Notice de DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
collyre en solution
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents Anti-Inflammatoires Ophtalmologiques, Corticoïdes, non associés -. Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose est un collyre en solution en récipient unidose, qui contient une substance active appelée dexaméthasone. Cette substance active est un corticoïde qui inhibe les symptômes inflammatoires. Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose est indiqué pour traiter l’inflammation de votre (vos) œil (yeux). En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement, ); un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique deux).
Contre-indications
N’utilisez jamais Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose: si vous êtes allergique (hypersensible) au phosphate sodique de dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose, mentionnés dans la rubrique six. si vous souffrez d'une infection oculaire pouvant être bactérienne (infection purulente aiguë), fongique, virale (virus herpétique, virus de la vaccine ou virus varicelle-zona) ou amibienne, en cas d' atteintes de la cornée (perforation, ulcération ou lésions associées à une ré-épithélialisation incomplète), en cas d' hypertension oculaire connue provoquée par les glucocorticoïdes (famille des corticoïdes),
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose. NE PAS Injecter, NE PAS Avaler Eviter le contact de l'embout de l'unidose avec l'œil ou les paupières. Une surveillance ophtalmologique étroite est requise durant l'utilisation de Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose dans tous les cas et en particulier: o chez les enfants et le sujet âgé. Une surveillance ophtalmologique plus fréquente est recommandée, o si vous avez une infection oculaire. Utilisez Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose seulement si l'infection est contrôlée par un traitement anti-infectieux, o si vous présentez un ulcère de la cornée. N'utilisez pas de traitement local à base de dexaméthasone ou Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose, sauf lorsque l'inflammation est la cause principale du retard de cicatrisation. o si vous présentez une augmentation de la pression intra-oculaire. Si vous avez déjà réagi à un traitement corticoïde local par une augmentation de la pression intra-oculaire, vous présentez un risque de développer une augmentation de la pression intra-oculaire si vous êtes traité par Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose, o si vous avez un glaucome. Conjonctivite allergique sévère: si vous avez une conjonctivite allergique sévère qui ne répond pas à un traitement standard, vous devez prendre Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose uniquement sur une courte durée. Diabétique: si vous êtes diabétique, vous devez en informer votre ophtalmologiste. Œil rouge: si vous avez un œil rouge non diagnostiqué, vous ne devez pas utiliser Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose. Lentilles de contact: vous devez éviter le port des lentilles de contact pendant le traitement par Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L’inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l’arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Enfants Le traitement continu de longue durée doit être évité. Autres médicaments et Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendez quinze minutes entre chaque instillation. Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du cobicistat, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang. Des précipitations de phosphate de calcium à la surface de la cornée ont été rapportées en cas d'utilisation concomitante locale de corticoïdes et de bêta-bloquants. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Dexafree pendant la grossesse pour évaluer les effets indésirables potentiels. C'est pourquoi il est recommandé de ne pas utiliser Dexafree pendant la grossesse. On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant la dose totale de dexaméthasone est faible. En conséquence Dexafree peut être utilisé pendant l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Comme avec tous les collyres, une vision provisoirement trouble ou d'autres troubles de la vue peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines avant le retour de la vision normale. Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates Ce médicament contient quatre-vingts microgrammes de phosphates par goutte.
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de une goutte, quatre à six fois par jour, dans l'œil malade. Dans les cas graves, le traitement peut débuter par une goutte toutes les heures et doit être réduit à une goutte toutes les quatre heures dès qu'une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond. Chez les personnes âgées, aucun ajustement de posologie n'est nécessaire. Chez les enfants, le traitement continu de longue durée doit être évité.
Mode d’administration
Voie ophtalmique: ce médicament est destiné à être administré dans l'œil. Lavez-vous soigneusement les mains avant l'utilisation du produit. ‚ Instillez une goutte dans l'œil malade, en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas avec votre doigt. ƒ Immédiatement après instillation, appliquez une légère pression avec votre doigt sur l'angle interne de l'œil traité pendant quelques minutes (dans le but de diminuer le risque de réactions systémiques et d'augmenter la pénétration de la substance active dans l'œil). „ Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure. Fréquence d'administration quatre à six fois par jour. Durée du traitement La durée du traitement varie généralement de quelques jours à quatorze jours au maximum. Si vous avez utilisé plus de Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû Rincez l'œil à l'eau stérile si vous avez instillé trop de produit dans votre œil et que vous ressentez une irritation prolongée. Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Dexafree un milligramme par millilitre, collyre en solution en récipient unidose N’arrêtez pas de prendre votre traitement brusquement. Consultez toujours votre médecin si vous décidez d'arrêter le traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Troubles endocriniens: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Problèmes hormonaux: croissance de poils sur le corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents et gonflement et gain de poids au niveau du corps et du visage (appelés « syndrome de Cushing ») (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Affections oculaires: Très fréquemment: pouvant affecter plus de un patient sur dix pression intra-oculaire élevée, après deux semaines de traitement. Fréquemment: pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix gêne, irritation, brûlure, picotements, démangeaisons et vision trouble après l'instillation. Ces manifestations sont généralement modérées et de courte durée. Peu fréquemment: pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent réactions allergiques et d'hypersensibilité à l'un des composants du collyre, retard de cicatrisation, opacification du cristallin (cataracte), infections, glaucome. Très rarement: pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille inflammation des membranes de l'œil (conjonctivite), dilatation de la pupille (mydriase), gonflement de la face (œdème facial), paupière tombante (ptosis), inflammation de l'iris (uvéite), calcification de la cornée, inflammation de la cornée (kératopathie cristalline), variations de l'épaisseur de la cornée, œdème cornéen, ulcération de la cornée, perforation de la cornée. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’oeil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après la première ouverture du sachet: utiliser les récipients unidoses dans les quinze jours suivants. Après ouverture d’un récipient unidose: utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après utilisation. Conserver les récipients unidoses dans le sachet, à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.