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Notice de TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée
Substance active : CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Urologie, médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - La substance active contenue dans Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée est le chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste sélectif des récepteurs α 1A et α un D -adrénergiques. Elle relaxe les muscles lisses de la prostate et des voies urinaires, ce qui permet un passage plus facile de l’urine dans l’urètre et facilite la miction. Elle diminue également les envies pressantes d’uriner. Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée est utilisé chez l’homme dans le traitement des symptômes du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée: si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. L’hypersensibilité ou l’allergie au chlorhydrate de tamsulosine peut se traduire par un gonflement soudain des mains, des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge, provoquant des difficultés respiratoires et/ou du prurit, ou une éruption cutanée (angiœdème); si vous avez une maladie grave du foie; si vous souffrez de vertiges et d’étourdissements causés par une baisse de votre pression artérielle lors d’un changement de position (passage en position assise ou debout).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée. Des examens médicaux périodiques sont nécessaires pour surveiller l’évolution de la maladie pour laquelle vous êtes traité. Dans de rares cas, une perte de connaissance peut survenir au cours de l’utilisation de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée, comme avec d’autres médicaments de ce type. Aux premiers signes d’étourdissement ou de faiblesse, vous devez vous asseoir ou vous allonger jusqu’à la disparition des symptômes. Si vous avez des problèmes rénaux, parlez-en à votre médecin. Si vous devez prochainement vous faire opérer ou a été programmée une chirurgie oculaire en raison de trouble du cristallin (cataracte) ou une pression accrue dans l’œil (glaucome). Informez votre ophtalmologiste si vous avez été, êtes actuellement ou prévoyez d’être traité par Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée. Il pourra alors prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale. Demandez à votre médecin si vous devez ou non remettre à plus tard ou interrompre provisoirement votre traitement, en cas de chirurgie oculaire en raison de trouble du cristallin (cataracte) ou d’une pression accrue dans l’œil (glaucome).
Enfants et adolescents
Enfants Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de dix-huit ans car il n’a pas d’effet thérapeutique dans cette population.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. La prise de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée en association avec d’autres médicaments de la même classe thérapeutique (alpha1-bloquants) peut entraîner une diminution de la pression artérielle. Il est important d’informer votre médecin si vous être traité en même temps avec des médicaments qui peuvent diminuer l’élimination de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée (par exemple, le kétoconazole, l’érythromycine). Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée avec des aliments et boissons Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée doit être pris après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée n’est pas indiqué chez la femme. Chez l’homme, une éjaculation anormale a été rapportée (troubles de l'éjaculation). Cela signifie que le sperme ne sort pas par l'urètre mais se dirige dans la vessie (éjaculation rétrograde) ou bien le volume de l'éjaculation est diminué ou absent (échec de l'éjaculation). Ce phénomène est sans gravité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'a pas été démontré que la Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée affecte la capacité à conduire ou à utiliser des machines ou équipements. Cependant, vous devez tenir compte du fait que des vertiges peuvent survenir et que dans ce cas vous ne devez pas entreprendre des activités qui nécessitent de la vigilance. Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour les adultes et les personnes âgées, la dose recommandée est d’une gélule par jour. Elle doit être prise après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée. Avalez la gélule entière. Ne pas croquer ni mâcher. Votre médecin pourra décider qu’une surveillance médicale régulière est nécessaire pendant que vous prenez ce médicament.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû Prendre plus de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée peut provoquer une diminution de la pression artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque, avec une sensation de vertiges ou d’étourdissements. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris plus de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée Si vous avez oublié de prendre votre gélule à l’heure habituelle, vous pouvez le prendre plus tard dans la journée. Si vous oubliez un jour de traitement, poursuivez le traitement le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée Lorsqu’un traitement par Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée est arrêté de façon prématurée, les symptômes peuvent réapparaître. C’est pourquoi il est impératif de poursuivre la prise de Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, même si les troubles dont vous souffrez ont déjà disparu. Demandez toujours l'avis de votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les réactions graves sont rares. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une réaction allergique sévère, à l'origine d'un œdème de la face ou de la gorge (angiœdème) Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix) Etourdissements, surtout lors du passage en position assise ou debout, Ejaculation anormale (troubles de l'éjaculation). Cela signifie que le sperme ne sort pas par l'urètre mais se dirige dans la vessie (éjaculation rétrograde) ou bien le volume de l'éjaculation est diminué ou absent (échec de l'éjaculation). Ce phénomène est sans gravité. Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent) Maux de tête, Palpitations (le cœur bat plus rapidement que la normale et vous pouvez vous en rendre compte par vous-même), Baisse de la tension artérielle au moment du passage d’une position assise ou allongée à une position debout, parfois associée à des étourdissements, Nez bouché ou nez qui coule (rhinite), Diarrhées, nausées et vomissements, constipation, Fatigue (asthénie), Eruptions cutanées, démangeaisons et urticaire. Rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille) Perte de connaissance, Gonflement soudain des tissus mous de votre corps (par exemple la gorge ou la langue), difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée comme une réaction allergique (angioedème). Très rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille) Priapisme (érection prolongée et douloureuse qui doit immédiatement donner lieu à une prise en charge médicale), Eruption cutanée, inflammation et formation de vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Bouche sèche, Vision trouble, troubles de la vision, Saignements de nez, Eruptions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliative), Rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie), difficultés à respirer (dyspnée). Si vous devez prochainement vous faire opérer de l’œil en raison de trouble du cristallin (cataracte) ou une pression accrue dans l’œil (glaucome) et que vous prenez ou avez déjà pris Tamsulosine Krka LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée, la pupille peut mal se dilater et l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque pendant l’intervention. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce moi s. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.