Notice de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques-préparations antiglaucomateuses et myotiques-analogues des prostaglandines - code ATC : S01EE04.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

contient du travoprost

, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé

analogues des prostaglandines

. Il agit en baissant la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus

. Cette pression peut conduire à une maladie appelée

glaucome

.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.

Contre-indications

N’utilisez jamais VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution :

• si vous êtes allergique

au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si c’est le cas, vous devez vous adresser à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

.

• VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

peut augmenter

la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos

cils

. Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des anomalies au niveau des tissus autour de l’œil, ont aussi été observées.

• VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

peut

modifier la couleur de votre iris

(partie colorée de votre œil). Ce changement peut être permanent.

Il peut y avoir également une modification de la couleur de la peau autour de l’œil.

.

• Si vous avez eu une

chirurgie de la cataracte

, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

.

• Si vous avez ou avez déjà eu une

inflammation de l’œil

(iritis ou uvéite), parlez-en à votre médecin avant d’utiliser

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

.

• VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut, à de rares occasions, provoquer des

essoufflements

ou une

respiration sifflante

ou augmenter les symptômes de l'

asthme

. Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

, prévenez immédiatement votre médecin.

• Le travoprost peut être

absorbé par la peau

.

Si ce

médicament vient

en contact avec la peau

, il doit être

enlevé

aussitôt par

lavage

. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.

• Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

Enfants et adolescents

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à moins de 18 ans, à la même posologie que chez l’adulte. L’utilisation du VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution n’est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2 mois.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilise ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

N’utilisez pas VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution si vous êtes enceinte

. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution.

N’utilisez pas VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution si vous allaitez

. VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut passer dans votre lait.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40

Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 qui peut induire des réactions cutanées locales.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien. Vous devez vérifier auprès de votre médecin, ou du médecin traitant votre

enfant

ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est

d’une goutte dans l’œil ou les yeux atteints, une fois par jour - le soir.

Utilisez VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.

Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant de votre enfant vous l’a dit.

N’utilisez VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution que pour l’instiller dans votre œil/vos yeux ou celui/ceux de votre enfant.

Mode d’Utilisation

1a

1b

• Sortez

le flacon multidose du carton (

figure 1a

) et inscrivez la date d’ouverture sur

la boîte en

carton et sur le flacon dans l’espace prévu à cet

effet.

• Prenez le flacon de médicament et un miroir
• Lavez-vous les

mains.

• Enlevez le

bouchon

(

figure 1b

)

.

2

• Tenez le flacon

à l’envers

, avec le pouce sur le

rebord

du flacon et les autres doigts sur le fond du flacon.

• Avant la première utilisation,

pompez le flacon

de façon répétée 15 fois

(figure 2)

.

Un éventuel aspect blanchâtre des gouttes ne doit pas être préoccupan

t.

3

• Penchez votre tête ou celle de votre enfant en arrière. Avec un doigt propre, abaissez délicatement la paupière de façon à former une petite poche entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit

(figure3)

.

• Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Utilisez le miroir pour vous aider ;

4

5

• Ne touchez pas l’œil, les paupières, les zones voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes.

Cela peut contaminer le collyre.

• Appuyez légèrement sur le bas du flacon pour libérer une goutte du médicament à la fois

(figure 4)

.

• Si une goutte

tombe à côté de

l’œil, recommencez.

• Après avoir utilisé le médicament, gardez la paupière fermée, comprimez légèrement avec un doigt l’angle interne de l’œil, près du nez

(figure 5)

pendant au moins 1 minute. Ceci permet d’empêcher le médicament d’aller dans le reste du corps

• Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces mêmes étapes pour l’autre œil.
• Refermez bien le flacon multidose immédiatement après usage.
• Utilisez un seul flacon de médicament à la fois. N’ouvrez pas le bouchon tant que vous n’avez pas besoin d’utiliser le flacon multidose.
• Jetez le flacon 4 semaines après la première ouverture

afin de prévenir toute contamination , et utilisez un nouveau flacon.

