIPTAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs cinq-HT1. La substance active contenue dans Sumatriptan SUN est le sumatriptan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs cinq-HT1. Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine et de la crise d’algie vasculaire de la face. Les symptômes de la migraine peuvent être dus à une dilatation temporaire des vaisseaux sanguins crâniens. Le sumatriptan agit en réduisant la taille de ces vaisseaux sanguins.
Contre-indications
N’utilisez jamais Sumatriptan SUN six milligrammes/zéro virgule cinq millilitre, solution injectable en seringue préremplie (voie sous-cutanée): Si vous êtes allergique au sumatriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). Si vous avez des troubles cardiaques ou des antécédents d'infarctus. Si vous avez des troubles circulatoires au niveau des bras et des jambes. Si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de mini-AVC (aussi appelé accident ischémique transitoire ou AIT). Si vous avez une maladie grave du foie. Si vous avez une hypertension artérielle sévère ou non contrôlée par un traitement. En association à certains autres médicaments utilisés également dans le traitement de la migraine contenant de l’ergotamine et dérivés de l'ergotamine, y compris le méthysergide, un autre triptan ou un agoniste cinq-HT. En association aux IMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase) ou si vous avez pris un IMAO dans les deux dernières semaines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Sumatriptan SUN six milligrammes/zéro virgule cinq millilitre, solution injectable en seringue préremplie (voie sous-cutanée) si: vous avez l'une des maladies suivantes: maladie cardiaque telle que: insuffisance cardiaque, angine de poitrine ou infarctus du myocarde (crise cardiaque), hypertension artérielle, maladie du foie ou des reins, épilepsie ou une maladie du cerveau (les femmes ménopausées et les hommes de plus de quarante ans en particulier doivent avoir un examen cardiaque et des vaisseaux sanguins avant d'utiliser ce médicament); vous avez des facteurs de risque de maladies cardiaques, tels que des antécédents familiaux de maladie cardiaque, du diabète, un taux de cholestérol sanguin élevé, si vous êtes un fumeur régulier de cigarettes ou si vous présentez une surcharge pondérale; vous êtes allergique à certains antibiotiques (sulfamides): les personnes allergiques aux sulfamides peuvent présenter une réaction allergique au sumatriptan; vous utilisez certains médicaments pour traiter une dépression (appelés ISRS ou Irsn) ou du lithium (un médicament utilisé pour le traitement les troubles maniaco-dépressifs (troubles bipolaires)). Vous pouvez développer un syndrome sérotoninergique (comprenant confusion mentale, augmentation du rythme cardiaque, frissons, sueurs et contractions musculaires). Demandez conseil à votre médecin si vous remarquez un de ces symptômes. Après avoir discuté de ce qui précède, votre médecin peut encore vous conseiller d'utiliser Sumatriptan SUN et vous donnera des directives sur l'utilisation de l'injection. Comme avec d'autres traitements de la migraine, l’abus peut aggraver votre migraine et rendre les crises plus fréquentes. Vous devez utiliser Sumatriptan SUN seulement lorsque votre médecin est certain que vous souffrez de crises de migraine ou de crises d’algie vasculaire de la face
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Sumatriptan SUN six milligrammes/zéro virgule cinq millilitre, solution injectable en seringue préremplie (voie sous-cutanée) Avant d'utiliser Sumatriptan SUN informez votre médecin si: vous prenez d’autres médicaments pour votre migraine qui contiennent des dérivés de l'ergotamine ou de l'ergotamine, tels que le tartrate d'ergotamine ou de maléate méthysergide (si c’est le cas, vous devez arrêter de les prendre au moins vingt-quatre heures avant de prendre du Sumatriptan SUN); vous prenez des médicaments sur ordonnance d'un médecin pour le traitement de la dépression tels que les IMAO ou les ISRS (y compris le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine et la sertraline), ou si vous avez pris un IMAO dans les deux dernières semaines; vous prenez du lithium (un médicament utilisé pour le traitement des troubles maniaco-dépressifs (troubles bipolaires)); vous prenez des médicaments sur ordonnance d'un médecin afin de vous aider à perdre du poids, ou pour le traitement de l'épilepsie; vous prenez un produit qui contient la plante médicinale millepertuis (Hypericum perforatum). Le prendre avec Sumatriptan SUN peut augmenter les possibilités de présenter d'effets indésirables. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament: si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. si vous allaitez. Votre médecin peut vous conseiller de prendre du sumatriptan, mais l'allaitement doit être suspendu pendant douze heures après une dose et pendant ce temps tout le lait maternel collecté doit être éliminé. Certaines femmes qui allaitent signalent de la douleur mammaire et/ou au mamelon après l’utilisation du sumatriptan. La douleur est généralement temporaire et disparaît en trois à douze heures.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sumatriptan SUN peut entraîner une somnolence. Si vous êtes concerné, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines. Sumatriptan SUN six milligrammes/zéro virgule cinq millilitre, solution injectable en seringue préremplie (voie sous-cutanée) contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par dose (soit zéro virgule cinq millilitre), c'est à dire pratiquement «sans sodium».