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Notice de TALOXA 600 mg, comprimé
comprimé
Substance active : FELBAMATE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Qu’est-ce que Taloxa six cents milligrammes, comprimé? Taloxa est utilisé comme un médicament antiépileptique. Dans quels cas Taloxa six cents milligrammes, comprimé est-il utilisé? Taloxa n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant de moins de quatre ans. Taloxa est utilisé en association avec d’autres médicaments pour contrôler les convulsions chez l'adulte et l'enfant à partir de quatre ans ayant un syndrome de Lennox-Gastaut non contrôlé par les autres antiépileptiques.
Contre-indications
Ne prenez jamais Taloxa six cents milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique au felbamate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). si vous avez des antécédents de maladie du sang (tels qu’anémie, taux de cellules sanguines bas, saignements, hématomes, infections fréquentes), ou de maladies du foie (tels que jaunisse [blanc des yeux jaunes ou peau jaune] ou hépatite). Si vous avez eu des antécédents de maladies du sang ou du foie, prévenez votre médecin avant de prendre Taloxa.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Taloxa: Si vous avez eu des réactions inhabituelles (telles que urticaire, respiration sifflante ou difficultés à respirer) au médicament ou à l’un de ses autres composants. Si vous développez une éruption de la peau, de la fièvre, un gonflement des paupières, du nez ou de la gorge, une urticaire, consultez immédiatement votre médecin. Assurez-vous de bien vous hydrater en buvant beaucoup de liquide lors de la prise de ce médicament afin de bien l’éliminer de votre organisme et de prévenir les calculs rénaux dans vos urines. Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que le felbamate. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin. Si vous prenez régulièrement Taloxa ou tout autre médicament pour contrôler vos convulsions, ne les arrêtez pas brutalement sans l’avis de votre médecin. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et jusqu’à un mois après la fin du traitement. Le traitement à base de felbamate peut diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, par conséquent une autre méthode de contraception efficace doit être utilisée. Tests sanguins Pendant toute la durée du traitement, votre médecin vous prescrira des analyses de sang fréquentes (toutes les deux semaines) pour surveiller votre état de santé.
Enfants et adolescents
Pour les enfants et adolescents empruntant des voies de circulation (à bicyclette par exemple), des vertiges et une faiblesse peuvent survenir et doivent être prises en compte (voir rubrique « Conduite de véhicules et utilisation de machines »).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Taloxa six cents milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Assurez-vous que votre médecin connaît les autres médicaments que vous prenez pour contrôler vos convulsions, car il peut être nécessaire d’ajuster la dose de ces médicaments à vos besoins. L’efficacité des contraceptifs oraux peut être modifiée par Taloxa. Prévenez votre médecin si vous prenez un contraceptif oral. Si vous prenez Taloxa en même temps qu’un autre médicament antiépileptique, il est possible que vous remarquiez une augmentation des effets indésirables. Si de telles manifestations deviennent gênantes, consultez votre médecin. Taloxa six cents milligrammes, comprimé avec des aliments et boissons Taloxa n’est pas altéré par les aliments et peut être pris au moment des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Taloxa ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Si vous êtes une femme en âge de procréer vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et jusqu’à un mois après la fin du traitement. Le traitement à base de felbamate peut diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, par conséquent une autre méthode de contraception efficace doit être utilisée. Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de l’être, consultez rapidement votre médecin, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament avant d’en avoir discuté avec votre médecin. Votre médecin peut décider de modifier votre traitement. Taloxa n’est pas recommandé pour les femmes qui allaitent. Le felbamate passe dans le lait maternel. Cela peut nuire à votre bébé, particulièrement par des troubles sanguins ou hépatiques. Si vous allaitez votre enfant, votre médecin jugera de l’utilité de continuer à prendre Taloxa. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est déconseillé d’utiliser certains outils ou machines. