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Notice de ALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir le volume de sang en circulation lorsqu’une perte de volume a été démontrée.
Contre-indications
N’utilisez jamais Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) aux préparations d’albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion. Faites attention avec Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion: si vous présentez un risque particulier d’augmentation du volume sanguin, par exemple en cas d’atteintes cardiaques sévères, de pression artérielle élevée, de dilatation des veines de l’œsophage, d’accumulation de fluide dans les poumons, de troubles de la coagulation, de taux sévèrement bas de globules rouges ou de blocage de l’élimination des urines. si vous présentez des signes d’augmentation du volume sanguin (maux de tête, troubles de la respiration, congestion de la veine jugulaire) ou d’élévation de la pression artérielle. La perfusion doit alors être immédiatement interrompue. si vous présentez des signes de réaction allergique. La perfusion doit alors être immédiatement interrompue. lors de l’utilisation chez des patients atteints de traumatismes crâniens sévères. Sécurité virale Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humains, certaines mesures sont prises pour prévenir la transmission des infections. Ces mesures incluent: une sélection rigoureuse des donneurs de sang et de plasma afin de s’assurer que les personnes présentant un risque d’infection sont exclues; la recherche de signes de contamination virale / d’infection sur chaque don de plasma et sur les mélanges de plasma; l’inclusion d’étapes de fabrication lors du traitement du sang ou du plasma qui inactivent ou éliminent les virus. Malgré ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humains sont administrés, la possibilité de transmission d’infection ne peut pas être totalement exclue. Ceci s’applique également aux virus émergents ou inconnus et aux autres types d’infections. Aucune transmission de virus n’a été rapportée avec l’albumine fabriquée conformément aux recommandations de la Pharmacopée Européenne selon des procédés établis.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion Aucune interaction entre l’albumine humaine et d’autres médicaments n’est connue à ce jour. Cependant, la solution d’Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l ne doit pas être mélangée à d’autres médicaments, à du sang total ou à un concentré de globules rouges dans une même perfusion. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’albumine humaine est un composant normal du sang humain. On ne lui connaît aucun effet nocif en cas d’utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement. Une attention particulière doit être apportée à l’ajustement du volume sanguin chez la femme enceinte. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet n’a été rapporté sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Albunorm quatre pour cent contient du sodium Ce médicament contient trois cent trente et un - trois cent soixante-huit milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) pour cent millilitres de solution d’albumine. Cela équivaut à dix-huit virgule quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS pour un adulte.
Posologie
Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion est une solution prête à l’emploi destinée à être perfusée (« en goutte-à-goutte ») dans une veine. La posologie et le débit de perfusion (la vitesse à laquelle vous recevez l’albumine dans une veine) dépendront de votre état de santé personnel. Votre médecin déterminera le meilleur traitement adapté à votre cas. Instructions Le produit doit être amené à température ambiante ou à la température du corps avant utilisation. La solution doit être limpide et ne doit pas présenter de dépôts. Tout résidu de solution inutilisé doit être jeté. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous avez utilisé plus de Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion que vous n’auriez dû: Si la posologie ou le débit de perfusion sont trop élevés, vous pouvez connaître des maux de tête, une hausse de votre pression artérielle ou une gêne respiratoire. La perfusion devra alors être interrompue immédiatement et votre médecin déterminera si un autre traitement est nécessaire. Si vous oubliez d’utiliser Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Albunorm vingt pour cent, deux cents grammes/l, solution pour perfusion: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables faisant suite à la perfusion d’albumine humaine sont rares et disparaissent généralement dès que le débit de perfusion est ralenti ou que la perfusion est interrompue. Rares: concernent un à dix utilisateurs sur dix mille: Bouffées vasomotrices, urticaire, fièvre, nausées. Très rares: concernent moins d’un utilisateur sur dix mille: Choc dû à une réaction d’hypersensibilité. Fréquence non connue: ne pouvant être estimée à partir des données disponibles: Etat de confusion; maux de tête; augmentation ou diminution du rythme cardiaque; hausse ou baisse de la pression artérielle; sensation de chaleur; essoufflement; nausées; urticaire; gonflement du contour des yeux, du nez, de la bouche; éruption cutanée; augmentation de la transpiration; fièvre; frissons. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Une fois le flacon de perfusion ouvert, le contenu doit être utilisé immédiatement. La solution doit être limpide ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser la solution si vous remarquez un trouble ou un dépôt. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.