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Notice de TOLAK 40 mg/g, crème

crème

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: analogues de la pyrimidine. Tolak contient la substance active fluorouracile. Le fluorouracile appartient à un groupe de médicaments appelés antimétabolites. Ces médicaments inhibent la croissance des cellules (agents cytostatiques). Tolak est utilisé dans le traitement d’une affection cutanée appelée kératose actinique (lésions de la peau dues à l’exposition au soleil) de grade I et II touchant le visage, les oreilles et/ou le cuir chevelu chez l’adulte. Informations concernant le mode d’action de Tolak quarante milligrammes par gramme, crème Lorsque vous utilisez Tolak, il est probable que la zone de peau que vous traitez devienne rouge. Tolak détruit les cellules cutanées cancéreuses et précancéreuses, tout en ayant un effet moindre sur les cellules normales. Tolak traitera également des anomalies de la peau qui n’étaient pas visibles à l’œil nu auparavant et ces anomalies peuvent elles aussi devenir rouges et enflammées. Il y aura probablement une rougeur (érythème) suivie d’une inflammation/un gonflement, éventuellement d’un certain inconfort, d’une peau abîmée (érosion) et enfin d’une cicatrisation. Il s’agit de la réponse normale attendue au traitement, qui montre que Tolak fonctionne. Parfois, la réponse est plus sévère (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Si l’état de votre peau s’aggrave considérablement, si vous ressentez des douleurs ou en cas d’inquiétude, consultez votre médecin. Celui-ci pourra vous prescrire une autre crème pour soulager la gêne. Les réactions cutanées sont passagères, généralement légères à modérées, avec un pic à quatre semaines, et disparaissent en deux à quatre semaines après la fin du traitement. La réponse au traitement apparaît généralement la deuxième semaine d’application. Par conséquent, après l’arrêt du traitement, il se peut que la cicatrisation de votre peau prenne environ quatre semaines.

Contre-indications

N’utilisez jamais Tolak quarante milligrammes par gramme, crème si vous: êtes allergique (hypersensible) à la substance active (fluorouracile) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; êtes allergique (hypersensible) à l’arachide (cacahuète) ou au soja; êtes enceinte; allaitez; utilisez des médicaments appelés antiviraux analogues nucléosidiques (p. exemple brivudine et sorivudine). Ces médicaments sont généralement utilisés dans le traitement de la varicelle ou du zona (voir sous-rubrique Autres médicaments et Tolak).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tolak. N’appliquez pas Tolak directement dans les yeux, le nez, la bouche ou sur d’autres muqueuses en raison du risque d’irritation, d’inflammation locale et d’ulcération. En cas de contact, la crème doit être rincée abondamment à l’eau. N’appliquez pas Tolak sur des plaies ouvertes ou sur une peau lésée. Il est probable que la zone de peau traitée devienne rouge, ce qui sera probablement suivi d’une inflammation/un gonflement, d’une certaine gêne, d’une érosion cutanée et enfin d’une cicatrisation. Il s’agit de la réponse normale attendue au traitement, qui montre que Tolak fonctionne. Si l’état de votre peau s’aggrave considérablement, si vous ressentez des douleurs ou en cas d’inquiétude, adressez-vous à votre médecin. Celui-ci pourra vous prescrire une autre crème pour soulager la gêne. N’appliquez pas Tolak sous des bandages ou des pansements, car cela pourrait augmenter les réactions inflammatoires de la peau. Des atteintes de la cornée et de la conjonctive (couches recouvrant l’œil) ont été rapportées après l’application cutanée de fluorouracile. Evitez toute application autour des yeux. Afin d’éviter tout transfert du médicament dans les yeux et/ou sur les lentilles de contact et sur la zone entourant vos yeux, lavez-vous soigneusement les mains après chaque application de Tolak. En cas d’exposition accidentelle, rincez votre œil ou vos yeux avec une grande quantité d’eau. Des réactions allergiques (eczéma de contact) peuvent apparaître. Si vous présentez des démangeaisons sévères ou si des rougeurs apparaissent au niveau de l’application ou en dehors des lésions traitées, informez votre médecin. Des réactions de type coup de soleil suite à une exposition à la lumière (réaction de photosensibilité) ont été rapportées avec du fluorouracile appliqué sur la peau. L’exposition au rayonnement UV (p. exemple lumière solaire naturelle, solarium) doit être évitée pendant le traitement avec Tolak. Si vous savez que vous avez une activité réduite ou que vous n’avez aucune activité de l’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit partiel ou complet en DPD), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tolak. Tolak peut provoquer des effets indésirables graves chez les personnes qui n’ont pas suffisamment de cette enzyme. Arrêtez d’utiliser Tolak et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants: plaies dans la bouche et/ou dans la gorge (stomatite), inflammation des muqueuses (mucite), douleurs dans la zone de l’estomac (douleurs abdominales), diarrhée (sanglante ou non), vomissements, fièvre ou frissons.

