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Notice de TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable
solution buvable
Substance active : SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: P réparations antianémiques, p réparations à base de fer, C ode ATC: Tardyferon contient du fer. Il est indiqué chez les nourrissons de six à vingt-quatre mois pour traiter une anémie par manque de fer (quantité insuffisante de globules rouges causée par un manque de fer dans le corps).
À savoir avant de le prendre
Ne prenez jamais Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable: Si votre nourrisson est allergique (hypersensible) au fer ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Si votre nourrisson a plus de fer dans son organisme qu’il ne lui en faut. Si votre nourrisson a une anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang) non liée à une carence en fer, ou causant une surcharge en fer (par exemple la thalassémie, l’anémie réfractaire, l’anémie par insuffisance médullaire). EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de donner Tardyferon à votre nourrisson. Si votre nourrisson prend Tardyferon pour une anémie par manque de fer, il faudra également rechercher la cause de ce manque afin de la traiter. Si son anémie par manque de fer est associée à une maladie inflammatoire, le traitement par Tardyferon ne sera pas efficace. D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d’une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie. Cette coloration de la paroi gastro-intestinale peut gêner une chirurgie gastro-intestinale. Il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours, compte tenu de ce risque (voir rubrique quatre). En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement les voies respiratoires de votre nourrisson. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lésions comme une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l’air dans les poumons) ou de l’œsophage (le tube reliant la bouche à l’estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure: toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes. En cas de fausses routes et si votre nourrisson présente un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s’assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées. Des mesures particulières d’administration pour limiter le risque de fausse route chez le nourrisson sont à suivre (voir rubrique trois).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable: Informez votre médecin ou pharmacien si votre nourrisson prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament. En effet, certains médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, tandis que d’autres médicaments nécessitent des modifications spécifiques (par exemple en termes de moment de prise): Si votre nourrisson prend des médicaments injectables contenant du fer, vous devez éviter de lui donner Tardyferon. Si votre nourrisson prend les médicaments suivants, vous devez espacer leur administration avec Tardyferon d’au moins deux heures: antibiotique (cyclines, fluoroquinolones), médicament pour traiter une infection urinaire chronique (acide acétohydroxamique), médicament pour traiter une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) (inhibiteurs de l’intégrase), médicament pour traiter un excès d'acidité gastrique: préparations minérales gastro-intestinales, charbon ou antiacides (sels d'aluminium, de calcium ou de magnésium), médicament pour traiter la maladie de Wilson ou pour prévenir les calculs rénaux (pénicillamine, trientine), médicament pour traiter une maladie de la thyroïde (lévothyroxine, liothyronine), complément et/ou médicament contenant du zinc, du calcium ou du strontium. Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable avec des aliments et des boissons Les aliments riches en calcium peuvent diminuer l’absorption digestive des sels de fer et donc entrainer une diminution de l’efficacité du traitement. En conséquence, le traitement doit être pris à distance des repas et de produits lactés.
Grossesse, allaitement et fertilité
Tardyferon n’est pas adapté pour les femmes enceintes et allaitantes. D’autres solutions buvables contenant du sulfate ferreux pour adultes, en particulier pour les femmes enceintes, existent. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour plus d’informations.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable contient: trois cent soixante milligrammes de sorbitol (E420) par mL. Le sorbitol (E420) est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que votre nourrisson présentait une intolérance à certains sucres ou si votre nourrisson a été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que votre nourrisson prenne ce médicament. Moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». douze milligrammes de propylène glycol (E1520) par mL.
