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Notice de ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable
solution buvable
Substance active : KETOTIFÈNE (FUMARATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antihistaminique A Usage Systemique - Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de quatre ans (pesant plus de douze kilogrammes).
Contre-indications
Ne prenez jamais Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable: si vous êtes allergique au fumarate de kétotifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes épileptique ou si vous avez des antécédents de convulsions; si vous prenez des antidiabétiques oraux; si vous êtes une femme en âge de procréer traitée par de l’acitrétine (médicament utilisé dans le traitement de certaines affections de la peau); si vous allaitez. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable. La prise de ce médicament avec de l'alcool ou des médicaments contenant de l'alcool ou des antidiabétiques oraux est à éviter (voir Autres médicaments et Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable ci-après). EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Afin D'Eviter D'Eventuelles Interactions Entre Plusieurs Medicaments IL Faut Signaler Systematiquement Tout Autre Traitement EN Cours A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien, en particulier certains médicaments tranquillisants, antihistaminiques, antidépresseurs agissant sur le système nerveux, les antidiabétiques oraux et l'insuline, les médicaments à base d'atropine ou ses dérivés, et les médicaments exerçant un effet antabuses (réaction en cas d'injection d'alcool). Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable avec des aliments et boissons La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillé.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Allaitement Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Zaditen ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. D’UNE Facon Generale, IL Convient, AU Cours DE LA Grossesse ET DE L’Allaitement DE Toujours Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien Avant D’Utiliser UN Medicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'utilisation de ce médicament. Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable contient de l’alcool benzylique, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, du saccharose, du sorbitol, de l’alcool et du sodium. Ce médicament contient zéro virgule zéro un trois milligramme d’alcool benzylique par ml de solution buvable. L’alcool benzylique peut causer des réactions allergiques. L'alcool benzylique a été associé au risque d'effets indésirables graves, notamment des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte. En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez une maladie du foie ou des reins. En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »). Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient cinq cents milligrammes de sorbitol dans chaque ml de solution buvable. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) aviez une intolérance à certains sucres ou si vous avez reçu un diagnostic d'intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare empêchant la décomposition du fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut provoquer une gêne gastro-intestinale et un léger effet laxatif. Ce médicament contient deux pour cent d'alcool (éthanol), ce qui équivaut à cent milligrammes par cinq millilitres de dose. La quantité dans un millilitre de ce médicament équivaut à moins de zéro virgule cinq millilitre de bière ou zéro virgule deux millilitre de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'aura aucun effet notable. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose de cinq millilitres, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de quatre ans. Adulte, adolescents et enfants plus de quatre ans (pesant plus de douze kilogrammes): un mesurette de solution (cinq millilitres = un milligramme de kétotifène) matin et soir. En raison des risques de somnolence en début de traitement, une période d'adaptation de quelques jours à ½ dose est nécessaire, administrée uniquement le soir. Dans Tous LES CAS SE Conformer Strictement A L'Ordonnance DE Votre Medecin.
Mode d’administration
Voie orale. Durée du traitement Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable que vous n’auriez dû Consultez un médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Zaditen un milligramme/cinq millilitres, solution buvable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En début de traitement, possibilité de maux de tête, de somnolence, de sécheresse de la bouche, de sensations de vertiges, de troubles digestifs tels que nausées, vomissement, trouble de l'appétit, douleurs gastriques, constipation, diarrhée. Ces effets indésirables disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement. Peu fréquemment: cystite. Possibilité de prise de poids. Des cas de nervosité, agitation, irritabilité, excitation et insomnie, ont été rapportés fréquemment chez les enfants. Demander l'avis de votre médecin. Des cas de convulsions ont été rapportés, notamment chez l'enfant. Possibilité de survenue de réactions cutanées pouvant être graves (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson). En cas d'apparition de lésions cutanées ou buccales (gonflement, rougeur ou vésicules), arrêter immédiatement le traitement et contacter votre médecin. Rarement a été décrite une légère augmentation des glandes mammaires à la suite de la prise du traitement sans qu'il soit clairement établi de relation directe avec la prise du produit. En cas d'apparition de ce type d'effet, demander l'avis de votre médecin. Très rarement ont été décrites des hépatites, des altérations du bilan hépatique. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température inférieure à trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.