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Notice de TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable
solution buvable
Substance active : SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: P réparations antianémiques, p réparations à base de fer, C ode ATC:. Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes solution buvable contient du fer. Il est indiqué chez les enfants de plus de deux ans et les adultes: pour traiter l’anémie par manque de fer (( quantité insuffisante de globules rouges causée par un manque de fer dans le corps ), pour prévenir un manque de fer chez la femme enceinte lorsque l’alimentation ne permet pas d’apporter une quantité suffisante de cet élément.
À savoir avant de le prendre
Ne prenez jamais Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable: Si vous (ou votre enfant) êtes allergique (hypersensible) au fer ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique six. Si vous (ou votre enfant) avez plus de fer dans l’organisme qu’il ne vous (lui) en faut. Si vous (ou votre enfant) avez une anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang) non liée à une carence en fer, ou causant une surcharge en fer (par exemple la thalassémie, l’anémie réfractaire, l’anémie par insuffisance médullaire). En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tardyferon. Si vous (ou votre enfant) prenez Tardyferon buvable pour une anémie par manque de fer, il faudra également rechercher la cause de cette anémie par manque afin de la traiter. Si vous (ou votre enfant) avez une anémie par manque de fer associé à une maladie inflammatoire, le traitement par Tardyferon buvable ne sera pas efficace. D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d’une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie. Cette coloration de la paroi gastro-intestinale peut gêner une chirurgie gastro-intestinale. Il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours, compte tenu de ce risque (voir rubrique quatre). En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement vos voies respiratoires ou celles de votre enfant. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lésions comme une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l’air dans les poumons) ou de l’œsophage (le tube reliant la bouche à l’estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure: toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes. En cas de fausse route et si vous ou votre enfant présentez un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s’assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet. Autres médicaments et Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, certains médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, tandis que d’autres médicaments nécessitent des modifications spécifiques (par exemple en termes de moment de prise): Si vous (ou votre enfant) prenez (prend) des médicaments injectables contenant du fer, vous devez éviter de prendre Tardyferon. Si vous (ou votre enfant) prenez (prend) les médicaments suivants, vous devez espacer leur administration avec Tardyferon d’au moins deux heures: antibiotique (cyclines, fluoroquinolones), médicament pour traiter une infection urinaire chronique (acide acétohydroxamique), médicament pour traiter une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) (inhibiteurs de l’intégrase, bictégravir), médicament pour traiter une fragilité osseuse (bisphosphonates), médicament pour traiter les maladies des articulations, la maladie de Wilson ou pour prévenir les calculs rénaux (pénicillamine, trientine), médicament pour traiter un excès d'acidité gastrique: préparations minérales gastro-intestinales, charbon ou antiacides (sels d'aluminium, de calcium ou de magnésium), médicament pour traiter une maladie de la thyroïde (lévothyroxine, liothyronine), médicament pour traiter la maladie de Parkinson (méthyldopa, lévodopa, carbidopa, entacapone), complément et/ou médicament contenant du zinc, du calcium ou du strontium. Si vous (ou votre enfant) prenez (prend) de la cholestyramine, Tardyferon doit être administré un à deux heures avant ou quatre à six heures après la cholestyramine. Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable avec des aliments et des boissons Les aliments riches en calcium peuvent diminuer l’absorption digestive des sels de fer et donc entrainer une diminution de l’efficacité du traitement. En conséquence, le traitement doit être pris à distance des repas et de produits lactés.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Les données disponibles sur un apport en fer au cours du premier trimestre de grossesse sont limitées néanmoins une grande quantité de données bibliographiques est disponible chez la femme enceinte au cours du deuxième et du troisième trimestre de grossesse. Ces données ne mettent pas en évidence un risque de malformation ni de toxicité pour le fœtus et/ou le nouveau-né. Par conséquent, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire. Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que l’utilisation de Tardyferon buvable puisse avoir une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable contient: trois cent soixante milligrammes de sorbitol (E420) par mL. Le sorbitol (E420) est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous (ou votre enfant) avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) preniez ou ne receviez ce médicament. moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». douze milligrammes de propylène glycol (E1520) par mL.