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Notice de THIOTEPA VIVANTA 15 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active : THIOTÉPA
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, Agents alkylants Thiotepa Vivanta contient le principe actif thiotépa, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agents alkylants. Thiotepa Vivanta est utilisé pour la préparation des patients en vue d’une greffe de moelle osseuse. Il agit en détruisant les cellules de la moelle osseuse. Cela permet une greffe de nouvelles cellules de moelle osseuse (cellules souches hématopoïétiques), qui à leur tour permettent à l’organisme de produire des cellules sanguines saines. Thiotepa Vivanta peut être utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents.
Contre-indications
N’utilisez jamais Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique au thiotépa, si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte, si vous allaitez, si vous recevez une vaccination contre la fièvre jaune ou un vaccin vivant à base de virus ou de bactéries.
Avertissements et précautions
Vous devez informer votre médecin si vous avez: des problèmes hépatiques ou rénaux, des problèmes cardiaques ou pulmonaires, des attaques/crises (épilepsie) ou en avez eues dans le passé (si vous êtes traités par la phénytoïne ou la fosphénytoïne). Sachant que Thiotepa Vivanta détruit les cellules de la moelle osseuse permettant la production de cellules sanguines, vous devrez régulièrement faire des analyses sanguines pendant le traitement, de façon à vérifier vos numérations de cellules sanguines. De façon à prévenir et prendre en charge les infections, vous recevrez des anti-infectieux. Thiotepa Vivanta peut provoquer un autre type de cancer dans le futur. Votre médecin discutera de ce risque avec vous.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Avant de recevoir Thiotepa Vivanta, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte. Vous ne devez pas utiliser Thiotepa Vivanta pendant la grossesse. Les femmes et les hommes utilisant Thiotepa Vivanta doivent utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement. Les hommes ne doivent pas concevoir d’enfant au cours du traitement par Thiotepa Vivanta et pendant l’année qui suit l’arrêt du traitement. On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par mesure de précaution, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Thiotepa Vivanta. Thiotepa Vivanta peut diminuer la fécondité masculine et féminine. Les patients masculins doivent se renseigner sur la conservation de spermatozoïdes avant le début du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est probable que certains effets indésirables du thiotépa telles que sensation vertigineuse, céphalées et vision trouble puissent affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Si vous êtes affecté, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine. Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Votre médecin calculera la dose en fonction de votre surface corporelle ou de votre poids et de votre maladie. Comment Thiotepa Vivanta est-il administré Thiotepa Vivanta est administré par un professionnel de santé qualifié par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine), après dilution du flacon individuel. Chaque perfusion durera entre deux et quatre heures. Fréquence d’administration Vous recevrez vos perfusions toutes les douze ou vingt-quatre heures. Le traitement peut durer jusqu’à cinq jours. La fréquence d’administration et la durée du traitement dépendent de votre maladie. Si vous avez utilisé plus de Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Thiotepa Vivanta quinze milligrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus graves du traitement par Thiotepa Vivanta ou de la procédure de greffe peuvent comprendre: une diminution du nombre de cellules sanguines circulantes (effet recherché du médicament pour vous préparer à recevoir la perfusion de votre greffe) une infection des troubles hépatiques, notamment le blocage d’une veine du foie une attaque de votre corps par le greffon (réaction du greffon contre l’hôte) des complications respiratoires Votre médecin surveillera régulièrement vos numérations sanguines et les enzymes du foie pour détecter et prendre en charge ces événements. Des effets indésirables de Thiotepa Vivanta peuvent survenir à certaines fréquences, définies comme suit: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) augmentation de la sensibilité aux infections état inflammatoire du corps entier (sepsis) diminution du nombre de globules blancs, de plaquettes et de globules rouges (anémie) les cellules transplantées attaquent votre organisme (réaction du greffon contre l’hôte) sensation de vertige, maux de tête, vision trouble soubresauts incontrôlés du corps (convulsion) sensation de picotements, fourmillements ou engourdissement (paresthésie) perte partielle de mouvement arrêt cardiaque nausées, vomissements, diarrhée inflammation de la muqueuse de la bouche (mucosite) irritation de l’estomac, de l’œsophage, de l’intestin inflammation du côlon anorexie, diminution de l’appétit taux de glucose élevé dans le sang éruption cutanée, démangeaisons, excrétion trouble de la coloration de la peau (ne pas confondre avec la jaunisse - voir ci-après) rougeur de la peau (érythème) perte de cheveux douleurs dorsales et abdominales douleurs dans les muscles et les articulations activité électrique anormale dans le cœur (arythmie) inflammation du tissu pulmonaire augmentation de la taille du foie modification de la fonction des organes obstruction d’une veine du foie (maladie veino-occlusive hépatique, MVO) jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse, ictère) diminution de l’audition obstruction lymphatique tension artérielle élevée augmentation des enzymes hépatiques, rénales et digestives électrolytes sanguins anormaux prise de poids fièvre, faiblesse générale, frissons saignement (hémorragie) saignement du nez gonflement général dû à une rétention d’eau (œdème) douleur ou inflammation au site d’injection infection des yeux (conjonctivite) baisse du nombre de spermatozoïdes saignement vaginal absence de règles (aménorrhée) perte de mémoire retard de l’augmentation du poids et de la taille dysfonction de la vessie sous-production de testostérone production insuffisante d’hormones thyroïdiennes activité insuffisante de l’hypophyse état de confusion Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) anxiété, confusion gonflement anormal en saillie des artères dans le cerveau (anévrisme intracrânien) augmentation