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Notice de TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
Substance active : ACÉTATE DE TÉRIPARATIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues -. Teriparatide Teva contient la substance active tériparatide qui est utilisée pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse. Teriparatide Teva est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les adultes. L'ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles. Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause, mais elle peut également toucher les hommes. L’ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des corticoïdes.
Contre-indications
N’utilisez jamais Teriparatide Teva vingt microgrammes/quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli: si vous êtes allergique au tériparatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez des taux de calcium élevés (hypercalcémie préexistante). si vous souffrez de graves problèmes rénaux. si, dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux os a été établi. si vous avez certaines maladies osseuses. Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre médecin. si vous présentez des taux élevés et inexpliqués de phosphatase alcaline dans le sang, ce qui signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie caractérisée par des modifications osseuses anormales). En cas de doute, parlez-en à votre médecin. si vous avez subi un traitement par radiothérapie au niveau des os. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Teriparatide Teva peut entraîner une augmentation de la quantité de calcium dans votre sang ou dans vos urines. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant ou pendant l’utilisation de Teriparatide Teva: si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d’énergie ou une faiblesse musculaire. Cela pourrait être des signes d’excès de calcium dans le sang. si vous avez ou avez eu des calculs rénaux. si vous souffrez de problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée). Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses. Pour les premières doses, faites l’injection de Teriparatide Teva à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allonger en cas de sensations vertigineuses. La durée de traitement recommandée de vingt-quatre mois ne doit pas être dépassée. Teriparatide Teva ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Enfants et adolescents
Teriparatide Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de dix-huit ans).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Teriparatide Teva vingt microgrammes/quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex: digoxine/ digitaline, un médicament utilisé pour traiter les maladies cardiaques). Teriparatide Teva vingt microgrammes/quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez pas Teriparatide Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes une femme susceptible d’avoir des enfants, vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces lors de l’utilisation de Teriparatide Teva. Si vous êtes enceinte, le traitement par Teriparatide Teva doit être interrompu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l’injection de Teriparatide Teva. Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Teriparatide Teva vingt microgrammes/quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de vingt microgrammes administrés une fois par jour par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l’abdomen. Pour ne pas oublier d’utiliser votre médicament, effectuez l’injection à peu près à la même heure chaque jour. Effectuez une injection de Teriparatide Teva chaque jour pendant toute la durée de traitement prescrite par votre médecin. La durée totale du traitement par Teriparatide Teva ne doit pas dépasser vingt-quatre mois. Vous ne devez pas recevoir plus de vingt-quatre mois de traitement au cours de votre vie. Teriparatide Teva peut être injecté aux heures des repas. Lisez le manuel d’utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d’emploi du stylo Teriparatide Teva. Les aiguilles pour injection ne sont pas fournies avec le stylo. Les aiguilles pour stylo des Laboratoires Becton-Dickinson de calibre vingt-neuf à trente et un (diamètre: zéro,vingt-cinq à zéro,trente-trois mm) et de longueur douze virgule sept; huit ou cinq mm peuvent être utilisées. Vous devez effectuer votre injection de Teriparatide Teva peu de temps après avoir sorti le stylo du réfrigérateur, comme indiqué dans le manuel d'utilisation. Replacez le stylo au réfrigérateur immédiatement après l’avoir utilisé. Utilisez une nouvelle aiguille pour injection à chaque injection et jetez-la après chaque utilisation. Ne conservez jamais le stylo avec l'aiguille fixée dessus. Ne partagez jamais votre stylo Teriparatide Teva avec d’autres personnes. Votre médecin pourra vous conseiller de prendre Teriparatide Teva avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous indiquera la quantité à prendre chaque jour. Teriparatide Teva peut être administré au cours ou en dehors des repas. Si vous avez utilisé plus de Teriparatide Teva vingt microgrammes/quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli que vous n’auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Teriparatide Teva que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Les effets pouvant être liés à un surdosage incluent des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête. Si vous oubliez ou êtes dans l'impossibilité d’utiliser Teriparatide Teva vingt microgrammes/ quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli à l'heure habituelle, utilisez-le dès que possible ce jour-là. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. N’effectuez pas plus d'une injection le même jour. N’essayez pas de compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez d’utiliser Teriparatide Teva vingt microgrammes/quatre-vingts microlitres, solution injectable en stylo prérempli Si vous envisagez d’arrêter le traitement par Teriparatide Teva, parlez-en avec votre médecin. Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée du traitement par Teriparatide Teva. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquents sont: douleurs dans les membres (très fréquent, pouvant affecter plus de un personne sur dix), nausées, maux de tête et sensations vertigineuses (fréquent). Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après votre injection, vous devez vous asseoir ou vous allonger jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement. Des cas de malaise, associés à l’utilisation du tériparatide, ont été rapportés. Si vous ressentez quelques désagréments au niveau du site d’injection, tels que rougeur cutanée, douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (fréquent), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines. Dans le cas contraire, prévenez votre médecin dès que possible. Certains patients ont présenté des réactions allergiques peu après l’injection, à type d’essoufflement, de gonflement du visage, d’éruption cutanée et de douleur dans la poitrine (rare). Dans de rares cas, des réactions allergiques graves et pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, incluant l’anaphylaxie, peuvent se produire. Si vous présentez l'un de ces symptômes, Arretez d’utiliser Teriparatide Teva et contactez Immediatement votre médecin. Autres effets indésirables: Fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix augmentation des taux de cholestérol sanguin; dépression; douleur névralgique dans les jambes; sensation de faiblesse; battements cardiaques irréguliers; essoufflement; augmentation de la transpiration; crampes musculaires; perte d’énergie; fatigue; douleur thoracique; tension artérielle basse; brûlures d’estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum); mal au cœur (vomissements); hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l’estomac; taux d’hémoglobine ou de globules rouges faible (anémie). Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent accélération du rythme cardiaque; bruit anormal du cœur; accélération de la respiration; hémorroïdes; pertes d’urine accidentelles ou fuites urinaires; besoin accru d’uriner; prise de poids; calculs rénaux; douleurs musculaires et articulaires. Certains patients ont présenté de sévères crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation; augmentation du taux de calcium dans le sang; augmentation du taux d’acide urique dans le sang; augmentation du taux d’une enzyme appelée phosphatase alcaline. Rare: pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille diminution de la fonction rénale, dont l’insuffisance rénale; gonflement, principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le stylo après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Teriparatide Teva doit être conservé au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Vous pouvez utiliser Teriparatide Teva dans un délai de vingt-huit jours maximum après la première injection, tant que le stylo est conservé au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler Teriparatide Teva. Eviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter toute congélation. Ne pas utiliser Teriparatide Teva s’il est ou a été congelé. Chaque stylo doit être éliminé selon la réglementation en vigueur au bout de vingt-huit jours, même s’il n’est pas complètement vide. Teriparatide Teva contient une solution limpide et incolore. N’utilisez pas Teriparatide Teva s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée. Produit non ouvert Le produit non ouvert peut être retiré du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius pendant une seule période de cinq jours maximum, après quoi il doit être remis au réfrigérateur (deux degrés Celsius– huit degrés Celsius). Eliminer le produit non ouvert s’il est conservé à une température supérieure à huit degrés Celsius pendant plus de cinq jours. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.