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre/donner ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le traitement chez la femme enceinte ne doit être débuté qu’après consultation d’un médecin traitant ou d’une sage-femme. Dose recommandée Si vous (ou votre enfant) prenez Tardyferon pour traiter une anémie par manque de fer: Chez l’enfant de quinze à vingt kilogrammes: la dose habituelle est de trente à quarante milligrammes une fois par jour. Chez l’enfant de vingt à trente-cinq kilogrammes: la dose habituelle est de quarante à cinquante milligrammes une fois par jour. Chez l'enfant de plus de trente-cinq kilogrammes, l’adolescent et l’adulte: la dose habituelle est de cinquante à cent milligrammes une fois par jour. Si vous êtes une femme enceinte prenant Tardyferon pour éviter une carence en fer: la dose habituelle est de cinquante milligrammes une fois par jour. La dose est lue directement sur la pipette graduée (voir schémas explicatifs). Comment prendre et préparer la dose Ce médicament est utilisé par voie orale. S’il est dilué dans un ½ verre d’eau, il doit être pris immédiatement. En règle générale, vous (ou votre enfant) devez prendre ce médicament à distance des repas et de produits lactés (voir paragraphe Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable avec des aliments et des boissons). L’administration chez l’enfant doit être réalisée sous la supervision d’un adulte. Vous devez choisir le moment de la prise en fonction du moment où votre (son) estomac tolérera le mieux ce médicament. Préparation de la dose: La solution buvable doit être uniquement prélevée dans le flacon à l’aide de la pipette graduée fournie dans la boîte. Vérifiez que la pipette soit propre avant l’administration. La pipette permet de recueillir la solution orale et indique la dose à administrer (en mg). Cette dose est lue directement sur les graduations. un) Pour ouvrir le flacon, appuyer et puis dévisser le bouchon. deux) Introduire la pipette-doseuse dans le flacon, en s’assurant que le piston soit complètement enfoncé. trois) Prélever la solution buvable en tirant sur le piston de la pipette jusqu’à la graduation la plus proche de la dose prescrite (graduation tous les dix milligrammes). En cas de présence d’une bulle d’air dans le volume recueilli, répéter l’étape de prélèvement. Cette dose se lit directement au niveau de la collerette de la pipette à l’aide des graduations Administration de la dose Si vous le souhaitez, vous pouvez diluer le contenu de la pipette-doseuse dans un ½ verre d’eau. Boire ensuite le contenu du verre immédiatement. Comment nettoyer la pipette? un) Après utilisation, refermer le flacon à l’aide du bouchon, deux) Bien rincer plusieurs fois la pipette à l’eau en suivant les schémas ci-après: trois) La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans son emballage en carton avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boîte et de la notice. Durée du traitement Si vous (ou votre enfant) prenez ce médicament pour traiter un manque en fer, la durée du traitement doit être suffisante pour corriger ce manque et reconstituer vos réserves en fer (ou celles de votre enfant). Le traitement peut durer de trois mois minimum à six mois et peut être prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée. Si vous êtes une femme enceinte prenant ce médicament pour éviter un manque en fer, le traitement sera pris durant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du quatre ème mois de grossesse). Si vous (ou votre enfant) avez pris plus de Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable que vous n’auriez dû: En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant. Les symptômes d’un surdosage en fer comprennent les signes suivants: Une irritation gastro-intestinale intense pouvant aller jusqu’à la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont: douleurs abdominales, nausées, vomissements (accompagnés parfois de sang), diarrhées (parfois avec des selles noires). Pouvant s’accompagner d’une acidose métabolique et d’un état de choc. Les principaux symptômes sont: respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, vomissements et chute rapide de la tension artérielle pouvant évoluer jusqu’à une perte de la conscience avec des convulsions (coma convulsif). Des signes de mauvais fonctionnement de vos reins (diminution importante du volume des urines) et de votre foie (douleur abdominale supérieure droite, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées). Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive) pouvant se caractériser par des nausées, sensation de ballonnement, constipation et gonflement abdominal.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable: Si vous oubliez une dose, prenez-la/donner-la aussitôt que possible mais s'il est presque l'heure de la prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude. Ne prenez/donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre/donner.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Enfants ET Adultes, solution buvable: Tardyferon doit être utilisé selon la prescription médicale. Après arrêt du traitement, des perturbations peuvent survenir. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants classés par ordre décroissant de fréquence, peuvent survenir: Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix ): constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale, coloration anormale des selles, nausée. Peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): gonflement de la gorge (œdème laryngé), selles anormales, indigestion (dyspepsie), vomissement, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), démangeaison (prurit), éruption rouge de la peau (rash érythémateux). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): réaction allergique (réaction d’hypersensibilité), éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire), coloration des dents, coloration de la paroi du tube gastro-intestinal (mélanose gastrointestinale)*(voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après la première ouverture du flacon, la solution peut se conserver pendant deux mois. Ce médicament est à conserver à l’abri de la lumière dans l’étui. Conservez le flacon et la pipette graduée ensemble dans l’étui entre chaque utilisation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.