de la créatinine réactions allergiques obstruction d’un vaisseau sanguin (embolie) trouble du rythme cardiaque insuffisance cardiaque insuffisance cardiovasculaire manque d’oxygène accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) saignement pulmonaire arrêt respiratoire sang dans les urines (hématurie) et insuffisance rénale modérée inflammation de la vessie douleur en urinant et diminution de la production d’urine (dysurie et oligurie) augmentation de la quantité de composés azotés dans le flux sanguin (augmentation de l’azote de l’urée sanguine) cataracte insuffisance hépatique hémorragie cérébrale toux constipation et estomac dérangé obstruction de l’intestin perforation de l’estomac changements du tonus musculaire manque important de coordination des mouvements musculaires bleus dus au faible nombre de plaquettes symptômes de ménopause cancer (secondes tumeurs primaires) fonction cérébrale anormale infécondité masculine et féminine Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) inflammation et exfoliation de la peau (psoriasis érythrodermique) délire, nervosité, hallucination, agitation ulcère gastro-intestinal inflammation du tissu musculaire du cœur (myocardite) état anormal du cœur (cardiomyopathie) Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) augmentation de la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons (hypertension artérielle pulmonaire) atteintes cutanées sévères (par exemple lésions graves, bulles, et cetera) pouvant impliquer l’ensemble de la surface corporelle voire engager le pronostic vital atteinte d’une partie du cerveau (dite la substance blanche) pouvant aller jusqu’à engager le pronostic vital (leucoencéphalopathie). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver et à transporter réfrigéré (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Après reconstitution, le produit est stable pendant huit heures quand il est conservé entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius. Après dilution, le produit est stable pendant vingt-quatre heures s’il est conservé entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius et pendant quatre heures s’il est conservé à vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Posologie
chez les adultes Gcsh Autologue Maladies hématologiques La dose recommandée pour les maladies hématologiques varie de cent vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (trois virgule trois huit milligrammes par kilogramme par jour) à trois cents milligrammes/m deux par jour (huit virgule un milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant deux à quatre jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de neuf cents milligrammes/m deux (vingt-quatre virgule trois deux milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Lymphome La dose recommandée se situe entre cent vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (trois virgule trois huit milligrammes par kilogramme par jour) et trois cents milligrammes/m deux par jour (huit virgule un milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant deux à quatre jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de neuf cents milligrammes/m deux (vingt-quatre virgule trois deux milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Lymphome DU Système Nerveux Central (SNC) La dose recommandée est de cent quatre-vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant deux jours consécutifs avant une Gcsh autologue, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de trois cent soixante-dix milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Myélome Multiple La dose recommandée est de cent cinquante milligrammes/m deux par jour (quatre virgule zéro cinq milligrammes par kilogramme par jour) à deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six virgule sept six milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant trois jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de sept cent cinquante milligrammes/m deux (vingt virgule deux sept milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Tumeurs solides La dose recommandée pour les tumeurs solides varie de cent vingt milligrammes/m deux par jour (trois virgule deux quatre milligrammes par kilogramme par jour) à deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six virgule sept six milligrammes par kilogramme par jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant deux à cinq jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de huit cents milligrammes/m deux (vingt et un virgule six deux milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Cancer DU Sein La dose recommandée se situe entre cent vingt milligrammes/m deux par jour (trois virgule deux quatre milligrammes par kilogramme par jour) et deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six virgule sept six milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant trois à cinq jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de huit cents milligrammes/m deux (vingt et un virgule six deux milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Tumeurs du SNC La dose recommandée varie de cent vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (trois virgule trois huit milligrammes par kilogramme par jour) à deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six virgule sept six milligrammes par kilogramme par jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant trois à quatre jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de sept cent cinquante milligrammes/m deux (vingt virgule deux sept milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Cancer DE L’Ovaire La dose recommandée est de deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six virgule sept six milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant deux jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de cinq cents milligrammes/m deux (treize virgule cinq un milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Tumeurs DES Cellules Germinales La dose recommandée se situe entre cent cinquante milligrammes/m deux par jour (quatre virgule zéro cinq milligrammes par kilogramme par jour) et deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six virgule sept six milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant trois jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de sept cent cinquante milligrammes/m deux (vingt virgule deux sept milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Gcsh Allogénique Maladies hématologiques La dose recommandée dans les maladies hématologiques varie de cent quatre-vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) à