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez faible lors de la prise de ce médicament. Lorsque Taloxa est donné aux enfants et adolescents, il faut tenir compte des étourdissements et de la sensation de faiblesse pouvant survenir en cas d’emprunt des voies de circulation (à bicyclette, par exemple). Taloxa six cents milligrammes, comprimé contient Taloxa contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Quelle dose de Taloxa six cents milligrammes, comprimé prendre? La dose habituelle est: deux (toutes les douze heures) ou trois prises (toutes les huit heures) par jour avec de l’eau. Chez certaines personnes, quatre prises quotidiennes (environ toutes les six heures) peuvent être nécessaires. Votre médecin déterminera quels sont la dose et l’horaire adaptés à votre cas. Il est possible que la dose prescrite soit ajustée par le médecin au cours des premières semaines du traitement. Lorsque la dose définitive est fixée, veillez à prendre votre traitement aux mêmes heures chaque jour. Taloxa n’est pas altéré par les aliments et peut être pris au moment des repas. Si vous avez l’impression que l’effet de Taloxa est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ou votre enfant avez pris plus de Taloxa six cents milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Taloxa six cents milligrammes, comprimé Prenez la dose que vous avez oublié de prendre dès que possible sauf si vous vous en apercevez au moment de la prise de votre prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il est important de retourner à votre rythme d’administration habituel aussi vite que possible. Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Taloxa six cents milligrammes, comprimé Sauf avis contraire de votre médecin, il est nécessaire que vous poursuiviez le traitement. Tout arrêt brutal d'un traitement par antiépileptiques, y compris par Taloxa, peut entraîner un risque d’augmentation des crises. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Taloxa a été associé dans de rares cas à des troubles graves du foie ou du sang, pouvant être mortels. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez: des symptômes inhabituels lors de la prise de Taloxa tels que saignements, bleus, infections fréquentes, fatigue, jaunisse (blanc des yeux jaunes ou peau jaune), perte de poids, vomissements ou douleur abdominale, des vésicules dans la bouche, le nez, les yeux ou un gonflement et décollement de la peau, des douleurs aux muscles et aux articulations, de la fièvre, un rash, des vomissements incontrôlés, des ballonnements ou de la constipation. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Perte de poids, perte d’appétit, insomnie, somnolence, instabilité de la marche, vertiges, maux de tête, changements de la vision tels que vision double ou vision anormale, nausées, vomissements, troubles gastriques, douleur abdominale, diarrhée, fatigue. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Taux anormalement bas de phosphate dans le sang (hypophosphatémie), troubles de la parole, dépression, stupeur, sensation d’anxiété, éruption cutanée (rash), démarche anormale. Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) Anomalies sanguines incluant thrombocytopénie (diminution des plaquettes), leucopénie (diminution des globules blancs), neutropénie (diminution des globules blancs), et anémie (diminution des globules rouges). Ces anomalies peuvent être combinées, pouvant associer une diminution de ces trois types de cellule et une insuffisance de la moelle osseuse qui produit ces trois types de cellule. Augmentation de la fréquence des convulsions, choc anaphylactique (réaction allergique sévère de tout le corps), autres réactions allergiques sévères incluant: vésicules dans la bouche, le nez, les yeux et les autres membranes muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, éruption bulleuse), nécrolyse épidermique toxique (gonflement et décollement de la couche supérieure de la peau), douleur dans les muscles ou les articulations, fièvre. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Constipation, troubles du foie qui peuvent être graves et peuvent inclure une insuffisance hépatique fatale, des cristaux dans les urines. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Le profil d’effets indésirables chez les enfants était identique. En plus, des infections des voies respiratoires hautes ont été fréquemment observées chez les enfants; cependant, le lien de causalité avec le traitement n’est pas probable. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver les plaquettes/le flacon dans l’emballage extérieur. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinqºC. Ne pas utiliser Taloxa sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien, si vous remarquez un changement dans l’apparence de Taloxa. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.