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Notice de TIGECYCLINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substance active : TIGÉCYCLINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibiotiques pour usage systémique, tétracyclines La tigécycline est un antibiotique du groupe des glycylcyclines; il agit en arrêtant la croissance de bactéries qui provoquent des infections. Votre médecin vous a prescrit de la tigécycline parce que vous ou votre enfant âgé d’au moins huit ans présentez l’une des infections graves suivantes: Infection compliquée de la peau et des tissus sous-cutanés (tissu sous la peau), à l'exception des infections cutanées du pied chez les patients diabétiques. Infection compliquée de l’abdomen. La tigécycline est utilisée uniquement lorsque votre médecin considère que les autres antibiotiques ne sont pas adaptés.
Contre-indications
N’utilisez jamais Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: Si vous êtes allergique à la tigécycline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la classe des tétracyclines (par exemple minocycline, doxycycline, et cetera), vous pouvez être allergique à la tigécycline.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: Si la cicatrisation de votre plaie est mauvaise ou lente. Si vous présentez une diarrhée avant de recevoir tigécycline. Si une diarrhée survient pendant ou après le traitement, informez-en votre médecin immédiatement. Ne prenez pas de médicaments anti-diarrhéiques sans avoir consulté au préalable votre médecin. Si vous avez ou avez déjà eu des effets indésirables lors de la prise d’antibiotiques appartenant à la classe des tétracyclines (par exemple sensibilisation de la peau à la lumière du soleil, taches sur les dents en développement, inflammation du pancréas et modification des résultats de certains examens de laboratoire mesurant la coagulation sanguine). Si vous avez ou avez eu une maladie du foie. Selon l’état de votre foie, votre médecin peut réduire la dose pour éviter la survenue éventuelle d'effets indésirables. Si vous présentez une obstruction des voies biliaires (cholestase). Si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si vous prenez des médicaments anticoagulants, car ce médicament peut interférer avec la coagulation du sang. Pendant le traitement par Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Informez votre médecin immédiatement si vous développez les symptômes d'une réaction allergique. Informez votre médecin immédiatement si vous avez de fortes douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Ces symptômes peuvent être ceux d'une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas qui peut entraîner de fortes douleurs abdominales, des nausées et des vomissements). Dans certaines infections sévères, votre médecin peut envisager d'associer tigécycline à d'autres antibiotiques. Votre médecin va surveiller étroitement la survenue de toute nouvelle infection bactérienne, autre que celle pour laquelle vous êtes traité. Si vous développez une autre infection bactérienne, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique spécifique au type d'infection concerné. Bien que les antibiotiques, dont tigécycline, agissent sur certaines bactéries, d'autres bactéries et champignons peuvent continuer à se développer. C'est ce qu'on appelle la prolifération microbienne. Votre médecin vous surveillera étroitement pour déceler toute infection éventuelle et vous traitera si nécessaire.