Si vous (ou votre enfant) utilisez une autre préparation ophtalmique tels que collyre ou pommade ophtalmique :

Attendez au moins 5 minutes entre l’instillation de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution et les autres préparations ophtalmiques.

Si vous (ou votre enfant) avez pris plus de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution que vous n’auriez dû :

Rincez tout médicament de l’œil avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution :

Continuez avec la goutte

suivante comme prévu.

Ne prenez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. N’utilisez jamais plus d’une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s).

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution :

N’arrêtez pas de prendre VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre œil ou de celle de l’œil de votre enfant n’étant pas contrôlée ce pourrait provoquer une perte de vue.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves. Si vous

vous inquiétez, contactez

votre médecin ou votre pharmacien. N’interrompez pas l’administration de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution sans en parler à votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec

le travoprost

.

Très fréquents (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10)

Effets oculaires

• Rougeur oculaire

Fréquents (peut survenir au maximum chez 1 personne sur 10)

Effets oculaires

• changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’œil)
• douleur oculaire
• inconfort oculaire
• œil sec
• démangeaisons oculaires
• irritations oculaires

Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires

• troubles de la cornée
• inflammation de l’œil
• inflammation de l’iris
• inflammation dans l’œil
• inflammation de la surface de l’œil avec ou sans lésion de surface
• sensibilité à la lumière
• écoulement de l’œil
• inflammation de la paupière
• rougeur de paupière
• gonflement autour de l’œil
• démangeaison de la paupière
• vision trouble
• augmentation de la production de larmes
• infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite)
• renversement externe anormal de la paupière inférieure
• opacification de l’œil
• croûte sur le bord de la paupière
• croissance des cils

Effets secondaires généraux

• augmentation des symptômes allergiques
• mal de tête
• rythme cardiaque irrégulier
• toux
• nez bouché
• irritation de la gorge
• assombrissement de la peau autour des yeux
• assombrissement de la peau
• texture de cheveux anormale
• croissance capillaire excessive

Rares (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Effets oculaires

• perception de flashs
• eczéma des paupières
• positionnement

anormal des cils qui se développent vers l’œil

• gonflement de l’œil
• vision réduite
• effet de

halo

• sensation oculaire diminuée
• inflammation des glandes des paupières
• pigmentation dans l’œil
• augmentation de la taille de la pupille
• épaississement des cils
• changement de la couleur des cils
• fatigue des yeux

Effets secondaires généraux

• infection oculaire virale
• vertiges
• mauvais

goût

• rythme cardiaque diminué ou irrégulier
• tension artérielle diminuée ou augmentée
• diminution du souffle
• asthme
• allergie

ou inflammation

nasale

• sécheresse nasale
• dysphonie
• inconfort gastro-intestinal ou ulcère
• constipation
• sécheresse buccale
• rougeur ou démangeaison de la peau
• éruption
• changement de la couleur des cheveux
• perte des cils
• douleurs articulaires
• douleurs musculo-squelettiques,
• fatigue généralisée

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets oculaires

• inflammation de l’arrière de l’œil
• yeux apparaissent plus enfoncés

Effets secondaires généraux

• dépression
• anxiété
• insomnie
• sensation de faux mouvement
• acouphènes
• douleur thoracique
• rythme cardiaque anorma

l

• battements

cardiaques

accélérés

• aggravation de l’asthme
• diarrhées
• saignements de nez
• douleur abdominale
• nausée
• vomissements
• démangeaisons
• croissance capillaire anormale
• mictions involontaires ou douloureuses
• augmentation de l’antigène de la prostate

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec le travoprost sont la rougeur de l’œil et la croissance des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration du flacon multidose avant ouverture.

Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après première ouverture, ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.

Jetez le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois

, pour prévenir les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.