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Notice de TAREG 3 mg/ml, solution buvable
solution buvable
Substance active : VALSARTAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes de l’angiotensine II, non associés. Tareg contient la substance active: valsartan et appartient à la famille des antagonistes de l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Tareg agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable peut être utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de un an à moins de dix-huit ans. L’hypertension artérielle augmente l’effort fourni par le cœur et les artères. En l’absence de traitement, l’hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L’hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre pression artérielle jusqu’à un niveau normal permet de diminuer le risque d’apparition de ces pathologies.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable: si vous êtes allergique au valsartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie grave du foie. si vous êtes enceinte de plus de trois mois (il est également préférable d’éviter de prendre Tareg en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse). si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer la pression artérielle. Si l’une de ces situations s’applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable si vous avez une maladie du foie. si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé. si vous souffrez d’un rétrécissement des artères du rein. si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein). si vous avez déjà présenté un gonflement de la langue et du visage causé par une réaction allergique appelée angiœdème en prenant d’autres médicaments (dont les IEC), contactez immédiatement votre médecin. Si vous présentez ces symptômes, arrêtez immédiatement votre traitement par Tareg et vous ne devrez plus jamais en prendre. Voir également à la rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? ». si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Tareg. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Tareg de votre propre initiative. si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l’héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang. si vous souffrez d’hyperaldostéronisme. Il s’agit d’une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d’hormone aldostérone. L’utilisation de Tareg est déconseillée si vous êtes dans ce cas. si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à la suite d’une diarrhée, de vomissements ou de la prise de fortes doses de diurétiques (qui servent à éliminer l’eau en excès dans votre organisme). si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple l’énalapril, le lisinopril, le ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus au diabète. o l’aliskiren. Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux d’électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable ». Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou susceptible de devenir ) enceinte. Tareg est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L’effet du traitement peut être influencé si Tareg trois milligrammes par millilitre solution buvable est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d’autres précautions, et dans certains cas d’arrêter un des médicaments. Ceci s’applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment: d’autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques, les IEC (tel que l’énalapril, le lisinopril, et cetera ) ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable » et « Avertissements et précautions »). les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l’héparine. certains types d’antalgiques connus sous le nom d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ( AINS ). certains antibiotiques (du groupe rifamycine), un médicament utilisé pour protéger contre le rejet de greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH/Sida (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l’effet de Tareg. le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou susceptible de devenir ) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Tareg avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Tareg. Tareg est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s’il est utilisé après le trois ème mois de grossesse. Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l’allaitement. Tareg est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des outils ou des machines ou d’effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Tareg. Comme beaucoup d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, Tareg peut entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle, du poloxamère, du sodium et du propylène glycol. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable contient zéro virgule trois gramme de saccharose par millilitre. Vous devez en tenir compte si vous êtes diabétique. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable. La quantité de saccharose contenue dans Tareg solution peut être nocive pour vos dents. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Cela peut entraîner des réactions allergiques, pouvant survenir avec un certain délai après l’administration de la solution et se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une urticaire. Si l’un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable contient du poloxamère (cent quatre-vingt-huit). Cela peut provoquer des selles molles. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable contient trois virgule sept deux milligrammes de sodium (composant principal du sel de table/cuisine) dans chaque ml. Cela équivaut à zéro virgule un neuf pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par adulte. Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable contient zéro virgule neuf neuf milligramme de propylène glycol (E1520) dans chaque ml de solution buvable.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Les personnes souffrant d’hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie. La plupart des personnes peuvent se sentir plutôt normales. C’est pourquoi il est d’autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien. Lisez le mode d’emploi à la fin de cette notice avant d’utiliser la seringue pour administration orale et le gobelet doseur.
Posologie
Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable doit être pris une fois par jour.
Enfants et adolescents
Enfants âgés de un an à moins de six ans La posologie initiale habituelle est de un milligramme par kilogramme une fois par jour. Les doses et les volumes correspondant de solution buvable à administrer sont indiqués dans le tableau ci-après: Poids de l’enfant Dose de Tareg ( pour la posologie initiale habituelle de un milligramme par kilogramme) Volume de solution buvable dix kilogrammes dix milligrammes trois virgule cinq millilitres quinze kilogrammes quinze milligrammes cinq millilitres vingt kilogrammes vingt milligrammes six virgule cinq millilitres vingt-cinq kilogrammes vingt-cinq milligrammes huit virgule cinq millilitres trente kilogrammes trente milligrammes dix millilitres Votre médecin peut vous prescrire une dose initiale plus élevée (deux milligrammes par kilogramme) si une réduction rapide de la pression artérielle est nécessaire. La dose peut être augmentée jusqu’à quatre milligrammes par kilogramme maximum. Enfant âgés de six ans et plus, et Poids inférieur à trente-cinq kilogrammes: o la posologie initiale habituelle de Tareg solution buvable est de vingt milligrammes (correspondant à sept millilitres de solution). o la dose peut être augmentée jusqu’à quarante milligrammes maximum (correspondant à treize millilitres de solution). Poids supérieur ou égal à trente-cinq kilogrammes: o la posologie initiale habituelle de Tareg solution buvable est de quarante milligrammes (correspondant à treize millilitres de solution). o la dose peut être augmentée jusqu’à quatre-vingts milligrammes maximum (correspondant à vingt-sept millilitres de solution). Les enfants ayant déjà initié un traitement par Tareg avant l’âge de six ans peuvent recevoir une dose de Tareg supérieure aux doses maximales indiquées ci-avant. Dans certains cas, votre médecin pourra décider de conserver cette dose. Vous pouvez prendre Tareg avec ou sans aliments. Prenez Tareg à peu près au même moment tous les jours.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable que vous n’auriez dû: Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous. Si vous avez accidentellement pris plus de Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable que vous n’auriez dû, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tareg trois milligrammes par millilitre, solution buvable: L’arrêt de votre traitement par Tareg peut entraîner une aggravation de votre maladie. N’arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate: En cas de symptômes d’angiœdème (une réaction allergique spécifique), tels que: gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer ou à avaler, urticaire, démangeaisons. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, arrêtez Tareg et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique deux « Avertissements et précautions »). Effets indésirables: Fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix): sensations vertigineuses pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d’évanouissements en position debout fonction rénale diminuée (signes d’une atteinte rénale). Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur cent): angiœdème (voir rubrique « Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate »), perte de connaissance soudaine (syncope), sensation de tête qui tourne (vertige), importante diminution de la fonction rénale (signes d’insuffisance rénale aiguë), spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d’hyperkaliémie), essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque), céphalée, toux, douleurs abdominales, nausée, diarrhée, fatigue, faiblesse. Très rare (peut affecter jusqu’à un patient sur dix mille): Angiœdème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): apparition de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse), réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique), taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signes d’inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite), saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie), douleurs musculaires (myalgie), fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d’un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie), diminution du taux d’hémoglobine et du taux de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie), augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires et une anomalie du rythme cardiaque), augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux), augmentation du taux d’urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale), taux faible de sodium dans le sang (qui peut provoquer une fatigue, une confusion, un spasme musculaire et/ou des convulsions dans des cas sévères). La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection. Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients adultes traités pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente. Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu’à trois mois à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des signes d’altération. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.