Enfants et adolescents

Tolak n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de dix-huit ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Tolak quarante milligrammes par gramme, crème Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous utilisez ou avez utilisé au cours des quatre semaines passées des médicaments visant à traiter la varicelle ou le zona (brivudine et sorivudine). Ces médicaments sont susceptibles de majorer le risque d’apparition d’effets indésirables avec Tolak. Par conséquent, ils ne doivent pas être utilisés avec Tolak.

Grossesse, allaitement et fertilité

Tolak ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, Tolak doit être interrompu, contactez immédiatement votre médecin pour obtenir des informations sur les risques encourus pour l’enfant à naître. Les femmes en mesure d’avoir des enfants qui sont sous traitement par Tolak doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à six mois après la dernière application de Tolak. Adressez-vous à votre médecin si vous avez besoin de conseils concernant la contraception. Les hommes qui sont sous traitement par Tolak doivent utiliser une méthode de contraception efficace et ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement et jusqu’à trois mois après la dernière prise de Tolak. On ne sait pas si Tolak passe dans le lait maternel. Tolak ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Si son utilisation pendant l’allaitement s’avère absolument nécessaire, l’allaitement doit être interrompu. L’utilisation de Tolak est susceptible d’altérer la fertilité féminine et masculine. Tolak n’est pas recommandé chez les hommes et les femmes qui essaient d’avoir un enfant.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que le traitement ait un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines lorsque Tolak est utilisé conformément aux instructions posologiques. Tolak quarante milligrammes par gramme, crème contient: du butylhydroxytoluène (E321) Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique Ils peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: dermatite de contact). du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle Ils peuvent provoquer des réactions allergiques (potentiellement retardées). de l’huile d’arachide raffinée Si vous êtes allergique à l’arachide (cacahuète) ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Comment appliquer Tolak quarante milligrammes par gramme, crème? Appliquez Tolak une fois par jour pendant quatre semaines de manière à couvrir les zones de votre peau à traiter de la manière suivante: Nettoyez, rincez et séchez en tapotant doucement les zones de peau à traiter. Appliquez une fine couche de Tolak sur les zones à traiter. Massez doucement et de manière homogène avec le bout des doigts afin de faire pénétrer Tolak dans votre peau. Évitez tout contact avec d’autres zones de votre corps ainsi que tout transfert de Tolak de votre corps à une autre personne. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir appliqué Tolak. Si vous avez utilisé plus de Tolak quarante milligrammes par gramme, crème que vous n’auriez dû Si vous appliquez Tolak plus d’une fois par jour, vous serez plus susceptible de présenter des réactions au site d’application et celles-ci pourront être plus sévères. Si un enfant ou vous-même ingérez Tolak par erreur, vous devez immédiatement contacter un médecin ou vous rendre aux urgences les plus proches. En cas d’ingestion accidentelle, les signes d’un surdosage en fluorouracile peuvent inclure: nausées, vomissements, diarrhées, plaies dans la bouche ou dans la gorge (stomatite). Des anomalies sanguines peuvent survenir dans les cas graves. Si vous oubliez d’utiliser Tolak quarante milligrammes par gramme, crème N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Poursuivez votre traitement selon les indications de votre médecin ou de la manière décrite dans cette notice. Si vous arrêtez d’utiliser Tolak quarante milligrammes par gramme, crème Veuillez contacter votre médecin avant d’arrêter d’utiliser Tolak, sauf si vous présentez l’un des symptômes suivants: plaies dans la bouche et/ou dans la gorge (stomatite), inflammation des muqueuses (mucite), douleurs dans la zone de l’estomac (douleurs abdominales), diarrhée (sanglante ou non), vomissements, fièvre et frissons. Dans ce cas, arrêtez d’utiliser Tolak et contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique deux). Si vous avez d’autres questions portant sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Affections cutanées au site d’application: irritation, douleur, réaction, rougeur (erythème), démangeaisons (prurit), inflammation, gonflement (œdème). Irritation des yeux Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Impétigo (infection bactérienne de la peau) Maux de gorge (pharyngite) Insomnie Gêne nasale Cloque sur une lèvre Nausées Gonflement autour des yeux (œdème) Augmentation de la sécrétion de larmes (larmoiement) Rougeur Affections cutanées au site d’application: saignement, érosion, eczéma (dermatite), gêne, sécheresse, sensation d’engourdissement, picotements, fourmillements (paresthésie), réactions de type coup de soleil suite à la suite d’une exposition à la lumière (réaction de photosensibilité(). La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions allergiques (eczéma de contact (dermatite)) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conservez Tolak à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Jetez les tubes quatre semaines après ouverture même s’ils ne sont pas vides. Ils ne doivent pas être conservés pour un usage ultérieur. Ecrivez la date de première ouverture du tube sur l’étui pour vous rappeler quand le jeter. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.