Notice de THIOCOLCHICOSIDE VIATRIS 4 mg, comprimé

comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: myorelaxant - (M: Muscle et Squelette). Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de seize ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.

Contre-indications

Ne prenez jamais Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »); si vous allaitez (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »); si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants et que vous n’utilisez pas de contraception efficace (pendant le traitement et pendant un mois après la fin du traitement); si vous êtes un homme et que vous n’utilisez pas de mesures contraceptives efficaces (pendant le traitement et pendant trois mois après la fin du traitement). En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé. Votre médecin vous informera sur la nécessité d’une contraception efficace et sur les risques potentiels en cas de grossesse (voir « N’utilisez jamais Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé » et « Grossesse, allaitement et fertilité »). En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuellement réajuster la posologie. Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez ou avez souffert de convulsions ou d’épilepsie. Pendant le traitement, prévenez votre médecin: Si vous avez une crise convulsive, le traitement doit être arrêté. Si vous remarquez des symptômes pouvant indiquer une atteinte du foie pendant le traitement avec ce médicament (par exemple: perte d’appétit, nausée, vomissement, inconfort abdominal, fatigue, urine foncée, jaunisse, prurit (démangeaisons)), vous devez arrêter de prendre Thiocolchicoside Viatris et demander immédiatement un avis médical si l’un des symptômes apparaît. Respectez rigoureusement les doses et la durée du traitement décrites à la rubrique trois. Vous ne devez pas utiliser ce médicament à une dose plus élevée ou pour une durée dépassant sept jours. Ceci est dû au fait que les produits formés dans votre organisme lorsque vous prenez du thiocolchicoside à des doses élevées peuvent provoquer des lésions sur certaines cellules (nombre anormal de chromosomes). Cela a été mis en évidence lors d’études chez l’animal et d’études en laboratoire. Chez l’homme, ce type de lésions cellulaires est un facteur de risque de cancer, d’altération de la fertilité masculine et peut être dangereux pour un enfant à naître. Parlez-en avec votre médecin si vous avez plus de questions. Votre médecin vous renseignera sur toutes les mesures relatives à une contraception efficace et sur les risques potentiels d’une grossesse.

Enfants et adolescents

N’administrez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de seize ans pour des raisons de sécurité.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas ce médicament: si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse (voir « N’utilisez jamais Thiocolchicoside Viatris »); si vous allaitez. En effet, le médicament passe dans le lait maternel (voir « N’utilisez jamais Thiocolchicoside Viatris »); si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de contraception efficace, ou si vous êtes un homme et que vous n’utilisez pas de mesures contraceptives efficaces (voir « N’utilisez jamais Thiocolchicoside Viatris »). Ce médicament pourrait être nocif pour votre enfant à naître. Contraception chez l’homme et la femme Les femmes en capacité de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Thiocolchicoside Viatris et pendant un mois après la fin du traitement. En cas d’utilisation chez la femme enceinte, Thiocolchicoside Viatris et ses métabolites peuvent être nocifs pour l’enfant à naître. Si vous êtes enceinte ou si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Thiocolchicoside Viatris, consultez un médecin immédiatement. Les hommes doivent mettre en place des mesures contraceptives efficaces et être avertis qu’ils ne doivent pas engendrer d’enfant pendant le traitement par Thiocolchicoside Viatris et pendant les trois mois qui suivent la fin du traitement (voir « N’utilisez jamais Thiocolchicoside Viatris »).

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Ne prenez pas ce médicament: si vous êtes enceinte, pourriez tomber enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte;, si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas de contraception. Ce médicament peut mettre en danger votre enfant à naître. Allaitement Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car ce médicament passe dans le lait maternel. Fertilité Ce médicament peut entraîner des problèmes de fertilité masculine par altération potentielle des cellules spermatiques (nombre anormal de chromosomes); ceci a été mis en évidence lors d’études en laboratoire (voir en rubrique deux « Avertissements et précautions »). Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer fréquemment de la somnolence. Vous devez en tenir compte avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. La somnolence augmente si vous consommez de l’alcool ou des médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement. Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé contient du lactose et du sodium. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c.‑à‑d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée et maximale est de huit milligrammes toutes les douze heures (soit seize milligrammes par jour). La durée du traitement est limitée à sept jours consécutifs. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un traitement à long terme (voir la rubrique deux « Avertissements et précautions »). Utilisation chez les enfants et les adolescents N’administrez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de seize ans pour des raisons de sécurité.

Surdosage

Si vous avez pris plus de Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Thiocolchicoside Viatris quatre milligrammes, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment: Des troubles digestifs tels que diarrhée et douleurs à l’estomac. Si ces effets surviennent, vous devez prévenir votre médecin. De la somnolence. Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment: Des troubles digestifs tels que nausées et vomissements. Si ces effets surviennent, vous devez prévenir votre médecin. Des réactions sur la peau telles que des démangeaisons, des rougeurs, des boutons, des vésicules ou des bulles sur la peau. Les effets indésirables suivants surviennent rarement: Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que de l’urticaire. Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée: Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle qu’un œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Il peut provoquer également un choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau, d’une difficulté à respirer, d’un gonflement du visage et/ou du cou). Des convulsions ou des récidives de crises chez les patients épileptiques (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Une atteinte du foie (hépatites) (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précaution particulière de conservation. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.