quatre cent quatre-vingt-un milligrammes/m deux par jour (treize milligrammes par kilogramme par jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant un à trois jours consécutifs avant une Gcsh allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de cinq cent cinquante-cinq milligrammes/m deux (quinze milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Lymphome La dose recommandée pour le lymphome est de trois cent soixante-dix milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) répartie en deux perfusions quotidiennes avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de trois cent soixante-dix milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Myélome Multiple La dose recommandée est de cent quatre-vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de cent quatre-vingt-cinq milligrammes/m deux (cinq milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Leucémie La dose recommandée se situe entre cent quatre-vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) et quatre cent quatre-vingt-un milligrammes/m deux par jour (treize milligrammes par kilogramme par jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant un à deux jours consécutifs avant une Gcsh allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de cinq cent cinquante-cinq milligrammes/m deux (quinze milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Thalassémie La dose recommandée est de trois cent soixante-dix milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de trois cent soixante-dix milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Posologie
chez les enfants Gcsh Autologue Tumeurs solides La dose recommandée pour les tumeurs solides varie de cent cinquante milligrammes/m deux par jour (six milligrammes par kilogramme par jour) à trois cent cinquante milligrammes/m deux par jour (quatorze milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant deux à trois jours avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de mille cinquante milligrammes/m deux (quarante-deux milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Tumeurs du SNC La dose recommandée se situe entre deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) et trois cent cinquante milligrammes/m deux par jour (quatorze milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant trois jours consécutifs avant une Gcsh autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de mille cinquante milligrammes/m deux (quarante-deux milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Gcsh Allogénique Maladies hématologiques La dose recommandée pour les maladies hématologiques varie de cent vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) à deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant un à trois jours consécutifs avant une Gcsh allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de trois cent soixante-quinze milligrammes/m deux (quinze milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Leucémie La dose recommandée est de deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de deux cent cinquante milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Thalassémie La dose recommandée se situe entre deux cents milligrammes/m deux par jour (huit milligrammes par kilogramme par jour) et deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de deux cent cinquante milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Cytopénie Réfractaire La dose recommandée est de cent vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant trois jours consécutifs avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de trois cent soixante-quinze milligrammes/m deux (quinze milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Maladies Génétiques La dose recommandée est de cent vingt-cinq milligrammes/m deux par jour (cinq milligrammes par kilogramme par jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant deux jours consécutifs avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de deux cent cinquante milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Anémie Falciforme La dose recommandée est de deux cent cinquante milligrammes/m deux par jour (dix milligrammes par kilogramme par jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une Gcsh allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de deux cent cinquante milligrammes/m deux (dix milligrammes par kilogramme), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. Reconstitution Thiotepa Vivanta doit être reconstitué avec un virgule cinq millilitre d’eau stérile pour préparations injectables. En utilisant une seringue munie d’une aiguille, prélever aseptiquement un virgule cinq millilitre d’eau stérile pour préparations injectables. Injecter le contenu de la seringue dans le flacon à travers le bouchon en caoutchouc. Retirer la seringue et l’aiguille et mélanger manuellement par retournements répétés. N’utiliser que des solutions incolores, sans aucune particule en suspension. Des solutions reconstituées peuvent occasionnellement être opalescentes; ces solutions peuvent tout de même être administrées. Dilution dans la poche de perfusion La solution reconstituée est hypotonique et doit être ensuite diluée avant administration dans cinq cents millilitres de solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour préparations injectables (mille millilitres si la dose dépasse cinq cents milligrammes) ou dans un volume approprié de solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) afin d’obtenir une concentration finale de Thiotepa Vivanta comprise entre zéro virgule cinq et un milligramme par millilitre. Administration La solution de Thiotepa Vivanta pour perfusion doit être inspectée visuellement pour vérifier l’absence de toute particule en suspension avant l’administration. Les solutions contenant un précipité doivent être jetées. La solution à perfuser doit être administrée aux patients en utilisant une ligne de perfusion équipée d’un filtre intégré de zéro virgule deux µm. La filtration n’altère pas l’efficacité de la solution. Thiotepa Vivanta doit être administré en conditions aseptiques en perfusion d’une durée de deux à quatre heures à température ambiante (environ vingt-cinq degrés Celsius) et dans des conditions de lumière normales. Avant et après chaque perfusion, la ligne de perfusion et le cathéter à demeure doivent être rincés avec environ cinq millilitres de solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour préparations injectables. Élimination Thiotepa Vivanta est exclusivement à usage unique. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.