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Notice de XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
solution injectable
Substances actives : TARTRATE D'ADRÉNALINE, CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Anesthesiques Locaux. Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-après: Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de un an: pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable: Allergie connue à la lidocaïne ou aux autres anesthésiques locaux à liaison amide ou à l'un des excipients, Porphyries récurrentes (maladies génétiques, héréditaires atteignant la fabrication de l'hémoglobine). Administration par voie intraveineuse. Liées à l'adrénaline Voie intravasculaire. Insuffisance coronarienne. Troubles du rythme ventriculaire. Hypertension artérielle sévère. Cardiomyopathie obstructive. Hyperthyroïdie. Anesthésie par infiltration locale au niveau des extrémités (doigt, verge). EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable. Mises en garde spéciales Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l'administration d'anesthésiques locaux. Les techniques d'anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients traités par anticoagulants. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes: épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique, insuffisance rénale; il doit également être utilisé avec précaution chez les patients porphyriques en rémission ainsi que chez les porteurs sains asymptomatiques des gènes mutants responsables de porphyries. Ne pas dépasser une concentration de un sur quatre cents zéro en adrénaline chez le nourrisson et le jeune enfant. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin.
Enfants et adolescents
Sans objet. Autres médicaments et Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable Il est important d'informer votre médecin et le médecin anesthésiste, avant l'injection de lidocaïne, de Tous les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement sans prescription médicale, ou que vous avez pris récemment sans prescription médicale. Afin D'Eviter D'Eventuelles Interactions Entre Plusieurs Medicaments, IL Faut Signaler Systematiquement Tout Autre Traitement EN Cours A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale. Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse quelqu'en soit le terme. Allaitement L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie loco-régionale avec ce médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines. Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable contient du sodium. Ce médicament contient cinquante milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à deux virgule cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable contient du métabisulfite de sodium (E223). Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Comment le prendre
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale. La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge et de l'état pathologique du patient. Le niveau d'anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique d'anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé. Utilisation chez l'adulte et l’enfant de plus de douze ans Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur. En obstétrique: Pour l'analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à dix milligrammes par millilitre devra être utilisée. Pour l'anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à dix milligrammes par millilitre devra être utilisée. Les doses recommandées de lidocaïne chez l'adulte sont indiquées dans le tableau un. Tableau un Posologies recommandées chez l'adulte Technique Chlorhydrate de lidocaïne Concentration (mg/ml) Vol. (ml) Dose totale (mg) recommandée (a) Anesthésie par infiltration dix zéro,cinq à vingt cinq à deux cents vingt zéro,vingt-cinq à dix cinq à deux cents Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex: Bloc intercostal - par segment dix trois à cinq (maximum quarante) trente à cinquante (maximum quatre cents pour tous les segments) vingt un,cinq à deux,cinq (maximum vingt) trente à cinquante (maximum quatre cents pour tous les segments) Anesthésie paracervicale - de chaque côté dix cent vingt cinq cent Anesthésie paravertébrale dix vingt deux cents au total vingt dix deux cents au total Bloc cervical dix vingt à quarante deux cents à quatre cents vingt dix à vingt deux cents à quatre cents Bloc lombaire dix vingt à quarante deux cents à quatre cents vingt dix à vingt deux cents à quatre cents Anesthésie/Analgésie péridurale, par exemple: Bloc péridural: anesthésie chirurgicale dix vingt à quarante (c) deux cents à quatre cents vingt dix à vingt deux cents à quatre cents Obstétrique: Anesthésie pour césarienne vingt dix à vingt deux cents à quatre cents Analgésie obstétricale (b) dix vingt deux cents Bloc caudal dix vingt à quarante (c) deux cents à quatre cents vingt dix à vingt deux cents à quatre cents (a) La dose maximale ne doit pas dépasser cinq cents milligrammes. (b) En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale, la dose maximale ne doit pas dépasser deux cent cinquante milligrammes. (c) Volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à trente millilitres). Utilisation chez l'enfant de un à douze ans Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées. Ne pas dépasser la concentration de un sur quatre cents zéro en adrénaline. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée. Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire): la dose maximale recommandée se situe entre trois et dix milligrammes par kilogramme, selon la technique utilisée. Patient âgé Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire nécessitant une surveillance clinique particulière. Néanmoins, il n'est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante. Mode et voie d'administration Voie injectable (sauf voie intraveineuse). Ne pas réutiliser un flacon entamé. Si vous avez utilisé plus de Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû Le traitement d'un patient présentant des signes de toxicité systémique consiste à traiter les convulsions et assurer une ventilation adéquate avec de l'oxygène, si nécessaire par ventilation (respiration) assistée ou contrôlée. Chez l'adulte, lorsque des convulsions apparaissent, elles doivent être rapidement traitées par injection intraveineuse de barbituriques ou benzodiazépines à action courte. La succinylcholine intraveineuse (cinquante à cent milligrammes) peut être utilisée pour assurer une relaxation musculaire à condition que le clinicien soit capable d'effectuer une intubation endotrachéale et de prendre en charge un patient complètement paralysé. Après arrêt des convulsions et lorsqu'une ventilation pulmonaire adaptée est assurée, aucun autre traitement n'est habituellement nécessaire. Cependant, en cas d'hypotension, un vasopresseur doit être administré par voie intraveineuse. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Xylocaine dix milligrammes par millilitre Adrenaline zéro virgule zéro zéro cinq milligramme par millilitre, solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables dus à la lidocaïne doivent être différenciés des effets physiologiques dus au bloc lui-même (hypotension, bradycardie) ainsi que des effets dus à l'introduction de l'aiguille directs (lésion neurologique) ou indirects (abcès péridural). La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage. Les réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement par un surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par un surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique. Les signes de toxicité peuvent être: Bradycardie (essentiellement lors d'une anesthésie péridurale), plus rarement dépression myocardique ou arrêt cardiaque, Chute de la tension artérielle, Sensation d'étourdissement, engourdissement de la langue et des lèvres, tremblements, somnolence, désorientation, perte de conscience ou convulsions généralisées (surdosage), dysarthrie, Bourdonnements d'oreilles, troubles de l'audition, Frissons, contractions musculaires involontaires (visage et les parties distales des extrémités) Urticaire, œdème, bronchospasme voire choc anaphylactique (présence de métabisulfite de sodium) Dépression respiratoire puis arrêt respiratoire. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Toutefois, le produit peut être conservé lors du transport dans un délai n'excédant pas cinq jours sans précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.