Comment le prendre
Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Dose recommandée Si votre nourrisson prend Tardyferon pour traiter un manque de fer Chez le nourrisson de sept à dix kilogrammes: la dose habituelle est de sept à vingt milligrammes une fois par jour. Chez le nourrisson de dix à quinze kilogrammes: la dose habituelle est de dix à trente milligrammes une fois par jour. La dose est lue directement sur la pipette graduée (voir schémas explicatifs). Comment prendre et préparer la dose Ce médicament est utilisé par voie orale et doit être administré sous la supervision d’un adulte. Une carte d’aide à l’administration de Tardyferon, afin de limiter les fausses routes, est disponible et détachable à la fin de cette notice. Cette carte peut également être téléchargée sur le site institutionnel de Pierre Fabre Médicament: https://www.pierre-fabre.com/fr-fr/les-sites-dedies-aux-professionnels-de-sante. Vous devez administrer ce médicament à votre nourrisson à distance des repas et de produits lactés (voir paragraphe Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrisson, solution buvable avec des aliments et des boissons). Vous devez choisir le moment de la prise en fonction du moment où l’estomac de votre nourrisson tolérera le mieux ce médicament. Préparation de la dose: La solution buvable doit être uniquement prélevée dans le flacon à l’aide de la pipette graduée fournie dans la boîte. Vérifiez que la pipette soit propre avant l’administration. La pipette permet de recueillir la solution orale et indique la dose à administrer (en mg). Cette dose est lue directement sur les graduations. un) Pour ouvrir le flacon, appuyer puis dévisser le bouchon. deux) Introduire la pipette-doseuse dans le flacon, en s’assurant que le piston soit complètement enfoncé. trois) Prélever la solution buvable en tirant sur le piston de la pipette jusqu’à la graduation la plus proche de la dose prescrite (graduation tous les cinq milligrammes). En cas de présence d’une bulle d’air dans le volume recueilli, répéter l’étape de prélèvement. Cette dose se lit directement au niveau de la collerette de la pipette à l’aide des graduations Administration de la dose Aussitôt après le prélèvement de la solution dans la pipette, administrez-là très lentement en utilisant la pipette et en suivant les instructions de la carte à la fin de la notice. Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration du produit chez le nourrisson, Toujours administrer le produit à distance des repas et de produits lactés. Le produit doit être administré immédiatement après son prélèvement et directement avec la pipette graduée fournie dans la boîte un) Prendre l’enfant éveillé, l’installer en position semi-assise au creux du bras, la tête reposée sur le bras deux) Immédiatement après le prélèvement avec la pipette fournie, l’introduire dans la bouche de votre bébé et la placer contre l'intérieur de sa joue. Appuyer très lentement sur le piston de la pipette afin que le produit s’écoule goutte-à-goutte dans sa bouche. Ne pas allonger votre enfant immédiatement après l’administration Comment nettoyer la pipette? un. Après utilisation, refermer le flacon à l’aide du bouchon, deux. Bien rincer plusieurs fois la pipette à l’eau en suivant les schémas ci-après trois. La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans l’emballage carton, avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boîte et de la notice.. Durée du traitement Si votre nourrisson prend ce médicament pour traiter un manque en fer, la durée du traitement doit être suffisante pour corriger ce manque et reconstituer les réserves en fer de votre nourrisson. Le traitement peut durer de trois mois minimum à six mois et peut être prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée. Si votre nourrisson a pris plus de Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable qu’il n’aurait dû: En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Les symptômes d’un surdosage en fer comprennent les signes suivants: Une irritation gastro-intestinale intense pouvant aller jusqu’à la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont: douleurs abdominales, nausées, vomissements (accompagnés parfois de sang), diarrhées (parfois avec des selles noires). Pouvant s’accompagner d’une acidose métabolique et d’un état de choc. Les principaux symptômes sont: respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, vomissements et chute rapide de la tension artérielle pouvant évoluer jusqu’à une perte de la conscience avec des convulsions (coma convulsif). Des signes de mauvais fonctionnement de vos reins (diminution importante du volume des urines) et de votre foie (douleur abdominale supérieure droite, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées). Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive) pouvant se caractériser par des nausées, sensation de ballonnement, constipation et gonflement abdominal.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable: Si vous oubliez de donner une dose à votre nourrisson, donnez-la-lui aussitôt que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tardyferon vingt milligrammes par millilitre Nourrissons, solution buvable: Tardyferon doit être utilisé selon la prescription médicale. Après arrêt du traitement, des perturbations peuvent survenir. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants classés par ordre décroissant de fréquence, peuvent survenir: Fréquents ( peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale, coloration anormale des selles, nausée. Peu fréquents ( peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) gonflement de la gorge (œdème laryngé), selles anormales, indigestion (dyspepsie), vomissement, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), démangeaison (prurit), éruption rouge de la peau (rash érythémateux). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): réaction allergique (réaction d’hypersensibilité), éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire), coloration des dents, coloration de la paroi du tube gastro-intestinal ( mélanose gastrointestinale)* (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après la première ouverture du flacon, la solution peut se conserver pendant un mois. Ce médicament est à conserver à l’abri de la lumière dans l’étui en carton. Conservez le flacon et la pipette graduée ensemble dans l’étui entre chaque utilisation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à pr otéger l’environnement.