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Notice de VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Substance active : VALSARTAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - antagonistes de l’angiotensine II, non associés -. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes: pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de six ans à moins de dix-huit ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment été victimes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre douze heures et dix jours. pour le traitement de patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes peut être utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. L’insuffisance cardiaque inclut les symptômes suivants: essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dû à l’accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne réussit pas à pomper suffisamment de sang pour fournir le volume de sang nécessaire à l’organisme.
Contre-indications
Ne prenez jamais Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique au valsartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie grave du foie si vous êtes enceinte de plus de trois mois (il est également préférable d’éviter Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse). si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant d’aliskiren pour diminuer la pression artérielle. Si vous êtes dans l’une de ces situations, ne prenez pas Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous avez une maladie du foie. si vous avez une maladie rénale grave ou si vous êtes dialysé. si vous présentez un rétrécissement d’une artère rénale. si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein). si vous avez une maladie cardiaque sévère en dehors d’une insuffisance cardiaque ou des suites d’une crise cardiaque. si vous avez déjà souffert d'un gonflement de la langue ou de la face causé par une réaction allergique appelée angiœdème en prenant un autre médicament (y compris un inhibiteur de l’enzyme de conversion), prévenez votre médecin. Si ces symptômes surviennent quand vous prenez Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable, arrêtez votre traitement immédiatement et ne prenez plus Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable à l'avenir. Voir rubriques quatre Quels sont les effets indésirables éventuels? si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang. Ils incluent les suppléments potassiques, les substituts du sel contenant du potassium, les médicaments épargneurs du potassium et l’héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang. si vous souffrez d’hyperaldostéronisme. Il s’agit d’une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante de l’hormone aldostérone. Dans cette situation, l’utilisation de Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable est déconseillée. si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) en raison d’une diarrhée, de vomissements ou de la prise de diurétiques à dose élevée. si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. o aliskiren. si vous prenez pour traiter une insuffisance cardiaque un IEC en même temps que certains autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone (par exemple spironolactone, éplérone) ou un bêtabloquant (par exemple m é toprolol). Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable ». Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable de votre propre initiative. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse). Si l’une de ces situations s’applique à vous, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L’effet du traitement peut être influencé si Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d’autres précautions, ou dans certains cas d’arrêter un des médicaments. Ceci s’applique aux médicaments vendus sur prescription médicale ou non, en particulier: les autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, en particulier les diurétiques, les IEC (tels que l’énalapril, le lisinopril, et cetera ) ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable » et « Avertissements et précautions »). les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, incluant les suppléments potassiques ou les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments épargneurs du potassium et l’héparine. certains types d’antalgiques connus sous le nom d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). certains antibiotiques (groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour se protéger contre le rejet d'une greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH / Sida (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable. le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques. De plus: si vous êtes traité à la suite d’une crise cardiaque, l’association avec les IEC (médicament destiné au traitement de la crise cardiaque) est déconseillée. si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, une triple association avec des IEC et d’autres médicaments pour traiter l’insuffisance cardiaque qui sont connus comme les antagonistes de l’aldostérone ( par exemple la spironolactone, l’éplérénone) ou des bêtabloquants (par exemple le métoprolol) est déconseillée. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec les aliments et boissons Vous pouvez prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec ou sans aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifier une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou susceptible de devenir ) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable avant de débuter une grossesse ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s’il est utilisé après le trois ème mois de grossesse. Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l’allaitement. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable est déconseillé chez les femmes qui allaitent et il est possible que votre médecin choisisse un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des outils ou des machines ou d’effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Comme avec beaucoup d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Cela vous permettra d’obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d’effets indésirables. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les personnes souffrant d’hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie. De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales. C’est pourquoi il est d’autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien. Hypertension artérielle chez les patients adultes: La dose habituelle est de quatre-vingts milligrammes par jour. Dans certains cas, votre médecin peut prescrire des doses plus fortes (exemple cent soixante milligrammes ou trois cent vingt milligrammes). Il pourrait également associer le Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable à un autre médicament (exemple un diurétique). Hypertension chez les enfants et adolescents (âgés de six ans à moins de dix-huit ans) Chez les patients de poids inférieur à trente-cinq kilogrammes, la posologie habituelle est de quarante milligrammes de valsartan une fois par jour. Chez les patients pesant trente-cinq kilogrammes ou plus, la posologie habituelle est de quatre-vingts milligrammes de valsartan une fois par jour. Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plus élevées (la posologie peut être augmentée à cent soixante milligrammes et jusqu'à un maximum de trois cent vingt milligrammes). Après une crise cardiaque récente chez les patients adultes: Après une crise cardiaque, le traitement est généralement débuté dès la un2ème heure, généralement à la dose faible de vingt milligrammes, deux fois par jour. Vous obtenez une dose de vingt milligrammes en divisant le comprimé de quarante milligrammes. Votre médecin augmentera progressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu'à une dose maximale de cent soixante milligrammes, deux fois par jour. La dose finale dépend de votre tolérance individuelle. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut être donné avec un autre traitement de la crise cardiaque et votre médecin décidera quel traitement est approprié dans votre cas. Insuffisance cardiaque chez les patients adultes: Le traitement débute généralement par quarante milligrammes, deux fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu'à une dose maximale de cent soixante milligrammes, deux fois par jour. La dose finale dépend de votre tolérance individuelle. Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut être donné avec un autre traitement de l'insuffisance cardiaque et votre médecin décidera quel traitement est approprié dans votre cas. Vous pouvez prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec ou sans aliments. Avalez Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec un verre d’eau. Prenez Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable approximativement à la même heure chaque jour.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous. Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable L’arrêt du traitement par Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut entraîner une aggravation de votre maladie. N’arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate: Des symptômes d’angiœdème peuvent apparaître (une réaction allergique spécifique), tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. difficultés à respirer ou à avaler. urticaire, démangeaisons. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre Valsartan Krka quatre-vingts milligrammes, comprimé pelliculé sécable et contactez votre médecin immédiatement (voir aussi rubrique deux « Avertissements et précautions »). Autres effets indésirables: Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix): sensations vertigineuses. pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout. fonction rénale diminuée (signes d’une atteinte rénale). Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): angioœdème (voir rubrique « Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate »). perte de connaissance soudaine (syncope). sensation de tête qui tourne (vertige). importante diminution de la fonction rénale (signes d’insuffisance rénale aiguë). spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d’hyperkaliémie). essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque). céphalée. toux. douleurs abdominales. nausée. diarrhée. fatigue. faiblesse. Très rares (peut affecter jusqu’à un personne sur dix): angioedème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): apparition de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse) réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique). taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signes d’inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite). saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie). douleurs musculaires (myalgie). fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d’un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie). diminution du taux d’hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie). augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires et une anomalie du rythme cardiaque), diminution du taux de sodium dans le sang (qui peut entraîner fatigue, confusion, contraction musculaire, crise d’épilepsie ou coma). élévation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique), incluant une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux). augmentation des taux d’urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale). La fréquence de certains effets indésirables peut varier selon la maladie dont vous souffrez. Par exemple, les effets indésirables tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes présentant une hypertension artérielle que chez les patients adultes traités pour une insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente. Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.