Enfants et adolescents
Enfants La tigécycline ne doit pas être utilisée chez les enfants âgés de moins de huit ans en raison de l’absence de données sur la sécurité d’emploi et l’efficacité dans cette tranche d’âge et parce qu’elle peut entraîner des anomalies dentaires irréversibles telles qu’une coloration des dents en développement.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. La tigécycline peut prolonger certains tests mesurant la coagulation (capacité à former un caillot sanguin). Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui permettent d'éviter une coagulation excessive (médicaments appelés anticoagulants). Dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement. Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion peut modifier l’effet de la pilule contraceptive (pilule pour le contrôle des naissances). Parlez à votre médecin de la nécessité d’une méthode complémentaire de contraception lors de la prise de Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion. La tigécycline peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire (tels que le tacrolimus ou la ciclosporine). Il est important que vous informiez votre médecin si vous prenez ces médicaments afin de pouvoir être étroitement surveillé. Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
La tigécycline peut être nocive pour le fœtus. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre de la tigécycline. On ne sait pas si la tigécycline passe dans le lait maternel chez la femme. Demandez conseil à votre médecin avant d’allaiter votre enfant.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La tigécycline peut provoquer des effets indésirables, tels que des vertiges, susceptibles de réduire votre aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines. Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion contient du sodium: Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par cinq millilitres de solution. C’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». trois. Comment utiliser Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion? La tigécycline vous sera administrée par un médecin ou une infirmière. La dose initiale recommandée chez l’adulte est de cent milligrammes suivi par cinquante milligrammes toutes les douze heures. Cette dose est administrée par voie intraveineuse (directement dans la circulation sanguine) pendant trente à soixante minutes. La dose recommandée chez l’enfant de huit à < douze ans est de un virgule deux milligramme par kilogramme toutes les douze heures, par voie intraveineuse, jusqu’à une dose maximale de cinquante milligrammes toutes les douze heures. La dose recommandée chez l’adolescent de douze à < dix-huit ans est de cinquante milligrammes toutes les douze heures. La durée de traitement est habituellement de cinq à quatorze jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement. Si vous avez utilisé plus de Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous pensez avoir reçu trop de tigécycline, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Si vous pensez qu’une perfusion a été oubliée, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière. Si vous arrêtez d’utiliser Tigecycline Hikma cinquante milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Une colite pseudomembraneuse peut survenir avec la plupart des traitements antibiotiques, y compris avec la tigécycline. Elle se manifeste par une diarrhée sévère, persistante ou avec la présence de sang dans les selles, associée à une douleur abdominale ou de la fièvre, qui peut être le signe d’une inflammation grave de l’intestin. Cela peut survenir pendant ou après le traitement. Les effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de un personne sur dix) sont: Nausées, vomissements, diarrhée. Les effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) sont: Abcès (amas de pus), infections. Examens de laboratoire montrant une capacité diminuée à coaguler. Vertiges. Irritation de la veine suite à l’injection, incluant douleur, inflammation, gonflement et caillot de sang. Douleurs abdominales, troubles de la digestion (maux d’estomac et indigestion), anorexie (perte d’appétit). Augmentation des enzymes du foie, de la bilirubine dans le sang (excès de pigments biliaires dans le sang). Prurit (démangeaisons), éruption cutanée. Cicatrisation d’une plaie mauvaise ou lente. Maux de tête. Augmentation de l’amylase qui est une enzyme des glandes salivaires et du pancréas, augmentation de l’urée sanguine (BUN). Pneumonie. Faible taux de sucre dans le sang. Sepsis (infection sévère du corps et du sang) /choc septique (complication grave d’une infection sévère généralisée pouvant conduire à une défaillance de plusieurs organes et au décès). Réaction au site d’injection (douleur, rougeur, inflammation). Faible taux de protéines dans le sang. Les effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) sont: Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas qui peut se traduire par de fortes douleurs abdominales, des nausées et des vomissements). Jaunisse (coloration jaune de la peau), inflammation du foie Faible taux de plaquettes dans le sang (qui peut conduire à augmenter les saignements et ecchymoses/hématomes). Les effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) sont: Taux faibles de fibrinogène sanguin (une protéine impliquée dans la coagulation sanguine). Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) sont: Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (d’intensité légère à sévère, incluant une réaction allergique soudaine et généralisée pouvant conduire à une réaction de type « choc » mettant en jeu le pronostic vital [caractérisée par une difficulté à respirer, une baisse de la pression artérielle, un pouls accéléré]). Insuffisance hépatique (défaillance du foie). Eruption cutanée pouvant conduire à des lésions bulleuses sévères et une desquamation de la peau (Syndrome de Stevens-Johnson). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conservation après préparation La stabilité physicochimique de la solution reconstituée avec une solution de chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent ou de dextrose cinq pour cent a été démontrée jusqu'à quarante-huit heures entre deux-huit degrés Celsius. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne peuvent excéder vingt-quatre heures à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius, à moins que la reconstitution ait lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées. La solution de tigécycline doit être de couleur jaune-orange après dilution; dans tout autre cas, elle doit être jetée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.