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Sumatriptan SUN est habituellement injecté dans la cuisse. Lisez attentivement la section « Comment utiliser l'injecteur automatique», à la fin de la notice. La seringue préremplie avec injecteur automatique injectera une dose de Sumatriptan SUN juste sous la peau, rapidement et sans douleur. L'injection ne doit PAS être réalisée par une autre voie que la voie indiquée. NE PAS injecter Sumatriptan SUN dans une veine. NE PAS utiliser de Sumatriptan SUN pour prévenir une crise. Pour la crise de migraine: Utilisez une seringue préremplie avec injecteur automatique dès le premier signe d'une crise de migraine (bien qu'il soit tout aussi efficace s'il est utilisé plus tard au cours d'une crise). En cas de soulagement de votre crise de migraine après la première dose mais que la douleur réapparait, vous pouvez utiliser une deuxième seringue préremplie avec injecteur automatique, à condition de respecter un intervalle d'au moins une heure entre les deux injections. NE PAS utiliser plus de Deux injections en vingt-quatre heures. Si l'injection ne soulage pas votre migraine, vous pouvez prendre vos antalgiques habituels, à condition qu'ils ne contiennent pas d'ergotamine ou ses dérivés. Attendez au moins six heures après l'utilisation du Sumatriptan SUN avant de prendre un médicament contenant de l'ergotamine ou ses dérivés. Si votre migraine n’est pas soulagée, n'utilisez pas une deuxième injection pour la même crise. Sumatriptan SUN pourra être utilisé lors de votre prochaine crise. Pour la crise d'algie vasculaire de la face: Utilisez UNE seringue préremplie avec injecteur automatique pour chaque crise. Il est recommandé d'utiliser le médicament dès l'apparition des premiers signes de crise d'algie vasculaire de la face (bien que le médicament soit aussi efficace s’il est utilisé pendant la crise). NE PAS utiliser plus de Deux injections en vingt-quatre heures et assurez-vous de laisser au moins une heure entre les deux doses. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans Le sumatriptan injectable ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans. Personnes âgées de plus de soixante-cinq ans Il y a peu d'expérience du sumatriptan injectable chez les personnes âgées de plus de soixante-cinq ans, il n'est donc pas indiqué pour ce groupe d'âge. Si vous avez utilisé plus de Sumatriptan SUN six milligrammes/zéro virgule cinq millilitre, solution injectable en seringue préremplie (voie sous-cutanée) que vous n’auriez dû: Utiliser une quantité supérieure à celle prescrite vous rendra malade. En cas de surdosage, N’Attendez PAS, demandez à votre médecin ce qu'il faut faire ou contactez le service des urgences le plus proche. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) douleur temporaire au site d'injection; picotements/brûlure, rougeur, gonflement, ecchymoses et des saignements au site d'injection. Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) bouffées vasomotrices (rougeur de la face durant quelques minutes), vertiges, sensation de faiblesse, fatigue et somnolence; augmentation de la pression artérielle de courte durée, peu après l’utilisation de ce médicament; nausées et vomissements, lorsqu'ils ne font pas partie de la crise de migraine; douleur, des sensations inhabituelles, comme des picotements, d’engourdissement, de chaleur ou de froid, de lourdeur et de pression ou d'oppression. Ces symptômes disparaissent généralement rapidement, mais peuvent être intenses et affecter n'importe quelle partie du corps, notamment la poitrine et la gorge. Si ces symptômes persistent ou sont particulièrement graves, en particulier si vous avez une douleur au niveau de la poitrine ou du cœur qui se propage dans les bras, parlez-en immédiatement à votre médecin car il y a eu de rares cas pour lesquels ces problèmes ont été causés par une crise cardiaque; essoufflement; douleurs musculaires (myalgies). Rares Douleur mammaire Très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille) modifications de la fonction hépatique: si vous avez un test sanguin afin de vérifier comment votre foie fonctionne et que vous avez utilisé du sumatriptan, parlez-en à votre médecin car cela peut affecter les résultats. Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) réactions allergiques, qui peuvent aller de la réaction cutanée comme l’éruption cutanée ou l’urticaire aux réactions anaphylactiques, comme le collapsus; convulsions, tremblements, contractions musculaires, mouvements involontaires des yeux; troubles visuels, y compris le scintillement, une vision double et une vision réduite. Il y a eu des cas où les défauts de vision permanents se sont produits; abaissement de la pression artérielle qui peut entraîner une sensation de malaise en particulier en se relevant; le ralentissement ou accélération de votre fréquence cardiaque, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides), des changements du rythme cardiaque; le phénomène de Raynaud, qui pourrait se manifester par une pâleur ou une teinte bleue de la peau et / ou des douleurs des doigts, les orteils, les oreilles, le nez ou de la mâchoire en réaction au froid ou au stress; crise cardiaque; douleur thoracique (angine de poitrine); colite ischémique avec les symptômes suivants: douleurs abdominales, des saignements rectaux et de la fièvre; diarrhée; raideur de la nuque; douleurs articulaires; anxiété, transpiration; Si vous avez eu une blessure récente ou si vous avez une inflammation (rhumatisme ou inflammation du côlon, par exemple), vous pouvez ressentir une douleur ou une aggravation de la douleur au niveau de la blessure ou de l'inflammation; difficultés à avaler. Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez contacter votre médecin immédiatement et ne plus utiliser le sumatriptan, sauf indication contraire de votre médecin. Respiration sifflante soudaine, battements ou oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruptions cutanées - tâches rouges ou urticaire (bosses sur la peau)-, qui peuvent être des signes d'une réaction allergique; convulsions (habituellement chez les personnes ayant des antécédents d'épilepsie); inflammation du côlon (partie de l'intestin), qui peut se présenter sous la forme d’une douleur en bas à gauche du ventre et / ou des diarrhées sanglantes; le phénomène de Raynaud, qui pourrait se manifester par une pâleur ou une teinte bleue de la peau et / ou des douleurs des doigts, des orteils, d’oreilles, dans le nez ou la mâchoire en réaction au froid ou au stress; douleur thoracique (angine de poitrine); crise cardiaque. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules dans la solution. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.