Notice de TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprimé
comprimé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antiestrogène – (L: antinéoplasique et Immunomodulateur). Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes enceinte; si vous allaitez; si vous prenez du millepertuis ( Hypericum perforatum ). EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Tamoxifene Viatris. Le traitement nécessite une surveillance clinique et biologique régulière. Prévenir votre médecin si vous avez une hypertriglycéridémie (augmentation des triglycérides). En cas de saignement vaginal anormal, il importe de consulter au plus vite votre médecin. En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de microchirurgie reconstructive retardée (prélèvement de votre propre tissu pour modeler un nouveau sein des semaines à des années après la première opération mammaire), des complications au niveau du lambeau de reconstruction ont été décrites. Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées en association avec le traitement par Tamoxifene Viatris. Arrêtez de prendre Tamoxifene Viatris et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des symptômes associés aux réactions cutanées graves décrites à la rubrique quatre. Si vous avez des antécédents d’angiœdème héréditaire, Tamoxifene Viatris peut provoquer ou aggraver les symptômes d’angiœdème héréditaire. Si vous présentez des symptômes tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge associés à des difficultés à avaler ou à respirer, contactez immédiatement un médecin. Si vous souffrez de problèmes cardiaques, notamment de problèmes de rythme cardiaque (arythmie), y compris d’une affection appelée syndrome du QT long (allongement de l’intervalle QT), le risque de problèmes de rythme cardiaque peut être augmenté lors de l'utilisation de Tamoxifene Viatris.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Tamoxifene Viatris n'ayant pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans, son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe de patients.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier vous devez informer votre médecin si vous prenez: paroxétine, fluoxétine (antidépresseurs); bupropion (antidépresseur ou aide à l’arrêt du tabac); quinidine (par exemple utilisé dans le traitement des arythmies cardiaques); cinacalcet (pour le traitement des troubles de la glande parathyroïdienne; terbinafine (pour le traitement de certaines infections provoquées par des champignons); rolapitant (pour le traitement des nausées et des vomissements des patients recevant une chimiothérapie); médicaments pouvant affecter le rythme cardiaque. Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse. Vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé et pendant les neuf mois qui suivent l'arrêt du traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par tamoxifène et pendant les neuf mois suivant l’arrêt du traitement. Les hommes doivent utiliser une contraception efficace et éviter de concevoir un enfant pendant le traitement par tamoxifène et pendant les six mois suivant l’arrêt du traitement. Veuillez consulter votre médecin pour obtenir des conseils en matière de contraception. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état. L'allaitement est contre-indiqué. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les risques de troubles visuels et de fatigue peuvent rendre dangereuse la conduite automobile ou l'utilisation de certaines machines. Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Il importe de se conformer strictement à celle que vous a prescrite votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale. Fréquence d’administration Le traitement est administré, selon les cas, en une ou deux fois par jour. Durée du traitement Elle est variable d'une patiente à l'autre et est déterminée par votre médecin traitant.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé Prévenez votre médecin et, de toute façon, continuez le traitement comme précédemment.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tamoxifene Viatris vingt milligrammes, comprimé Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Chez toutes les femmes, quel que soit leur âge, peuvent survenir: des anomalies de l'utérus (cancer de l'utérus dont cancer de l'endomètre) pouvant se manifester par des saignements qui doivent amener à consulter rapidement; des accidents thrombo-emboliques (formation de caillots au niveau des vaisseaux sanguins); des troubles visuels; des affections et des lésions inflammatoires du nerf optique, et dans de très rares cas une cécité; des troubles du goût, des engourdissements ou des fourmillements de la peau; des bouffées de chaleur, des démangeaisons au niveau de la vulve; des nausées qui cèdent en fractionnant les prises, de la diarrhée et de la constipation; des pertes gynécologiques peu importantes; des éruptions cutanées parfois sévères, des réactions allergiques, une chute des cheveux; des maux de tête; des modifications biologiques portant sur les enzymes du foie; en cas de microchirurgie reconstructive retardée, des complications au niveau du lambeau de reconstruction ont été décrites; une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie); une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) ou une diminution spécifique d’un type de globules blancs (neutropénie et agranulocytose); une diminution du nombre des globules rouges (anémie); une inflammation des petits vaisseaux sanguins au niveau de la peau conduisant à des éruptions cutanées; des douleurs au niveau du sein et très rarement des œdèmes; des cas d'hypertriglycéridémie (augmentation des triglycérides) ou de pancréatite (inflammation du pancréas); des modifications des tests de la fonction hépatique. Occasionnellement des troubles hépatiques plus sévères ont conduit au décès. Ces troubles hépatiques incluent inflammation du foie, cirrhose, lésions hépatocellulaires, gonflement du foie, diminution de la formation de la bile et insuffisance hépatique. Ces symptômes peuvent inclure une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau et de l’œil); une maladie du poumon; des douleurs articulaires et/ou musculaires; des masses non cancéreuses au niveau de la muqueuse vaginale (appelées polypes vaginaux); une inflammation de la peau caractérisée par une éruption cutanée ou un érythème très souvent au niveau des zones exposées au soleil (affection appelée lupus cutané érythémateux); une affection de la peau caractérisée par des cloques au niveau des zones exposées au soleil et liée à une augmentation de la production par le foie d’un groupe spécial de pigments cellulaires (appelés porphyrines); des crampes dans les jambes; faiblesse ou paralysie soudaine dans les bras ou les jambes, difficulté soudaine à parler, marcher, réfléchir ou saisir les objets en raison de la diminution de l’irrigation en sang des vaisseaux cérébraux. Ces symptômes peuvent être les signes d’une attaque; des kystes de l’ovaire; fatigue; réactivation de réactions radiques – éruption cutanée incluant rougeur, gonflement et/ou ampoule au niveau de la peau après avoir reçu une radiothérapie; dépression. Si vous n'êtes pas ménopausée: des troubles des règles peuvent se produire; dans certains cas, on peut même observer l'arrêt des règles; des kystes de l'ovaire et/ou des saignements utérins qui doivent amener à consulter rapidement. Ces troubles doivent toujours être signalés au médecin qui a en charge le traitement. Arrêtez de prendre Tamoxifene Viatris et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des symptômes suivants – il se peut que vous ayez besoin d’un traitement médical d’urgence: taches rougeâtres non surélevées, de type cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec cloque centrale, desquamation cutanée, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes s’apparentant à ceux de la grippe (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) - ces effets indésirables sont rares; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer (angiœdème). Tamoxifene Viatris peut provoquer ou aggraver les symptômes d’angiœdème héréditaire. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.